Roboter vs. laparoskopische D3-D4-Lymphadenektomie bei Darmkrebs

Bei etwa einem Drittel der Patienten mit Darmkrebs wird ein lokal fortgeschrittenes Stadium mit Metastasen in N3-N4-Lymphknoten diagnostiziert, die eine D3-D4-Lymphadenektomie erfordern. Unsere vorherige Studie hat gezeigt, dass durch einen laparoskopischen Ansatz die erweiterte abdominoiliakale Lymphadenektomie, die sogenannte D3-D4-Lymphknotendissektion, mit schneller Genesung und ähnlicher onkologischer Wirksamkeit zur Behandlung von fortgeschrittenem Rekto-Sigmoid-Krebs mit Metastasierung durchgeführt werden könnte Läsionen über N3-N4-Lymphknoten im Vergleich zur herkömmlichen offenen Operation. In der vorliegenden Studie werden die Forscher die onkologischen und funktionellen Ergebnisse des robotergestützten versus laparoskopischen Ansatzes bei der Durchführung solch anspruchsvoller chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, die eine D3-D4-Lymphadenektomie erfordern, im Rahmen einer randomisierten prospektiven klinischen Studie weiter vergleichen.

In den kommenden drei Jahren (01.04.2020 bis 31.03.2023) werden Patienten mit konsekutivem Rekto-Sigmoid-Krebs mit Metastasierung in den paraaortalen Lymphknoten gescreent und randomisiert in Patientengruppen eingeteilt, die sich entweder einer robotergestützten oder einer laparoskopischen D3-D4-Lymphdrüse unterziehen Knotendissektion. Das Ausmaß der D4-Lymphknotendissektion umfasst neben der traditionellen Mesenterialvene auch die Exstirpation des extramesenterialen Lymphbeckens entlang der bilateralen gemeinsamen Beckenarterien und -venen, der Vena cava inferior und der Bauchaorta bis knapp unterhalb des dritten Abschnitts des Zwölffingerdarms und der linken Nierenvene Dissektion von parakolischen (N1) Lymphknoten, intermediären (N2) mesenterialen Lymphknoten und Lymphknoten um die Wurzel der unteren Mesenterialarterie (N3). Die entnommenen Lymphknoten wurden gemäß den japanischen Richtlinien kartiert und verwaltet. Zu den Messgrößen der chirurgischen Ergebnisse gehörten: die Anzahl der entnommenen Lymphknoten; Zeit bis zum Wiederauftreten des Krebses nach der Operation; die Dauer der Operationszeit; Blutverlust; intraoperative und postoperative Komplikationen; und Wundgröße. Die funktionelle Erholung wurde anhand der Länge der postoperativen Blähungspassage, der Wiederherstellung der Harnfunktion, des Krankenhausaufenthalts und des Ausmaßes der postoperativen Schmerzen bewertet. Zur Beurteilung der Behinderung wurde den Patienten ein standardisierter Fragebogen mit subjektiven Antworten gegeben, der die Anzahl der Tage bis zur Rückkehr zu teilweiser Aktivität, vollständiger Aktivität und Arbeit umfasste.

Da die aktuelle randomisierte prospektive Studie in diesem Bereich noch fehlt, gehen die Forscher davon aus, dass diese Studie von akademischer Bedeutung sein wird. Und klinisch kann die vorgestellte Studie dazu beitragen, die Standardoperationsverfahren für solche Patienten festzulegen und der National Health Insurance Administration den ersten Beweis für die Bewertung der Erstattung von HTA-Verfahren (High Technology Assessment) zu liefern.