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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05934136
Gehirngesundheitsprogramm für ältere Erwachsene mit subjektivem kognitiven Rückgang
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital
Mein gesundes Gehirn: Eine gruppenbasierte Lebensstilintervention zur Änderung des frühen Demenzrisikos bei älteren Erwachsenen
Die Forscher werden zwei Programme zur Gehirngesundheit bei älteren Erwachsenen mit subjektivem kognitiven Rückgang und Lebensstil-Risikofaktoren für Demenz vergleichen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Glaubwürdigkeit, Erwartung, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit, Treue und Zufriedenheit der Programme zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forscher ist es, die Gesundheit des Gehirns zu fördern, indem sie die Lebensstil-Risikofaktoren für Demenz bei älteren Erwachsenen mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) reduzieren.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie zur randomisierten Kontrolle (RCT), in der zwei virtuelle Lifestyle-Programme, My Healthy Brain 1 und My Healthy Brain 2, verglichen werden. Zu den teilnahmeberechtigten älteren Erwachsenen gehören: Alter ≥ 60, selbstberichtete Sorgen über Veränderungen im Gedächtnis oder Denken sowie Risikofaktoren für Demenz (bestimmt durch kardiovaskuläre Risikofaktoren, Alterung und Demenz-Inzidenz-Score ≥ 6).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt (Mein gesundes Gehirn 1 oder Mein gesundes Gehirn 2) und absolvieren 8 wöchentliche 90-minütige Sitzungen über Zoom, die von einem klinischen Psychologen durchgeführt werden.
Jede Sitzung konzentriert sich auf ein anderes Thema, das für die Gehirngesundheit relevant ist (z. B.
körperliche Aktivität, Schlaf usw.).
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Glaubwürdigkeit, Erwartung, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit, Treue und Zufriedenheit der Programme zu bestimmen.
Die Forscher werden auch Verbesserungen der Kognition und des Lebensstilverhaltens (körperliche Aktivität, Schlaf, Ernährung, Alkohol- und Tabakkonsum, soziales Funktionieren), Depressionen, Angstzustände und Achtsamkeit untersuchen, die zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten nachbeobachtet werden.
Alle Teilnehmer tragen eine Uhr, um Veränderungen im Lebensstil während des Programms zu überwachen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bedenken hinsichtlich des Gedächtnisses oder des Denkens (subjektiver kognitiver Rückgang, SCD)
- Kardiovaskuläre Risikofaktoren, Alterung und Demenzinzidenz (CAIDE) ≥ 6
- Telefoninterview für kognitiven Status ≥ 28
- Fragebogen zur Funktionsbewertung < 9
- Englischkenntnisse/-kenntnisse
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme per Live-Video
- Ärztliche Freigabe zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Leichte kognitive Beeinträchtigung, Demenz oder neurodegenerative Erkrankung
- Psychopharmaka (z. B. Antidepressiva) haben sich in den letzten 3 Monaten verändert
- Psychose, unkontrollierte bipolare Störung oder Substanzabhängigkeit
- Aktueller Selbstbericht über Suizidgedanken
- Schwerwiegende medizinische Erkrankung, die sich voraussichtlich in 6 Monaten verschlimmern wird (z. B. Krebs)
- Nutzung eines digitalen Überwachungsgeräts (z. B. Fitbit) in den letzten 3 Monaten
- Neue Achtsamkeitspraxis (> 45 Min./Woche) oder kognitive Verhaltenstherapie in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mein gesundes Gehirn 1
„My Healthy Brain 1“ ist ein 8-wöchiges Gruppenprogramm, das über 90-minütige Zoom-Meetings unter der Leitung eines klinischen Psychologen durchgeführt wird.
Es bietet Aufklärung über den Zusammenhang zwischen Demenz und Lebensstilfaktoren, einschließlich schlechter Bewegung, Schlaf, Diät/Ernährung, geistiger und sozialer Stimulation, Alkohol und Rauchen.
