Eficacia y seguridad de la combinación de diez elementos durante 6 meses en pacientes con neuropatía diabética: estudio piloto

Para investigar la eficacia de la superóxido dismutasa (SOD, 70 UI), palmitoiletanolamida (PEA, 300 mg), ácido alfa lipoico (ALA, 300 mg), vitaminas B6 (1,5 mg), B1 (1,1 mg), B12 (2,5 mcg), E (7,5 mg), Nicotinamida (9 mg) y minerales (Mg 30 mg, Zn 2,5 mg) en un comprimido en pacientes con Neuropatía Diabética (DN).

Pacientes - métodos: En este estudio piloto, 61 pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 (DMT2, 31 mujeres), con duración media de DM 17,5 años y edad media 63 años fueron asignados aleatoriamente, ya sea para recibir la combinación de diez elementos (2 tabletas /24h) en el grupo activo, (n=30), o el placebo (n=31) durante 6 meses. Utilizamos el Cuestionario y Examen del Instrumento de Detección de Neuropatía de Michigan (MNSIQ y MNSIE), el umbral de percepción de vibración medido (VPT) y las Pruebas de Reflejo Autonómico Cardiovascular (CART). La función nerviosa se evaluó mediante DPN Check [velocidad de conducción del nervio sural (SNCV) y amplitud (SNAP)]. La función sudomotora se evaluó con SUDOSCAN que mide la conductancia electroquímica de la piel en manos y pies (ESCH y ESCF). También se administró el cuestionario de dolor (PS). Todos los pacientes recibieron metformina durante al menos 4 años.