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Rolle der intrauterinen Insemination bei Patienten mit Endometriose I-II

11. Februar 2020 aktualisiert von: IVI Bilbao
Die intrauterine Insemination (IUI) ist eine ART, die bei ausgewählten Patientinnen gute Ergebnisse liefert und ihre Fortpflanzungsprognose verbessert. Endometriose I y II bleibt nach ASRM-Klassifikation eine Indikation zur Durchführung einer IUI. Diese Indikation wird ständig diskutiert, da verschiedene Studien aufgrund der schlechten Fortpflanzungsergebnisse bei dieser Patientengruppe kontroverse Ergebnisse gezeigt haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9979

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir analysierten die Datenbank (SIVIS) mit Informationen zu IUI-Behandlungszyklen, die zwischen 2011 und 2017 in den IVI-Kliniken durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien: < 38 Jahre alte Frauen, Antralfollikelzahl > 6, basaler FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, Unfruchtbarkeitszeit < 4 Jahre, Fehlen von Uterusmissbildungen, Endometriumpolypen oder Myomen, Fehlen bekannter Thrombophilie, normaler Kayotyp, < 3 vorherige IUI-Zyklen, kein männlicher schwerer Faktor assoziiert

-

Ausschlusskriterien:

  • > 38 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endometriose I und II, gemäß ASRM-Klassifikation
Zyklen wurden nur dann zur Analyse ausgewählt, wenn alle folgenden Auswahlkriterien erfüllt waren: < 38 Jahre alte Frauen, Antralfollikelzahl > 6, basaler FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, Unfruchtbarkeitszeit < 4 Jahre, Fehlen von Uterusmissbildungen, Endometrium Polypen oder Myome, Fehlen bekannter Thrombophilie, normaler Kayotyp, < 3 vorherige IUI-Zyklen, kein männlicher schwerer Faktor assoziiert
Verfahren: Intrauterine Insemination
Patienten ohne Endometriose
Zyklen wurden nur dann zur Analyse ausgewählt, wenn alle folgenden Auswahlkriterien erfüllt waren: < 38 Jahre alte Frauen, Antralfollikelzahl > 6, basaler FSH < 10 mUI/ml, BMI < 30, Unfruchtbarkeitszeit < 4 Jahre, Fehlen von Uterusmissbildungen, Endometrium Polypen oder Myome, Fehlen bekannter Thrombophilie, normaler Kayotyp, < 3 vorherige IUI-Zyklen, kein männlicher schwerer Faktor assoziiert
Verfahren: Intrauterine Insemination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2011-2017
um die Schwangerschaftsrate zwischen Endometriose-I-II-Patientinnen (gemäß ASRM-Klassifikation) mit der Kontrollgruppe (Patientinnen ohne Endometriose) zu vergleichen, die sich einem IUI-Zyklus unterziehen
2011-2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Bilbao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IVIBILBAO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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