Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte, placebo -kontrollierte Studie von L Max bei gesunden erwachsenen Sportlern

30. März 2026 aktualisiert von: Climatic, Inc.

Eine randomisierte placebokontrollierte Studie mit L Max bei gesunden erwachsenen Sportlern

Ziel dieser Studie ist es, die Lungenverröhnungseffekte von L Max zu bewerten, indem die Änderungen der von den Teilnehmer gemeldeten Ergebniswerten (Pro-Leistungen) und die sportliche Leistung gemessen werden. Die Forscher werden die Ergebnisse von Teilnehmern vergleichen, die L Max und Teilnehmer, die Placebo einnehmen (eine Look-Alike-Substanz, die keinen Wirkstoff enthält).

Die Teilnehmer werden:

  1. Tragen Sie während der gesamten Studie kontinuierlich einen Oura -Ring
  2. Führen Sie täglich Spirometrie (eine Messung Ihrer Lungengesundheit) durch
  3. Füllen Sie kurze tägliche Trainings- und Gesundheitsprotokolle aus
  4. Führen Sie im Laufe der Studie drei zeitgesteuerte sportliche Leistungstests durch und erfassen Sie die Ergebnisse
  5. Füllen Sie den Teilnehmer aus, die im Verlauf der Studie dreimal mit den Ergebnissen über die Erhebung von Ergebnissen berichteten
  6. Füllen Sie im Verlauf der Studie zweimal die Studienproduktumfragen aus
  7. Nehmen Sie am Ende der Studie an einer optionalen Ausstiegsumfrage teil

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • People Science, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 bis 60 Jahre alt
  2. US-amerikanische Basis
  3. Engagierter Ausdauersportler mit Radfahren, Triathlon oder Running Focus
  4. Erreicht drei oder mehr Sitzungen der Zone 3+/Woche
  5. Verfolgt Kraft und Zeit während des Trainings
  6. In der Lage, Oura-, Spirometrie- und Trainings -Apps zu verwenden
  7. Fühle routinemäßig das Lungensystem/die Atemgrenzen der sportlichen Leistung
  8. Wenn bei der diagnostizierten Bewegung Asthma induziert, kann es in der Lage sind, Inhalator nur als Rettung und nicht vorbeugend zu verwenden.

  9. Frauen mit Geburtspotential (WOCBP) müssen sich bereit erklären, während des Studienzeitraums und mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienprodukts eine hochwirksame Verhütung zu verwenden, die mindestens 14 Tage vor der ersten Dosis von L Max oder Placebo, während des Untersuchungszeitraums und mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis Studienprodukte verwendet werden.

    Zu den hochwirksamen Methoden gehören Folgendes: Abstinenz, orale Kontrazeptiva, Verhütungsinjektionen, Intrauterinvorrichtung, Doppelbarrieremethode (Membran- oder Kondom + -Spermikid -Creme) Kontrazeptivpatch oder männliche Partnersterilisation. Frauen, die postmenopausal sind (mindestens 12 Monate spontaner Amenorrhoe ohne alternative medizinische Ursache) oder chirurgisch steril (z. Hysterektomie, Salpingektomie, bilaterale Oophorektomie oder bilaterale Tube -Ligation) werden nicht als Kinderpotential berücksichtigt.

