- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05766280
Treinamento de habilidades interpessoais orientado para a carreira assistido pela Internet para jovens em idade de transição com problemas de saúde mental (iCareer)
22 de julho de 2023 atualizado por: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Treinamento de habilidades interpessoais orientado para a carreira assistido pela Internet (iCareer) para jovens em idade de transição com problemas de saúde mental: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de treinamento de habilidades interpessoais relacionadas ao trabalho (iCareer) assistida pela Internet, infundida com terapia cognitivo-comportamental, direcionada a indivíduos de 16 a 24 anos com problemas de saúde mental, para melhorar o emprego resultados.
O objetivo geral é ajudar os jovens em idade de transição (TAY) com deficiências psiquiátricas a alcançar resultados de emprego ideais como parte de uma transição bem-sucedida para a vida adulta.
Os resultados terão implicações para melhorar e desenvolver serviços de pré-emprego para TAY com deficiências psiquiátricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores se propõem a realizar um estudo de pesquisa de ensaio aberto direcionado para a produção de novos conhecimentos sobre a intervenção de Ensino de Habilidades Diretas para habilidades "suaves" interpessoais relacionadas ao emprego.
Soft skills são geralmente definidas como habilidades sociais, emocionais, interpessoais, adaptativas e de resolução de problemas (Grugulis et al., 2009).
Os investigadores examinarão a viabilidade de módulos integrados de treinamento de habilidades diretas em habilidades sociais, emocionais, interpessoais, adaptativas e de resolução de problemas (Soft Skills at Work (SSW)) para melhorar a participação no emprego e o sucesso entre jovens e adultos em idade de transição (TAY ) com deficiência de 18 a 24 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weili Lu, PhD
- Número de telefone: 908-889-2453
- E-mail: luwe1@shp.rutgers.edu
Estude backup de contato
- Nome: Janice Oursler, PhD
- Número de telefone: 908-889-2462
- E-mail: ourslejd@shp.rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Recrutamento
- Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
-
Contato:
- Lorren Whitaker, PhD
- Número de telefone: 973-353-5375
- E-mail: lorren.whitaker@rutgers.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 16 e 24 anos
- Deve falar inglês fluentemente
- Recebendo Programa de Educação Individualizada (IEP)/Plano 504 ou serviços para deficientes nos últimos 24 meses com tipos de deficiência primária de deficiência psiquiátrica
- Nenhuma hospitalização ou tentativa de suicídio nos últimos 2 meses
- Disposto a fornecer consentimento informado (se menor de 18 anos, consentimento dos pais) para participar do estudo
- Interessado em melhorar as habilidades sociais relacionadas ao trabalho
Critério de exclusão:
- Presença atual de doença neurológica ou lesão cerebral
- Instabilidade psiquiátrica, como psicose grave ou suicídio agudo
- Dependência atual de álcool ou substâncias
- Hospitalização ou tentativas de suicídio nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento
Intervenção de treinamento de Soft Skills via telessaúde
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A intervenção iCareer de telessaúde será realizada durante serviços educacionais ou vocacionais regulares (ou seja, serviços do Office of Disability Services (ODS) e/ou do centro de aconselhamento escolar ou universitário).
Seis módulos de treinamento de habilidades interpessoais (SST), quatro sessões de grupo para cada módulo com 60 a 90 min para cada sessão (dependendo do tamanho do grupo) serão ministradas por equipe de projeto treinada (assistente de estudante de aconselhamento de pós-graduação ou estagiário de aconselhamento de pós-graduação) via HIPAA- videoconferência compatível com Zoom.
Se os participantes não puderem participar por videoconferência Zoom, será utilizado o telefone (um formato amplamente usado na Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para tratamento de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e na TCC para depressão).
Diretrizes éticas para fornecer telessaúde por videoconferência ou telefone serão seguidas.
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Sem intervenção: Ao controle
Tratamento como de costume (TAU)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas mais altas de emprego
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Os participantes do iCareer terão taxas de emprego mais altas do que os participantes do TAU sozinhos, conforme evidenciado pelo auto-relato de aquisição de um emprego.
