Linfoadenectomia robotica vs laparoscopica D3-D4 per il cancro del colon-retto

A circa un terzo dei pazienti con carcinoma del colon-retto viene diagnosticato uno stadio localmente avanzato con metastasi ai linfonodi N3-N4 che richiedono una linfoadenectomia D3-D4. Il nostro studio precedente ha indicato che, mediante approccio laparoscopico, la linfoadenectomia addomino-iliaca estesa, la cosiddetta dissezione linfonodale D3-D4, potrebbe essere eseguita con rapida convalescenza e simile efficacia oncologica per il trattamento del carcinoma retto-sigmoideo avanzato con metastasi lesioni sui linfonodi N3-N4, rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto. Nel presente studio, i ricercatori confronteranno ulteriormente i risultati oncologici e funzionali dell'approccio robotico rispetto a quello laparoscopico nell'esecuzione di procedure chirurgiche così impegnative per pazienti con carcinoma colorettale avanzato che richiedono una linfoadenectomia D3-D4 attraverso uno studio clinico prospettico randomizzato.

Nei prossimi tre anni (2020/4/1-2023/3/31), i pazienti con carcinoma retto-sigmoideo consecutivi con metastasi al linfonodo para-aortico saranno sottoposti a screening e randomizzati a gruppi di pazienti sottoposti a linfonodi D3-D4 robotici o laparoscopici dissezione del nodo. L'estensione della dissezione linfonodale D4 include l'estirpazione del bacino linfatico extra-mesenterico lungo le arterie e le vene iliache comuni bilaterali, la vena cava inferiore e l'aorta addominale verso l'alto fino al livello appena sotto la terza porzione duodenale e la vena renale sinistra, oltre alla tradizionale mesenterica dissezione dei linfonodi paracolici (N1), dei linfonodi mesenterici intermedi (N2) e dei linfonodi attorno alla radice dell'arteria mesenterica inferiore (N3). I linfonodi raccolti sono stati mappati e gestiti secondo le linee guida giapponesi. Le metriche dei risultati chirurgici includevano: il numero di linfonodi prelevati; tempo alla recidiva del cancro dopo l'intervento chirurgico; la durata del tempo di funzionamento; perdita di sangue; complicanze intraoperatorie e postoperatorie; e dimensione della ferita. Il recupero funzionale è stato valutato in base alla durata del passaggio delle flatulenze postoperatorie, al ripristino della funzione urinaria, all'ospedalizzazione e al grado di dolore postoperatorio. Ai pazienti è stato somministrato un questionario standardizzato a risposta soggettiva per valutare la disabilità, che includeva il numero di giorni fino al ritorno all'attività parziale, alla piena attività e al lavoro.

Poiché l'attuale studio prospettico randomizzato in questo campo è ancora carente, i ricercatori ritengono che questo studio sarà di importanza accademica. E, clinicamente, lo studio presentato può aiutare a stabilire le procedure operative standard per tale paziente e fornire la prova di livello uno per l'Amministrazione nazionale dell'assicurazione sanitaria nella valutazione del rimborso delle procedure HTA (valutazione ad alta tecnologia).