  10. Bereit, eine verlässliche Verhütungsmethode für die Dauer der Studie zu praktizieren
  11. Bei guter allgemeiner Gesundheit zum Zeitpunkt des Screenings (Ermessensspielraum für Ermittler).
  12. In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
  13. In der Lage, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu erteilen
  14. In der Lage, ein persönliches Smartphone -Gerät zu verwenden und Chloe von PeopleScience, Oura und Mir Spirobank herunterzuladen
  15. In der Lage, den Versand des Produkts an eine Adresse in den USA zu erhalten
  16. In der Lage, die Studienbewertungen im Laufe von bis zu 6 Wochen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben kein persönliches Smartphone, kein Internetzugang oder sind nicht bereit, Chloe, Oura oder Mir Spirobank Apps herunterzuladen
  2. Tägliche/vorbeugende Inhalationsgebrauch
  3. Verletzung, Krankheit oder schlechte Einhaltung der Ausbildung in den letzten 6 Monaten
  4. Vorgeschichte von COPD, Long Covid, Fibromyalgie, chronischem Müdigkeitssyndrom, Lyme -Borreliose oder schweren Herz- oder Atemwegserkrankungen
  5. Mangel an Zugang zum Innentrainer mit Kraftmesser
  6. Hoher Alkoholkonsum oder laufende Freizeitdrogen-/Tabakkonsum
  7. Schwanger, plant, während des Studiums schwanger zu werden oder stillend
  8. Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Hypertonie (Bluthochdruck), einschließlich Diuretik, Angiotensin -Konvertierenzyminhibitoren, Angiotensin -II -Rezeptorblockern, Calciumkanalblockern, Beta -Blockern, Alpha -Blockern und anderen Klassen, die für die Blutdruckkontrolle verwendet werden
  9. Alle zugrunde liegenden Erkrankungen oder Komorbiditäten, die die Bewertung oder die Bewertung der Studienergebnisse verwechseln können.
  10. Eine signifikante Krankheit, Krankheit oder Erkrankung haben, die sich nach Meinung des Hauptforschers auf ihre Fähigkeit auswirken kann, an der Studie teilzunehmen oder die Studienergebnisse zu beeinflussen.
  11. Bekannte Überempfindlichkeit oder frühere allergische Reaktion auf Natriumbicarbonat, Citrat, Theobrom, Arginin, Forskolin, Maltodextrin, modifizierte Nahrungsmittelstärke oder Laktose
  12. Sind aus irgendeinem Grund unwahrscheinlich, dass sie in der Lage sind, den Versuch einhalten zu können oder als nicht geeignet für die Teilnahme an der Studie durch den Hauptforscher als nicht geeignet zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L Max Arm
Die Teilnehmer werden bis zu einer zehnwöchigen Studie aus dem Screening-Zeitraum, der Vorbereitungszeit vor dem Studium, einer Ausgangszeit und einem 4-wöchigen Produktverbrauchszeitraum absolvieren. Screening -Bewertungen, Basisfragen, Teilnehmer berichteten über Ergebnissens, Bewegung, Gesundheit und Dosierungsprotokolle sowie die Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, am Ende des Studieninterviews teilzunehmen. Diese Studie wird remote durchgeführt und verwendet eine webbasierte Datenerfassungsplattform, das Lernen des Verbrauchergesundheitslernens und die Organisation von Ökosystemen (CHLOE), von People Science, wo die Teilnehmer im Verlauf der Studie unter Verwendung der Chloe-App unter Verwendung der Chloe-App abgeschlossen werden. Die Teilnehmer erhalten das Studienprodukt während der Vorbereitungszeit vor dem Studium. Für die Studie werden demografische und begrenzte medizinische Anamjektdaten gesammelt.
Sonstiges: L Max
L maxe proprietäre Formulierung
Placebo-Komparator: Placebo Arm
Die Teilnehmer werden bis zu einer zehnwöchigen Studie aus dem Screening-Zeitraum, der Vorbereitungszeit vor dem Studium, einer Ausgangszeit und einem 4-wöchigen Produktverbrauchszeitraum absolvieren. Screening -Bewertungen, Basisfragen, Teilnehmer berichteten über Ergebnissens, Bewegung, Gesundheit und Dosierungsprotokolle sowie die Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, am Ende des Studieninterviews teilzunehmen. Diese Studie wird remote durchgeführt und verwendet eine webbasierte Datenerfassungsplattform, das Lernen des Verbrauchergesundheitslernens und die Organisation von Ökosystemen (CHLOE), von People Science, wo die Teilnehmer im Verlauf der Studie unter Verwendung der Chloe-App unter Verwendung der Chloe-App abgeschlossen werden. Die Teilnehmer erhalten das Studienprodukt während der Vorbereitungszeit vor dem Studium. Für die Studie werden demografische und begrenzte medizinische Anamjektdaten gesammelt.
Sonstiges: Placebo
Lactohale 300

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Ausgangswert in Composite Pro Score
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 42 Tagen
Änderung von der Grundlinie zwischen Placebo- und Studiengruppen des Composite Pro -Scores. Composite Pro besteht aus 4 Fragen im Zusammenhang mit den Erfahrungen des Teilnehmers während der Trainingseinheiten der Zone 3+. Die Punktzahl reicht von 9 bis 45, höhere Bewertungen, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 42 Tagen
Wechseln Sie von der Grundlinie in Composite Pro Frage Nr. 1
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Wechseln Sie von der Ausgangsgrenze zwischen Placebo- und Studiengruppen in Frage 1: Wie würden Sie in den letzten zwei Wochen Änderungen in Ihrer Atmung, Ihrer Stauung oder Ihrer Gesamt-Lungengesundheit während des Trainings mit hoher Intensität (Zone 3+) im Vergleich zu Ihrer normalen Basislinie bewerten? Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, höherer Punktzahl, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Wechseln Sie von der Grundlinie in Composite Pro Frage Nr. 2
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Wechseln Sie von der Ausgangsgrenze zwischen Placebo- und Studiengruppen in Frage 2: Wie würden Sie in den letzten zwei Wochen Ihre einfache Atmung während des Trainings mit hoher Intensität bewerten (Zone 3+)? Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, höherer Punktzahl, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Wechseln Sie von der Grundlinie in Composite Pro Frage Nr. 3
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Wechseln Sie von der Grundlinie zwischen Placebo- und Studiengruppen in Frage 3: Wie oft erleben Sie in den letzten zwei Wochen bei hohen Intensitäts-Trainingseinheiten Folgendes (Zone 3+): Kurzatmigkeit, Brust-Enge, Keuchen, Husten, Müdigkeit oder Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Intensität, des PHELEGM- oder des Schleimschukus-Aufbaus? Die Bewertungen reichen von 1 bis 5 für jedes Element, was ein höheres Ergebnis auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Wechseln Sie von der Grundlinie in Composite Pro Frage #4
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Wechseln Sie von der Ausgangsgrenze zwischen Placebo- und Studiengruppen in Frage 4: Wie würden Sie in den letzten zwei Wochen Ihre Fähigkeit bewerten, sich während der Workouts mit hoher Intensität (Zone 3+) voranzutreiben? Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, höhere Zahl, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Abschlusszeit für zeitgesteuerte Leistungstests
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Der prozentuale Veränderung von Ausgangswert zwischen Placebo- und Studiengruppen bei einem zeitgesteuerten Leistungstest. Der zeitgesteuerte Leistungstest wird entweder ein 5 -km -Lauf oder einen 5 -M -M -MI -Zyklus auf einem Innentrainer sein. Die Teilnehmer konzentrieren sich auf die gesamte Anstrengung und erfassen die Zeit, die für die Abschließung des Leistungstests benötigt wird. Der Leistungstest wird zu Studienbeginn und 2 Wochen und 4 Wochen der Studienteilnahme abgeschlossen. Eine schnellere Leistungszeit zeigt eine Verbesserung.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Prozentuale Veränderung der Ausgangsausgangsausgabe während des zeitgesteuerten Leistungstests
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42
Der prozentuale Veränderung von Ausgangswert zwischen Placebo- und Studiengruppen bei einem zeitgesteuerten Leistungstest. Der zeitgesteuerte Leistungstest wird entweder ein 5 -km -Lauf oder einen 5 -M -M -MI -Zyklus auf einem Innentrainer sein. Die Teilnehmer konzentrieren sich auf die gesamten Anstrengung und erfassen die Leistung während des Leistungstests. Der Leistungstest wird zu Studienbeginn und 2 Wochen und 4 Wochen der Studienteilnahme abgeschlossen. Eine schnellere Leistungszeit zeigt eine Verbesserung.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung am Tag 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Climatic, Inc.

Mitarbeiter

People Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Noah Craft Principal Investigator, M.D., People Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHI-A2-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind Teil der laufenden Forschung und stehen aufgrund potenzieller Veröffentlichungen und/oder Überlegungen zum geistigen Eigentum nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde normale Athleten

Klinische Studien zur L Max

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren