- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05766280
Internetassisterad karriärorienterad mjukfärdighetsträning för ungdomar i övergångsåldern med psykiska tillstånd (iCareer)
22 juli 2023 uppdaterad av: Weili Lu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Internetassisterad karriärorienterad mjukfärdighetsträning (iCareer) för ungdomar i övergångsåldern med psykiska tillstånd: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en internetassisterad karriärorienterad arbetsrelaterad arbetsrelaterad träningsintervention (iCareer), infunderad med kognitiv beteendeterapi, inriktad på individer i åldrarna 16-24 med psykiska tillstånd, för att förbättra sysselsättningen resultat.
Det övergripande målet är att hjälpa ungdomar i övergångsåldern (TAY) med psykiatriska funktionsnedsättningar att uppnå optimala sysselsättningsresultat som en del av en framgångsrik övergång till vuxenlivet.
Resultaten kommer att få konsekvenser för att förbättra och utveckla tjänster före anställning för TAY med psykiatriska funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att utföra en öppen prövningsstudie som är inriktad på att ta fram ny kunskap om insatsen Direct Skills Teaching för sysselsättningsrelaterade interpersonella "mjuka" färdigheter.
Mjuka färdigheter definieras generellt som sociala, emotionella, interpersonella, adaptiva och problemlösande färdigheter (Grugulis et al., 2009).
Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten av integrerade Direct Skills Training-moduler i sociala, emotionella, interpersonella, adaptiva och problemlösningsfärdigheter (Soft Skills at Work (SSW)) för att förbättra arbetsdeltagande och framgång bland ungdomar i övergångsåldern och unga vuxna (TAY) ) med funktionshinder i åldrarna 18-24.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Weili Lu, PhD
- Telefonnummer: 908-889-2453
- E-post: luwe1@shp.rutgers.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Janice Oursler, PhD
- Telefonnummer: 908-889-2462
- E-post: ourslejd@shp.rutgers.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
- Rekrytering
- Rutgers Univeristy, Newark- Office of Disability Services
-
Kontakt:
- Lorren Whitaker, PhD
- Telefonnummer: 973-353-5375
- E-post: lorren.whitaker@rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 16 och 24 år
- Måste tala engelska flytande
- Ta emot Individualized Education Program (IEP)/504 Plan eller handikapptjänster under de senaste 24 månaderna med primära funktionshinder typer av psykiatriska funktionshinder
- Inga sjukhusinläggningar eller självmordsförsök under de senaste 2 månaderna
- Villig att ge informerat samtycke (om yngre än 18 år, föräldrarnas samtycke) för att delta i studien
- Intresserad av att förbättra arbetsrelaterad social kompetens
Exklusions kriterier:
- Aktuell förekomst av neurologisk sjukdom eller hjärnskada
- Psykiatrisk instabilitet såsom grov psykos eller akut suicidalitet
- Aktuellt alkohol- eller substansberoende
- Sjukhusinläggning eller självmordsförsök under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling
Soft Skills Training Intervention via telehälsa
|
Telehealth iCareer-interventionen kommer att levereras under vanliga utbildnings- eller yrkestjänster (d.v.s. tjänster från Office of Disability Services (ODS) och/eller från skolans eller högskolans rådgivningscenter).
Sex moduler av Soft Skills Training (SST), fyra gruppsessioner för varje modul med 60 till 90 minuter för varje session (beroende på gruppstorlek) kommer att levereras av utbildad projektpersonal (studentassistent för doktorandrådgivning eller doktorandrådgivning) via HIPAA- kompatibel Zoom-videokonferens.
Om deltagarna inte kan gå med via Zoom-videokonferenser kommer telefon (ett format som ofta används inom kognitiv beteendeterapi (KBT) för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och i KBT för depression) att användas.
Etiska riktlinjer för att tillhandahålla telehälsa via videokonferenser eller telefon kommer att följas.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Behandling som vanligt (TAU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Högre sysselsättningsgrad
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att ha högre sysselsättningsgrad än deltagare i enbart TAU, vilket framgår av självrapportering om att ha förvärvat ett jobb.
|
12 månader efter intervention
|
Högre antal arbetade timmar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att ha fler arbetade timmar än deltagare enbart i TAU, vilket framgår av egenrapportering av arbetade timmar.
|
12 månader efter intervention
|
Ökade löner
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att ha högre intjänade löner än deltagare enbart i TAU, vilket framgår av egenrapportering av intjänade löner.
|
12 månader efter intervention
|
Förbättrade jobbrelaterade sociala färdigheter
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att ha bättre jobbrelaterade sociala färdigheter än i TAU enbart, vilket framgår av högre poäng på checklistan för jobbrelaterade sociala färdigheter (Reganick, 1995).
|
12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskade depressiva symtom
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att rapportera mindre depression och övergripande symtom än deltagare i enbart TAU-tjänster, vilket framgår av lägre poäng på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroeneke et al., 2001)
|
12 månader efter intervention
|
Förbättrad funktionsstatus
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att rapportera förbättrad funktionsstatus relaterad till deras funktionshinder än deltagare i TAU enbart, vilket framgår av lägre poäng på Sheehan Disability Scale (Sheehan, 1983) och lägre poäng på BASIS-32 (Eisen et al., 1994).
|
12 månader efter intervention
|
Minskad psykisk ohälsa Stigma
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att rapportera mindre stigma relaterat till psykisk ohälsa än deltagare i TAU enbart, vilket framgår av lägre poäng på den korta versionen av Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-10; Boyd et al., 2014).
|
12 månader efter intervention
|
Ökad arbetsinflytande
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att rapportera ökad arbetsstyrka jämfört med deltagare i enbart TAU-tjänster, vilket framgår av högre poäng på Work Related Self-Efficacy Scale (WSS; Waghorn et al., 2005).
|
12 månader efter intervention
|
Ökad arbetstillfredsställelse
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att rapportera ökad arbetstillfredsställelse jämfört med deltagare i enbart TAU-tjänster, vilket framgår av högre poäng på Occupational Self-Efficacy Scale- Short Form (OSES; Schyns & von Collani, 2002).
|
12 månader efter intervention
|
Ökad jobbmotivation
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
Deltagare i iCareer kommer att rapportera ökad motivation att få anställning jämfört med deltagare i TAU-tjänster enbart, vilket framgår av lägre poäng på Perceived Employment Barriers Survey (PEBS; Hong et al., 2014) och högre poäng på Short Employment Hope Scale (Hong &Choi) , 2013).
|
12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Weili Lu, PhD, Rutgers University, School of Health Professions
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022001761
- 90IFRE0071 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DHHS: Administration for Community Living)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Sekundär användning av data kan vara tillgänglig för forskare efter slutförandet av studien, tillhandahållen genom avidentifierade data som deponeras till dataförrådet, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del av det bidragsavtal som krävs av finansieringsmyndigheten , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR kommer vidare att säkerställa att uppgifterna inte på något sätt kommer att innehålla någon identifieringsinformation för deltagarna.
Tidsram för IPD-delning
Sekundär användning av data kan vara tillgänglig för forskare efter slutförandet av studien, tillhandahållen genom avidentifierade data som deponeras till dataförrådet, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del av det bidragsavtal som krävs av finansieringsmyndigheten , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR kommer vidare att säkerställa att uppgifterna inte på något sätt kommer att innehålla någon identifieringsinformation för deltagarna.
Kriterier för IPD Sharing Access
Sekundär användning av data kan vara tillgänglig för forskare efter slutförandet av studien, tillhandahållen genom avidentifierade data som deponeras till dataförrådet, Interuniversity Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som en del av det bidragsavtal som krävs av finansieringsmyndigheten , National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR).
ICPSR kommer vidare att säkerställa att uppgifterna inte på något sätt kommer att innehålla någon identifieringsinformation för deltagarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på iCareer Soft Skills Training for Employment
-
Florida Gulf Coast UniversityAvslutadAutismspektrumstörning högfungerandeFörenta staterna
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna