- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05982964
Impatto della posizione della scapola sulla funzionalità e sull'equilibrio nelle persone con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tacchino, 34353
- HAZAL genç
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
- Individui con lombalgia da almeno 3 mesi per il primo gruppo
- Non sottoposti a chirurgia relativa alla regione lombare
- Casi senza iniezione lombare di steroidi negli ultimi 3 mesi
- Non avere perdita della vista e dell'udito
- Avere mal di schiena
- Casi senza problemi neurologici
- Casi senza tumore e infezione nella regione lombare
- Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Individui con lombalgia da meno di 3 mesi per il primo gruppo
- Non avere una malattia muscoloscheletrica o neuromuscolare che limiti la mobilità,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
|
gruppo mal di schiena
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Algometro della soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'algometro pressorio è uno strumento utilizzato per valutare la soglia del dolore.
L'algometro utilizzato in questo studio è collegato a un quadrante che misura la pressione in chilogrammi e libbre, ed è costituito da un pistone metallico con un diametro di 1 centimetro in punta, il cui spazio minimo è di 100 gr e 10 kg/cm².
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1 giorno
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Esaminare la posizione scapolare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il test di planata scapolare laterale è stato utilizzato per valutare la posizione della scapola.
Nella prima posizione le braccia erano rilassate ai lati, la spalla era in posizione neutra, nella seconda posizione le mani del paziente erano posizionate attorno alla vita e l'omero veniva portato a rotazione mediale e abduzione di 45 gradi, e nella terza posizione, l'omero è stato posto in massima rotazione mediale e abduzione di 90 gradi.
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1 giorno
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Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La stabilità posturale statica e dinamica di tutti gli individui inclusi nello studio è stata valutata con il Biodex Balance System (BDS). Per la misurazione della stabilità dinamica, sono stati condotti un totale di 3 test, con la piattaforma in posizione dinamica, con ogni periodo della durata di 20 secondi, dando al partecipante un periodo di riposo di 10 secondi in mezzo. Successivamente, la media di questi 3 test è stata ottenuta automaticamente dal dispositivo. Nei risultati ottenuti è possibile interpretare che man mano che il punteggio si avvicina a 0 l'equilibrio si mantiene e man mano che si allontana da 0 l'equilibrio si deteriora. |
1 giorno
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Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Un inclinometro è uno strumento che registra i movimenti angolari rispetto alla gravità. L'inclinometro ha molti vantaggi come la misurazione precisa, il display digitale e la facilità d'uso. Nel nostro studio, l'inclinometro è stato utilizzato nella valutazione della propriocezione. Le misure saranno registrate in gradi. |
1 giorno
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Valutazione della funzionalità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OBAEA) è stato utilizzato per esaminare la funzionalità nei pazienti con lombalgia cronica.
Questo sondaggio è composto da 10 domande in totale.
Ogni domanda ha 6 opzioni e varia da 0 a 5. Ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare l'opzione che meglio si adatta alla loro situazione individuale.
Sebbene 50 sia il punteggio più alto, viene valutato come disabilità funzionale lieve tra 1 e 10 punti, disabilità funzionale moderata tra 11 e 30 punti e disabilità funzionale grave tra 31 e 50 punti.
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1 giorno
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Valutazione della consapevolezza della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il questionario sulla consapevolezza della vita di Fremantle è stato utilizzato per valutare la consapevolezza della parte bassa della schiena nello studio.
Il questionario sulla consapevolezza della vita di Fremantle è l'unico che valuta la consapevolezza del corpo riguardo alla vita.
Consiste di 9 domande in totale e ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 4.
In totale, è possibile ottenere lo 0 più basso e il più alto 36 punti.
I punteggi alti indicano la consapevolezza della parte bassa della schiena.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-85646034-604.02.02-62452
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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