Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von SKG0106 bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD)

Einschlusskriterien:

1. Freiwillig und in der Lage, vor allen studienbezogenen Verfahren ein datiertes ICF zu unterzeichnen und in der Lage, die Studie gemäß den Anforderungen des Protokolls abzuschließen;

2. Zum Zeitpunkt des Screenings ≥ 50 Jahre alt;

   Studienauge:

3. Diagnose von nAMD gemäß Feststellung des PI;
4. Aktive CNV-Läsionen als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD);
5. Die Probanden müssen auf die vom PI vor der Studienbehandlung beurteilte Anti-VEGF-Therapie angesprochen haben

Ausschlusskriterien:

1. Jede aktive intraokulare oder periokulare Infektion oder aktive intraokulare Entzündung (z. B. infektiöse Konjunktivitis, Keratitis, Skleritis, Endophthalmitis, infektiöse Blepharitis, Uveitis) im Studienauge zu Studienbeginn;
2. Retinaler Pigmentepithelriss im Untersuchungsauge beim Screening;
3. Aktuelle Glaskörperblutung im Studienauge oder Vorgeschichte einer Glaskörperblutung innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn;
4. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Verbesserung der Sehschärfe im untersuchten Auge einschränken kann;
5. Vorgeschichte einer Netzhautablösung oder einer aktiven Netzhautablösung im untersuchten Auge;
6. Jede vorherige Gentherapie.