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12 meses após a intervenção
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Maior Número de Horas Trabalhadas
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Os participantes do iCareer terão um número maior de horas trabalhadas do que os participantes apenas do TAU, conforme evidenciado pelo autorrelato das horas trabalhadas.
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12 meses após a intervenção
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Aumento dos salários ganhos
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Os participantes do iCareer terão salários mais altos do que os participantes do TAU sozinhos, conforme evidenciado pelo auto-relato dos salários recebidos.
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12 meses após a intervenção
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Habilidades sociais relacionadas ao trabalho aprimoradas
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Os participantes do iCareer terão melhores habilidades sociais relacionadas ao trabalho do que apenas no TAU, conforme evidenciado por pontuações mais altas na Lista de Verificação de Habilidades Sociais Relacionadas ao Trabalho (Reganick, 1995).
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12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas depressivos reduzidos
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Os participantes do iCareer relatarão menos depressão e sintomas gerais do que os participantes dos serviços TAU sozinhos, conforme evidenciado por pontuações mais baixas no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001)
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12 meses após a intervenção
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Estado Funcional Melhorado
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Os participantes do iCareer relatarão um estado funcional melhorado relacionado à sua deficiência do que os participantes apenas do TAU, conforme evidenciado por pontuações mais baixas na Escala de Incapacidade de Sheehan (Sheehan, 1983) e pontuações mais baixas no BASIS-32 (Eisen et al., 1994).
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12 meses após a intervenção
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Estigma de doença mental reduzido
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Os participantes do iCareer relatarão menos estigma relacionado à doença mental do que os participantes do TAU sozinhos, conforme evidenciado por pontuações mais baixas na versão resumida da escala de estigma interno de doença mental (ISMI-10; Boyd et al., 2014).
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12 meses após a intervenção
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Aumento da Capacitação no Trabalho
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
Os participantes do iCareer irão relatar maior autonomia no trabalho em comparação com os participantes dos serviços TAU sozinhos, conforme evidenciado por pontuações mais altas na Escala de Autoeficácia Relacionada ao Trabalho (WSS; Waghorn et al., 2005).
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12 meses após a intervenção
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Maior Satisfação no Trabalho
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Os participantes do iCareer relatarão maior satisfação no trabalho em comparação com os participantes dos serviços TAU sozinhos, conforme evidenciado por pontuações mais altas na Escala de Autoeficácia Ocupacional - Formulário Curto (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
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12 meses após a intervenção
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Maior Motivação no Trabalho
Prazo: 12 meses após a intervenção
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Os participantes do iCareer relatam maior motivação para conseguir emprego em comparação com os participantes apenas nos serviços TAU, conforme evidenciado por pontuações mais baixas na Pesquisa de Barreiras de Emprego Percebidas (PEBS; Hong et al., 2014) e pontuações mais altas na Escala de Esperança de Emprego Curto (Hong & Choi , 2013).
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12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022001761
- 90IFRE0071 (Número de outro subsídio/financiamento: DHHS: Administration for Community Living)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O uso secundário de dados pode estar disponível para pesquisadores após a conclusão do estudo, fornecido por meio de dados não identificados depositados no repositório de dados, Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) como parte do contrato de concessão de subsídios exigido pela agência de financiamento , o Instituto Nacional de Pesquisa sobre Deficiência, Vida Independente e Reabilitação (NIDILRR).
O ICPSR garantirá ainda que os dados não contenham nenhuma informação de identificação dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O uso secundário de dados pode estar disponível para pesquisadores após a conclusão do estudo, fornecido por meio de dados não identificados depositados no repositório de dados, Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) como parte do contrato de concessão de subsídios exigido pela agência de financiamento , o Instituto Nacional de Pesquisa sobre Deficiência, Vida Independente e Reabilitação (NIDILRR).
O ICPSR garantirá ainda que os dados não contenham nenhuma informação de identificação dos participantes.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O uso secundário de dados pode estar disponível para pesquisadores após a conclusão do estudo, fornecido por meio de dados não identificados depositados no repositório de dados, Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) como parte do contrato de concessão de subsídios exigido pela agência de financiamento , o Instituto Nacional de Pesquisa sobre Deficiência, Vida Independente e Reabilitação (NIDILRR).
O ICPSR garantirá ainda que os dados não contenham nenhuma informação de identificação dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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