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Untersuchung der Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und moderatem kontinuierlichem Training auf das Extremitätenvolumen, die funktionelle Kapazität und die Lebensqualität bei Patientinnen mit Lipödem

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Marmara University

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und moderat-intensivem kontinuierlichem Training (MICT) in Kombination mit intermittierender pneumatischer Kompressionstherapie (IPC) auf das Gliedmaßenvolumen, die funktionelle Kapazität, Schmerzen, Müdigkeit, Angst, Depression, Schlafqualität und Lebensqualität bei Frauen mit Lipödem zu untersuchen und zu vergleichen.

Lipödem ist eine chronische, fortschreitende Fettgewebsstörung, die hauptsächlich Frauen betrifft und durch abnormale und symmetrische Fettansammlungen in den unteren Extremitäten gekennzeichnet ist, die sich durch Gewichtsverlust oder Hochlagerung der Gliedmaßen nicht verbessern. Es wird oft als Adipositas oder Lymphödem fehldiagnostiziert, was zu einer verzögerten Behandlung führt. Lipödem verursacht Schmerzen, Schwellungen, Blutergüsse, Mobilitätseinschränkungen und eine verminderte Lebensqualität.

Konservative Behandlungsoptionen umfassen Kompressionstherapie, manuelle Lymphdrainage und Bewegung. IPC ist eine nicht-invasive Behandlung, die zur Reduzierung des Gliedmaßenvolumens und von Schmerzen eingesetzt wird und gleichzeitig die Funktion und Lebensqualität verbessert. Bewegung ist ebenfalls ein Eckpfeiler des konservativen Managements, aber die optimale Trainingsintensität für Lipödem bleibt unklar.

In dieser Studie werden 69 weibliche Patienten im Alter von 18-65 Jahren, bei denen nach den Kriterien von Halk und Damstra ein Lipödem diagnostiziert wurde, zufällig in drei Gruppen eingeteilt:

IPC + häusliches Gehprogramm

IPC + Hochintensives Intervalltraining (HIIT)

IPC + Moderates kontinuierliches Training (MICT)

Alle Teilnehmer erhalten 15 IPC-Sitzungen (3-mal pro Woche über 5 Wochen). Die Trainingsprogramme (HIIT oder MICT) werden über 10 Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten fortgesetzt. Die häusliche Gruppe wird ermutigt, mit einer Schrittzähler-App ≥10.000 Schritte täglich zu gehen.

Primärer Endpunkt: Veränderung des Gliedmaßenvolumens, gemessen durch Umfangsmessungen und die Kegelstumpf-Formel.

Sekundäre Endpunkte: Schmerz (VAS), funktionelle Kapazität (6-Minuten-Gehtest), Muskelkraft (Dynamometrie), Druckschmerzschwelle (Algometrie), körperliche Aktivität (IPAQ-SF), untere Extremitätenfunktion (LEFS), Lebensqualität (SF-12), Schlafqualität (PSQI), Müdigkeit (FSS) und Angst/Depression (HADS).

Messungen werden zu Studienbeginn (T0), nach 15 IPC-Sitzungen (T1) und nach insgesamt 30 Sitzungen oder 10 Wochen (T2) durchgeführt.

Die Untersucher gehen davon aus, dass sowohl HIIT als auch MICT in Kombination mit IPC im Vergleich zu IPC mit einem reinen häuslichen Gehprogramm überlegene Verbesserungen der körperlichen und psychologischen Ergebnisse erzielen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, einfachblinde (bewertungsblinde), randomisierte kontrollierte Studie, die zwischen November 2025 und November 2026 in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Marmara University Pendik Training and Research Hospital durchgeführt wird.

Die Studie umfasst 69 weibliche Teilnehmerinnen, die gemäß klinischer Kriterien mit Lipödem diagnostiziert wurden. Die Teilnehmerinnen werden zufällig (unter Verwendung von www.randomizer.org) in drei parallele Gruppen (n=23 pro Gruppe) eingeteilt. Randomisierung und Ergebnisbewertung werden von unabhängigen Bewertern durchgeführt, die bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet sind.

