- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05982964
Einfluss der Schulterblattposition auf Funktionalität und Gleichgewicht bei Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Truthahn, 34353
- HAZAL genç
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Personen mit Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens 3 Monaten in der ersten Gruppe
- Keine Operation im Bereich der Lendenwirbelsäule
- Fälle ohne lumbale Steroidinjektion in den letzten 3 Monaten
- Kein Seh- und Hörverlust
- Ich habe Schmerzen im unteren Rücken
- Fälle ohne neurologische Probleme
- Fälle ohne Tumor und Infektion im Lendenbereich
- Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Personen mit Schmerzen im unteren Rücken seit weniger als 3 Monaten in der ersten Gruppe
- Keine Erkrankung des Bewegungsapparates oder neuromuskulären Typs, die die Beweglichkeit einschränkt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Freiwillige
|
Rückenschmerzgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwellenalgometer
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Druckalgometer ist ein Hilfsmittel zur Beurteilung der Schmerzschwelle.
Das in dieser Studie verwendete Algometer ist mit einer Skala verbunden, die den Druck in Kilogramm und Pfund misst, und besteht aus einem Metallkolben mit einem Durchmesser von 1 Zentimeter an der Spitze, dessen kleinster Spalt 100 g und 10 kg/cm² beträgt.
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1 Tag
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Untersuchung der Schulterblattposition
Zeitfenster: 1 Tag
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Der seitliche Schulterblatt-Gleittest wurde zur Beurteilung der Schulterblattposition verwendet.
In der ersten Position waren die Arme seitlich entspannt, die Schulter befand sich in der neutralen Position, in der zweiten Position waren die Hände des Patienten um die Taille gelegt und der Oberarmknochen wurde in eine mediale Rotation und Abduktion von 45 Grad gebracht, und in der In der dritten Position wurde der Humerus in maximaler medialer Rotation und 90-Grad-Abduktion platziert.
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1 Tag
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Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 1 Tag
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Die statische und dynamische Haltungsstabilität aller in die Studie einbezogenen Personen wurde mit dem Biodex Balance System (BDS) bewertet. Zur dynamischen Stabilitätsmessung wurden insgesamt 3 Tests mit der Plattform in dynamischer Position durchgeführt, wobei jeder Zeitraum 20 Sekunden dauerte und dem Teilnehmer dazwischen eine Ruhezeit von 10 Sekunden eingeräumt wurde. Anschließend wurde der Durchschnitt dieser 3 Tests automatisch vom Gerät ermittelt. Aus den erhaltenen Ergebnissen lässt sich schließen, dass das Gleichgewicht erhalten bleibt, wenn sich der Wert dem Wert 0 nähert, und dass sich das Gleichgewicht verschlechtert, wenn er sich von 0 entfernt. |
1 Tag
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Bewertung der Propriozeption
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein Neigungsmesser ist ein Instrument, das Winkelbewegungen relativ zur Schwerkraft aufzeichnet. Der Neigungsmesser bietet viele Vorteile wie präzise Messung, digitale Anzeige und einfache Bedienung. In unserer Studie wurde ein Neigungsmesser zur Beurteilung der Propriozeption verwendet. Die Messungen werden in Grad aufgezeichnet. |
1 Tag
|
Bewertung der Funktionalität
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OBAEA) wurde verwendet, um die Funktionalität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.
Diese Umfrage besteht aus insgesamt 10 Fragen.
Jede Frage hat 6 Optionen und reicht von 0 bis 5. Die Teilnehmer werden gebeten, die Option zu markieren, die am besten zu ihrer individuellen Situation passt.
Während 50 die höchste Punktzahl ist, wird sie als leichte Funktionsbehinderung zwischen 1 und 10 Punkten, mäßige Funktionsbehinderung zwischen 11 und 30 Punkten und schwere Funktionsbehinderung zwischen 31 und 50 Punkten bewertet.
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1 Tag
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Beurteilung des Taillenbewusstseins
Zeitfenster: 1 Tag
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In der Studie wurde der Taillenbewusstseinsfragebogen von Fremantle verwendet, um das Bewusstsein für den unteren Rücken zu bewerten.
Der Fremantle-Fragebogen zur Taillenwahrnehmung ist der einzige, der die Körperwahrnehmung in Bezug auf die Taille beurteilt.
Es besteht aus insgesamt 9 Fragen und jede Frage hat eine Punktzahl zwischen 0 und 4.
Insgesamt können die niedrigsten 0 und die höchsten 36 Punkte erreicht werden.
Hohe Werte weisen auf eine geringe Rückenwahrnehmung hin.
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1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-85646034-604.02.02-62452
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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