Robotisk vs laparoskopisk D3-D4 lymfadenektomi for kolorektal kreft

Omtrent en tredjedel av pasientene med tykktarmskreft diagnostiseres som lokalt avansert stadium med metastasering til N3 - N4 lymfeknuter som krever D3 - D4 lymfadenektomi. Vår tidligere studie har indikert at den utvidede abdomino-iliaca lymfadenektomien, den såkalte D3-D4 lymfeknutedisseksjonen, ved laparoskopisk tilnærming kunne utføres med rask rekonvalesens og lignende onkologisk effekt for behandling av avansert rekto-sigmoid kreft med metastatisk lesjoner over N3-N4 lymfeknuter, sammenlignet med tradisjonell åpen kirurgi. I denne studien vil etterforskerne videre sammenligne de onkologiske og funksjonelle resultatene av robotisk versus laparoskopisk tilnærming ved å utføre slike utfordrende kirurgiske prosedyrer for pasienter med avansert kolorektal kreft som krever en D3-D4 lymfadenektomi gjennom en randomisert prospektiv klinisk studie.

I løpet av de kommende tre årene (2020/4/1-2023/3/31) vil påfølgende rekto-sigmoid kreftpasienter med metastase til paraaorta lymfeknute bli screenet og randomisert til pasientgrupper som gjennomgår enten robot eller laparoskopisk D3-D4 lymfeknute node disseksjon. Omfanget av D4-lymfeknutedisseksjon inkluderer ekstirpasjon av det ekstra-mesenteriske lymfebassenget langs bilaterale vanlige iliacale arterier og vener, inferior vena cava, og abdominal aorta oppover til nivået rett under duodenal tredje del og venstre nyrevene, foruten den tradisjonelle mesentericen. disseksjon av parakoliske (N1) lymfeknuter, mellomliggende (N2) mesenteriske lymfeknuter og lymfeknuter rundt roten av inferior mesenterisk arterie (N3). De høstede lymfeknutene ble kartlagt og administrert i henhold til japanske retningslinjer. Beregningene for kirurgiske utfall inkluderte: antall høstede lymfeknuter; tid til tilbakefall av kreft etter operasjonen; lengden på operasjonstiden; blodtap; intraoperative og postoperative komplikasjoner; og sårstørrelse. Funksjonell utvinning ble evaluert etter lengden på postoperativ flatuspassasje, gjenoppretting av urinfunksjon, sykehusinnleggelse og grad av postoperativ smerte. Et subjektivt-svar standardisert spørreskjema ble gitt til pasienter for å vurdere funksjonshemming, som inkluderte antall dager til retur til delvis aktivitet, full aktivitet og arbeid.

Siden den nåværende randomiserte prospektive studien på dette feltet fortsatt mangler, mener etterforskerne at denne studien vil være av akademisk betydning. Og klinisk kan den presenterte studien bidra til å sette opp standard operasjonsprosedyrer for en slik pasient, og gi nivå én bevis for National Health Insurance Administration i evaluering av refusjon av HTA (høyteknologivurdering) prosedyrer.