Die Teilnehmer von „My Healthy Brain 1“ erlernen evidenzbasierte Achtsamkeits- und Verhaltensänderungsfähigkeiten, um häufige Hindernisse für gesunde Gewohnheiten wie Stress und das Setzen erreichbarer Ziele zu beseitigen.
Die Teilnehmer von „My Healthy Brain 1“ tragen eine Aktivitätsuhr, um Änderungen ihres Lebensstils während des Programms zu überwachen.
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„My Healthy Brain 1“ ist ein 8-wöchiges Gruppenprogramm, das über 90-minütige Zoom-Meetings unter der Leitung eines klinischen Psychologen durchgeführt wird.
Es bietet Aufklärung über den Zusammenhang zwischen Demenz und Lebensstilfaktoren, einschließlich schlechter Bewegung, Schlaf, Diät/Ernährung, geistiger und sozialer Stimulation, Alkohol und Rauchen.
Die Teilnehmer von „My Healthy Brain 1“ erlernen evidenzbasierte Achtsamkeits- und Verhaltensänderungsfähigkeiten, um häufige Hindernisse für gesunde Gewohnheiten wie Stress und das Setzen erreichbarer Ziele zu beseitigen.
Die Teilnehmer von „My Healthy Brain 1“ tragen eine Aktivitätsuhr, um Änderungen ihres Lebensstils während des Programms zu überwachen.
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Aktiver Komparator: Mein gesundes Gehirn 2
Der Zustand „Mein gesundes Gehirn 2“ kontrolliert die Auswirkung der aufgewendeten Zeit und der Unterstützung/Feedback der Gruppe und des Interventionisten.
Teilnehmer von „My Healthy Brain 2“ erhalten zusätzlich zur üblichen, von ihrem medizinischen Team festgelegten Pflege Aufklärung über Lebensstil, Gehirngesundheit und Symptome des kognitiven Verfalls.
Jede wöchentliche Sitzung konzentriert sich auf ein anderes Thema: 1) Lebensstil und Gehirngesundheit, 2) körperliche Aktivität, 3) Schlaf, 4) Ernährung, 5) medizinische Einhaltung, 6) kognitive Gesundheit, 7) soziale Unterstützung und 8) ein Programm Überblick.
„Mein gesundes Gehirn 2“ wird im gleichen Format wie „Mein gesundes Gehirn 1“ durchgeführt (8 wöchentliche Zoom-Sitzungen à 90 Minuten), beinhaltet jedoch keine Strategien zur Verhaltensänderung.
Die Teilnehmer von „My Healthy Brain 2“ tragen eine Aktivitätsuhr, um Änderungen ihres Lebensstils während des Programms zu überwachen.
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Der Zustand „Mein gesundes Gehirn 2“ kontrolliert die Auswirkung der aufgewendeten Zeit und der Unterstützung/Feedback der Gruppe und des Interventionisten.
Teilnehmer von „My Healthy Brain 2“ erhalten zusätzlich zur üblichen, von ihrem medizinischen Team festgelegten Pflege Aufklärung über Lebensstil, Gehirngesundheit und Symptome des kognitiven Verfalls.
Jede wöchentliche Sitzung konzentriert sich auf ein anderes Thema: 1) Lebensstil und Gehirngesundheit, 2) körperliche Aktivität, 3) Schlaf, 4) Ernährung, 5) medizinische Einhaltung, 6) kognitive Gesundheit, 7) soziale Unterstützung und 8) ein Programm Überblick.
„Mein gesundes Gehirn 2“ wird im gleichen Format wie „Mein gesundes Gehirn 1“ durchgeführt (8 wöchentliche Zoom-Sitzungen à 90 Minuten), beinhaltet jedoch keine Strategien zur Verhaltensänderung.
Die Teilnehmer von „My Healthy Brain 2“ tragen eine Aktivitätsuhr, um Änderungen ihres Lebensstils während des Programms zu überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: 0 Wochen
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Bewertet, wie glaubwürdig, überzeugend und logisch Patienten die Behandlung wahrnehmen.
Höhere Werte (min. = 3, max. = 27) weisen auf eine größere Glaubwürdigkeit und Erwartung hin.
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0 Wochen
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertet die Patientenzufriedenheit mit dem Programm.
Höhere Gesamtpunktzahlen (min. = 3, max. = 12) weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
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8 Wochen
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Rekrutierungs- und Einschreibungsraten
Zeitfenster: 0 Wochen
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Wir beurteilen die Machbarkeit der Rekrutierung und Einschreibung von Teilnehmern in die Studie, indem wir den Anteil derjenigen, die einer Teilnahme zustimmen, geteilt durch die Gesamtzahl der kontaktierten Personen (≥70 % gut, ≥ 80 % ausgezeichnet) berechnen.
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0 Wochen
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Raten fehlender Ergebnisdaten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wir werden die Durchführbarkeit der Datenerhebung bewerten, indem wir den Anteil der sekundären Ergebnisse (Kognition und Lebensstil) ohne fehlende Daten dividiert durch die Gesamtzahl der gesammelten Daten (≥70 % gut, ≥ 80 % ausgezeichnet) berechnen.
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8 Wochen
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Abschlussraten der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wir beurteilen die Akzeptanz der Behandlung, indem wir den Anteil der Teilnehmer berechnen, die an ≥ 6/8 Behandlungssitzungen teilnehmen (≥ 70 % gut, ≥ 80 % ausgezeichnet).
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8 Wochen
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Raten der Therapeutentreue gegenüber Interventionsverfahren
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wir werden die Treue der Therapeuten gegenüber den Interventionsverfahren bewerten, indem wir den Anteil der Sitzungen mit abgeschlossenen Audioaufzeichnungen, Fortschrittsnotizen und Checklisten mit 100 % des gelieferten Inhalts dividiert durch die Gesamtzahl der Sitzungen (≥ 75 % gut, 100 % ausgezeichnet) berechnen. .
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8 Wochen
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Raten der Mitarbeitertreue gegenüber Studienabläufen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wir werden die Treue des Personals zu den Studienabläufen beurteilen, indem wir die Häufigkeit von Protokollabweichungen zählen (<5 Abweichungen gut, 0 Abweichungen ausgezeichnet).
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8 Wochen
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Modifizierter globaler Eindruck der Veränderung durch den Patienten nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Anteil der Teilnehmer, die über wahrgenommene Verbesserungen der kognitiven Funktionen, des Lebensstils und des emotionalen Wohlbefindens berichten (1 = sehr viel schlechter, 7 = sehr stark verbessert).
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8 Wochen
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Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wir werden die Sicherheit der Studie anhand der Anzahl und Schwere unerwünschter Ereignisse bewerten (leicht bei ≤ 10 % der Teilnehmer = gut, keine = ausgezeichnet).
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8 Wochen
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Raten gültiger Aktivitätsbeobachtungsdaten (10 oder mehr Stunden Abnutzungszeit)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wir werden die Machbarkeit des Sammelns gültiger Aktivitätsbeobachtungsdaten bewerten, indem wir den Anteil der Teilnehmer berechnen, die die Uhr mindestens 5 von 7 Tagen pro Woche für mindestens 10 oder mehr Stunden pro Tag trugen, geteilt durch die Gesamtzahl der Tage im Programm (≥ 70% gut, ≥ 80% ausgezeichnet).
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8 Wochen
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Raten ökologischer Momentanbewertungsdaten (EMA)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wir werden die Machbarkeit der Erfassung der ökologischen Momentanbewertung (EMA) der täglichen Achtsamkeitspraxis bewerten, indem wir den Anteil der Teilnehmer berechnen, die mindestens 5 von 7 täglichen Umfragen pro Woche abschließen (≥ 70% gut, ≥ 80% ausgezeichnet).
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Ein umfassender Test von fünf kognitiven Bereichen (unmittelbares Gedächtnis, visuell-räumliches/konstruktives Gedächtnis, Sprache, Aufmerksamkeit und verzögertes Gedächtnis) und globaler Kognition.
Höhere Z- und Indexwerte weisen auf eine bessere kognitive Leistungsfähigkeit in jedem Bereich hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Kognitives Funktionsinstrument
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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14-Punkte-Selbstbericht zum kognitiven und funktionellen Status.
Höhere Gesamtwerte (min=0, max=14) deuten auf größere subjektive kognitive Beschwerden hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Änderung der Schrittzahl
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Die Änderung der Schrittzahl durch die Aktivitätsüberwachung erfolgte in den 7 Tagen vor der Basisbewertung, während des gesamten Interventionszeitraums und 7 Tage nach der 6-monatigen Nachuntersuchung.
Höhere Schrittzahlen deuten auf eine größere körperliche Aktivität (Gehen) hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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PROMIS Körperliche Funktion
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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8-Punkte-Selbstbericht über die tägliche Funktionsweise.
Höhere T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) weisen auf eine bessere körperliche Funktion hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Änderung der Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Änderung der Gesamtschlafzeit durch Aktivitätsüberwachung während der 7 Tage vor der Basisbewertung, während des gesamten Interventionszeitraums und 7 Tage nach der 6-monatigen Nachuntersuchung.
Höhere Gesamtminuten deuten auf eine längere Schlafzeit hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Mediterranes Essverhalten für Amerikaner Screener
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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16-Punkte-Selbstbericht zur Einhaltung der mediterranen Ernährungsempfehlungen.
Höhere Gesamtwerte (Min. = 0, Max. = 21) deuten auf eine stärkere Aufnahme/Einhaltung mediterraner Lebensmittel hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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PROMIS Alkoholkonsum
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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7-Punkte-Selbstbericht zum Risikotrinken.
Höhere T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) weisen auf einen größeren problematischen Alkoholkonsum hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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CDC-Fragen zur Verwendung anderer Tabakprodukte
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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2-Punkte-Selbstbericht über die Häufigkeit und den Konsum von 6 gängigen Tabakprodukten (1 = weniger als einmal im Monat, 5 = täglich oder fast täglich).
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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PROMIS-Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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8-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Zufriedenheit mit der Ausübung üblicher sozialer Rollen und Aktivitäten.
Höhere T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) weisen auf eine größere Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
|
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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9-Punkte-Selbstbericht von Schlafmustern und allgemeinen Qualität.
Höhere Gesamtwerte (min = 0, max = 21) weisen auf eine größere Schlafstörung (> 5 = klinisch signifikant).
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für kognitive Aktivitäten
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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10-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Häufigkeit bestimmter kognitiver Aktivitäten (z. B.
Zeitung lesen, Musik spielen usw.).
Höhere Gesamtwerte (Min. = 0, Max. = 10) weisen auf eine stärkere Teilnahme an kognitiv anregenden Aktivitäten hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Fragebogen zur Gedächtniskompensation
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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13-Punkte-Selbstbericht, der die Vielfalt und das Ausmaß bewertet, in dem eine Person tatsächliche oder wahrgenommene Gedächtnisverluste kompensiert.
Höhere Gesamtwerte (Min. = 0, Max. = 65) weisen auf eine stärkere Nutzung von Speicherkompensationsstrategien hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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3-Punkte-Selbstbericht über das wöchentliche Engagement bei leichten, mittelschweren und intensiven körperlichen Aktivitäten.
Höhere Durchschnittswerte deuten auf ein größeres Engagement bei der gesamten körperlichen Aktivität hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Fragebogen zu sozialem Engagement und Aktivitäten
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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10-Punkte-Selbstbericht zur Messung der wahrgenommenen Häufigkeit bestimmter sozialer Aktivitäten.
