Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von zehn Elementen über 6 Monate bei Patienten mit diabetischer Neuropathie: Eine Pilotstudie

Um die Wirksamkeit von Superoxiddismutase (SOD, 70 UI), Palmitoylethanolamid (PEA, 300 mg), Alpha-Liponsäure (ALA, 300 mg), Vitaminen B6 (1,5 mg), B1 (1,1 mg), B12 (2,5 µg) zu untersuchen, E (7,5 mg), Nicotinamid (9 mg) und Mineralien (Mg 30 mg, Zn 2,5 mg) in einer Tablette bei Patienten mit diabetischer Neuropathie (DN).

Patienten – Methoden: In dieser Pilotstudie wurden 61 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (DMT2, 31 Frauen), mit einer durchschnittlichen Dauer von 17,5 Jahren DM und einem Durchschnittsalter von 63 Jahren, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhielten entweder die Kombination aus zehn Elementen (2 Tabletten). /24h) in der aktiven Gruppe (n=30) oder im Placebo (n=31) für 6 Monate. Wir verwendeten den Michigan Neuropathie Screening Instrument Questionnaire and Examination (MNSIQ und MNSIE), maßen die Vibrationswahrnehmungsschwelle (VPT) und kardiovaskuläre autonome Reflextests (CARTs). Die Nervenfunktion wurde mittels DPN Check [Suralnervenleitungsgeschwindigkeit (SNCV) und Amplitude (SNAP)] beurteilt. Die sudomotorische Funktion wurde mit SUDOSCAN beurteilt, das die elektrochemische Hautleitfähigkeit in Händen und Füßen misst (ESCH und ESCF). Außerdem wurde ein Schmerzfragebogen (PS) ausgefüllt. Alle Patienten erhielten mindestens 4 Jahre lang Metformin.