- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05403177
Marathon-of-Hope-Krebszentren-Netzwerkstudie für Ontario (MOHCCN-O)
2. Juni 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Das Marathon of Hope Cancer Centers Network (MOHCCN) ist ein nationales Netzwerk von Krebszentren, die gemeinsame Krebsforschung in der Präzisionsmedizin betreiben (ein neuer Ansatz zur Behandlung und Prävention von Krankheiten, der individuelle Variabilität in DNA, Umwelt und Lebensstil berücksichtigt), um die Entdeckung von zu beschleunigen Innovationen voranzutreiben und die Gesundheitsergebnisse für Krebspatienten zu verbessern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, sich entwickelnde Technologien wie Genomik und künstliche Intelligenz zur Untersuchung von Krebs zu nutzen, damit dem richtigen Patienten zur richtigen Zeit die richtige Behandlung verabreicht werden kann.
Ungefähr 15.000 Teilnehmer werden in den ersten fünf Jahren in ganz Kanada an der größeren MOHCCN-Studie teilnehmen, und letztendlich besteht das Ziel darin, in den nächsten zehn Jahren bis zu 100.000 Teilnehmer einzuschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: PM2C Central Office
- Telefonnummer: 3486 416.946.4501
- E-Mail: MOHCCN@uhn.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Rekrutierung
- Princess Margaret Cancer Centre
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Hauptermittler:
- Lillian Siu, MD
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Kontakt:
- PM2C Central Office
- Telefonnummer: 3486 416-946-4501
- E-Mail: MOHCCN@uhn.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Krebspatient
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologischer und zytologischer Bestätigung von bösartigen Blut- oder soliden Tumoren.
Alle Patienten müssen in der Lage sein, die erforderlichen Mindestdatenelemente für die 15-Karat-Goldstandard-Kohorte zu erfüllen, und zwar durch:
- vorhandene Daten, die die Mindestanforderungen eines Goldstandardfalls erfüllen, UND/ODER
- zuvor gesammelte und ausreichende Bioproben (Tumor- und/oder Blutproben) für die Sequenzierung des gesamten Genoms und des Transkriptoms sowie die Charakterisierung des Immunphänotyps UND/ODER
- neue Blutentnahme und/oder Tumorbiopsie
- Stimmt der Weitergabe anonymisierter klinischer und genomischer Daten zu.
Ausschlusskriterien:
Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MOHCCN-O
Es werden Tumorgewebe- und Blutproben von Patienten entnommen, die an dieser Studie teilnehmen, aber noch nicht über die molekularen Profilierungsdaten verfügen, die zur Erfüllung der Goldstandardkriterien erforderlich sind.
Zu den Daten gehören: Pathologie, klinische Biomarker, bildgebende Diagnoseinformationen, Gesamtgenom- und Epigenomsequenzierung von Tumor- und Normalgeweben, Immunprofilierung von Tumorgeweben und/oder peripherem Blut, bioinformatische Annotation molekularer Informationen sowie klinische Längsschnitt- und Ergebnisdaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten in einer pankanadischen Kohorte mit umfassenden klinischen und genomischen Daten
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Standardpraktiken zur Erstellung eines einzigartigen gemeinsam nutzbaren Datensatzes mit molekularen, bildgebenden, klinischen und gesundheitlichen Ergebnisinformationen zu kanadischen Krebsfällen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Klinische Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Präzisionskrebsmedizin zur Förderung der klinischen Umsetzung und Erstattungsentscheidungen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Mithilfe von Instrumenten zur Bewertung von Gesundheitstechnologien wird der reale Wert der Präzisionsmedizin bewertet
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5 Jahre
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Entwicklung und Sammlung von Patientenberichten zur Verbesserung der Patientenzentrierung in der Präzisionskrebsmedizin
Zeitfenster: 5 Jahre
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Mithilfe von Instrumenten zur Bewertung von Gesundheitstechnologien wird der reale Wert der Präzisionsmedizin bewertet
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Nierentumoren
- Eierstocktumoren
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- MOHCCN-O
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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