Bewertung der Machbarkeit eines Steped-Care-Ansatzes zur Behandlung von Jugendlichen mit Essattacken und Kontrollverlust

Einschlusskriterien für Jugendliche:

• Übergewicht (BMI ≥85 % Perzentil für Alter und Geschlecht gemäß den CDC Growth Charts)
• Männer und Frauen im Alter von 13 bis 18 Jahren
• Muss das Essen von Kontrollverlust (LOC) unterstützen
• Der Jugendliche muss bei der primär teilnehmenden Bezugsperson wohnen, die auch bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Einschlusskriterien für Betreuer:

• Die teilnehmende Betreuungsperson muss mindestens 18 Jahre alt sein
• Die teilnehmende Betreuungsperson muss bei dem Jugendlichen wohnen
• Die teilnehmende Pflegekraft muss bereit sein, an der Standardintervention teilzunehmen
• Die teilnehmende Betreuungsperson kann ein anderer Verwandter (z. B. Großeltern) oder ein gesetzlicher Vormund sein, solange er/sie mit dem Jugendlichen zusammenlebt und die Hauptverantwortung für das Kind trägt.

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

• Nicht englischsprachig
• Erkrankungen, die mit einer unbeabsichtigten Gewichtsveränderung verbunden sein können (z. B. Hypothalamus-Verletzung, Prader Willi oder Malignität)
• Unkontrollierter Diabetes mellitus, diagnostiziert durch Vorgeschichte oder Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl (Probanden mit Glukoseintoleranz oder „Prädiabetes“ kommen für die Studienteilnahme in Frage)
• Verwendung von oralen Glukokortikoiden, atypischen Antipsychotika, Medikamenten zur Gewichtsabnahme, Diuretika oder einem Prüfmedikament innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
• Erkrankungen, die durch körperliche Betätigung negativ beeinflusst werden können
• Psychiatrische, kognitive, physische oder Entwicklungsstörungen, die die Fähigkeit des Jugendlichen beeinträchtigen würden, Tests durchzuführen, an einer Gruppe teilzunehmen oder körperliche Aktivitäten durchzuführen
• Berichte über kompensatorisches Verhalten (z. B. Erbrechen, Abführmittel, Missbrauch, übermäßige Bewegung) in den letzten 3 Monaten
• Aktuelle Schwangerschaft oder Plan, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
• Frühere Teilnahme an klinischen Studien #(INSERT)
• Aktuelle Teilnahme an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme
• Persönliche Geschichte der Gewichtsverlustchirurgie
• Gewicht über 400 Pfund
• Einweisung in eine psychiatrische Klinik innerhalb des letzten Jahres.

Darüber hinaus werden Jugendliche auf der Grundlage der Ergebnisse der psychologischen Grunduntersuchungen unter den folgenden Umständen von der Teilnahme ausgeschlossen (und zur weiteren Beurteilung überwiesen): 1) klinisch signifikante Depression, nachgewiesene RCADS oder oder während des Screenings / Verhaltensinterviews; 2) aktive Suizidalität, wie in Umfragen oder während des Screenings/Verhaltensinterviews angegeben; 3) klinisch signifikante Essstörung basierend auf Bewertungen oder während des Screenings/Verhaltensinterviews.

Jugendliche, die Metformin, orale Kontrazeptiva, trizyklische Antidepressiva (TCAs), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Stimulanzien einnehmen, können zur Teilnahme berechtigt sein; Die Probanden müssen jedoch mindestens 3 Monate vor der Studienteilnahme eine stabile Medikamentendosis einnehmen.

Ausschlusskriterien für Betreuer:

• Nicht englischsprachig
• Psychiatrische, kognitive, körperliche oder Entwicklungsstörungen, die die Fähigkeit der Eltern beeinträchtigen würden, auf Beurteilungen zu reagieren oder die Teilnahme des Jugendlichen zu unterstützen.

Für den Fall, dass ein Teilnehmer basierend auf den anfänglichen Kriterien als für die Teilnahme geeignet erachtet wird, aber später nach Beginn der Teilnahme an der Studie eine für den Ausschluss aufgeführte Erkrankung entwickelt, wird das Untersuchungsteam den konkreten Fall überprüfen, um die Auswirkungen der neu entdeckten Erkrankung zu beurteilen die Fähigkeit des Probanden, die Teilnahme sicher fortzusetzen, und die Qualität der Daten, die von dem Probanden erhoben werden.