BEWERTUNG DES GASTROINTESTINALEN KOMFORTS NACH REGELMÄSSIGEM VERBRAUCH VON KURZKETTEN FRUCTO-OLIGOSACCHARIDEN (10–20 G PRO TAG) DURCH KINDER IM ALTER VON 6–12 JAHREN (FOSTI)

Einschlusskriterien:

• Gesunde Kinder, die bereit waren, während der Schulzeit an der Studie teilzunehmen;
• Regelmäßige Stuhlfrequenz: weniger als oder gleich 3 Stuhlgänge pro Tag und mehr als oder gleich 3 Stuhlgänge pro Woche in der Woche vor der Einschreibung;
• Sie möchten ihre Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten während der Studie beibehalten;
• Stimmen Sie der Teilnahme zu und haben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung Ihrer Eltern oder gesetzlichen Vertreter.
• Ein Elternteil oder gesetzlicher Vertreter muss über ein Smartphone verfügen, das mit der e-PRO-Datenerfassungsanwendung kompatibel ist.

Ausschlusskriterien:

• Kinder, die in den 7 Tagen vor der Aufnahme eine hohe Ballaststoffaufnahme hatten, bestimmt durch den PNNS-GS2-Score;
• Kinder, bei denen regelmäßig Magen-Darm-Beschwerden auftreten oder bei denen eine bestehende oder chronische Magen-Darm-Erkrankung bekannt ist;
• Kinder mit bekannten Pathologien, Allergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten;
• Kinder, die in den 2 Monaten vor der Aufnahme eine Antibiotikabehandlung erhalten haben;
• Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die die Darmpassage oder den Magen-Darm-Bereich beeinflussen (z. B. Ballaststoffpräparate, Präbiotika, Probiotika, Symbiotika, osmotische Abführmittel oder Darmverbände) innerhalb der zwei Wochen vor der Aufnahme;
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (ohne Appendektomie);
• Jegliche medizinische oder chirurgische Vorgeschichte oder Behandlung, die nach Angaben des Prüfarztes möglicherweise Einfluss auf die Studienkriterien haben könnte;
• Kinder, die innerhalb der letzten 2 Monate an einer anderen Studie teilgenommen haben;
• Mädchen, die die Menarche erreicht haben und unter Dysmenorrhoe (Bauchschmerzen und/oder Veränderungen im Stuhlgang) leiden;
• Eltern oder Erziehungsberechtigte, die nicht in der Lage sind, fließend Französisch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen, sowie diejenigen, die wahrscheinlich das Protokoll und das Ausfüllen des Fragebogens missachten;
• Gesetzliche Vertreter, die aufgrund einer Gerichtsentscheidung oder einer anderen Bedingung, die ihr Urteil beeinflussen könnte, nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
• Nicht über die Eltern oder den gesetzlichen Vertreter einer Krankenkasse angeschlossen.