Höhere Gesamtpunktzahlen (Min. = 0, Max. = 50) deuten auf eine stärkere Teilnahme an sozial engagierten Aktivitäten hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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VERSPRECHEN Einsamkeit
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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5-Punkte-Selbstbericht über wahrgenommene Einsamkeit.
Höhere T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) weisen auf eine stärker wahrgenommene Einsamkeit hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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PROMIS Depression und Angst
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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4-Punkte-Selbstberichte zu jedem Konstrukt.
Höhere T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) weisen auf eine stärkere Depression und Angst hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Prozessskala für angewandte Achtsamkeit
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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15-Punkte-Selbstbericht zur Anwendung grundlegender Achtsamkeitsprinzipien.
Höhere Gesamtwerte (Min. = 0, Max. = 60) deuten auf eine stärkere Nutzung bei täglichen Achtsamkeitsaktivitäten hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Fragebogen zur kognitiven Kontrolle und Flexibilität
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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13-Punkte-Selbstbericht zur Kontrolle unerwünschter Erfahrungen.
Höhere Gesamtwerte (min. = 13, max. = 52) deuten auf eine stärkere tägliche Nutzung der kognitiven Kontrolle und Flexibilität hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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10-Punkte-Selbstbericht über Strategien zur Emotionsregulation.
Höhere Gesamtwerte (min. = 10, max. = 70) deuten auf eine stärkere Nutzung emotionaler Regulierungsstrategien hin.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Motivation zur Änderung des Lebensstils und des Gesundheitsverhaltens zur Reduzierung des Demenzrisikos
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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27-Punkte-Selbstbericht über die Motivation und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit einer Änderung des Lebensstils und des Gesundheitsverhaltens zur Reduzierung des Demenzrisikos.
Höhere Gesamtwerte (min. = 27, max. = 135) deuten auf eine größere Motivation hin, Lebensstilfaktoren und Gesundheitsverhalten zu ändern, um das Risiko einer Demenz zu verringern.
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0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mace RA, Hopkins SW, Reynolds GO, Vranceanu AM. My Healthy Brain: Rationale and Case Report of a Virtual Group Lifestyle Program Targeting Modifiable Risk Factors for Dementia. J Clin Psychol Med Settings. 2022 Dec;29(4):818-830. doi: 10.1007/s10880-022-09843-2. Epub 2022 Jan 25.
- Mace RA, Greenberg J, Stauder M, Reynolds G, Vranceanu AM. My Healthy Brain: a multimodal lifestyle program to promote brain health. Aging Ment Health. 2022 May;26(5):980-991. doi: 10.1080/13607863.2021.1904828. Epub 2021 Mar 30.
- Mace RA, Popok PJ, Hopkins SW, Fishbein NS, Vranceanu AM. Adaptation and virtual feasibility pilot of a mindfulness-based lifestyle program targeting modifiable dementia risk factors in older adults. Aging Ment Health. 2023 Apr;27(4):695-707. doi: 10.1080/13607863.2022.2032600. Epub 2022 Feb 1.
- Mace RA, Law ME, Cohen JE, Ritchie CS, Okereke OI, Hoeppner BB, Brewer JA, Bartels SJ, Vranceanu AM; My Healthy Brain Team. A Mindfulness-Based Lifestyle Intervention for Dementia Risk Reduction: Protocol for the My Healthy Brain Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 21;13:e64149. doi: 10.2196/64149.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P001770
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mein gesundes Gehirn 1
-
Washington University School of MedicineZurückgezogen
-
donald whitingBoston Scientific CorporationZurückgezogenFettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Poznan University of Medical SciencesAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Entzündung | Chronische Nierenerkrankungen | Dialyse; Komplikationen | Atherosklerose der ArteriePolen