Uno studio clinico che valuta la sicurezza e l'efficacia di SKG0106 in pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all'età (nAMD)

Criterio di inclusione:

1. Volontario e in grado di firmare un ICF datato prima di qualsiasi procedura relativa allo studio e in grado di completare lo studio come richiesto dal protocollo;

2. Età ≥ 50 anni allo screening;

   Studio Occhio:

3. Diagnosi di nAMD determinata dal PI;
4. Lesioni CNV attive secondarie alla degenerazione maculare legata all'età (AMD);
5. I soggetti devono aver risposto alla terapia anti-VEGF valutata dal PI prima del trattamento in studio

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi infezione intraoculare o perioculare attiva o infiammazione intraoculare attiva (ad es. Congiuntivite infettiva, cheratite, sclerite, endoftalmite, blefarite infettiva, uveite) nell'occhio dello studio al basale;
2. Rottura dell'epitelio pigmentato retinico nell'occhio dello studio allo screening;
3. Attuale emorragia vitreale nell'occhio dello studio o storia di emorragia vitreale nelle 4 settimane precedenti al basale;
4. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, può limitare il miglioramento dell'acuità visiva nell'occhio dello studio;
5. Storia di distacco di retina o distacco di retina attivo nell'occhio dello studio;
6. Qualsiasi precedente terapia genica.