Interventionen

Intermittierende pneumatische Kompression (IPC): 15 Sitzungen, 3-mal/Woche, mit dem DoctorLife LX7 Max-Gerät bei 50 mmHg für 30 Minuten pro Sitzung.

HIIT-Gruppe: 30 Sitzungen, 3-mal/Woche über 10 Wochen, jeweils 23 Minuten (5 min Aufwärmen, 7 einminütige Intervalle mit einminütigen Pausen und 5 min Abkühlen). Intensität bestimmt durch Graded Cycling Test with Talk Test (GCT-TT).

MICT-Gruppe: 30 Sitzungen, 3-mal/Woche über 10 Wochen, jeweils 55 Minuten (5 min Aufwärmen, 45 min bei 50% GCT-TT-Leistung, 5 min Abkühlen).

Heimbasierte Gehgruppe: Wird ermutigt, täglich ≥10.000 Schritte mit einer validierten Schrittzähler-App (PACER) zu gehen, unterstützt durch motivierende Nachverfolgung und Bewegungstagebücher.

Alle Trainingseinheiten werden von einem Physiotherapeuten überwacht, und die Teilnehmerinnen werden kontinuierlich auf Herzfrequenz, Rhythmus, Sauerstoffsättigung und Blutdruck überwacht.

Bewertungen

Die Messungen umfassen:

Gliedmaßenvolumen (Umfangsmessungen alle 8 cm, abgeschnittener Kegelformel)

6-Minuten-Gehtest (6MWT) für die funktionelle Kapazität

Isometrische Quadrizepsstärke mit einem handgehaltenen Dynamometer

Druckschmerzschwelle mittels Algometer

VAS-, LEFS-, SF-12-, PSQI-, FSS-, HADS- und IPAQ-SF-Fragebögen

Die Datenerhebung erfolgt zu drei Zeitpunkten: Ausgangswert (T0), nach 15 IPC-Sitzungen (T1) und am Ende von 10 Wochen (T2).

Statistischer Plan

Die Power-Analyse (f=0,25, α=0,05, Power=0,80) ergab eine Gesamtstichprobengröße von 57, die auf 69 erhöht wurde, um eine Ausfallrate von 20% zu berücksichtigen. Die Daten werden mit wiederholten Messungen der ANOVA analysiert, um Zeit × Gruppen-Interaktionen zu vergleichen.

Erwartete Ergebnisse

Die Studie erwartet, dass sowohl HIIT als auch MICT in Kombination mit IPC im Vergleich zu heimbasiertem Gehen mit alleiniger IPC das Gliedmaßenvolumen und den Schmerz signifikant reduzieren und die funktionelle Kapazität, Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität verbessern werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yeliz Bahar Özdemir, Associate Professor
        • Unterermittler:
          • Gökçenur Yalçın, Specialist Physician
        • Unterermittler:
          • Ecem Avukat, Resident Physician
        • Unterermittler:
          • İpek Uyanık, Resident Physician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18-65 Jahren
  • Lesen und schreiben können (alphabetisiert)
  • Klinisch diagnostiziert mit Lipödem gemäß den Kriterien von Halk und Damstra

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Analphabetismus
  • Ablehnung oder Unfähigkeit, eine schriftliche/unterschriebene Einwilligung zu erteilen
  • Frakturen, Traumata oder Operationen der unteren Extremitäten in den letzten 12 Monaten
  • Kardiopulmonale Erkrankungen, die eine Teilnahme an körperlicher Aktivität kontraindizieren
  • Entwicklung einer Unverträglichkeit während der Trainingseinheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende pneumatische Kompression + häusliches Gehprogramm
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten 15 Sitzungen intermittierende pneumatische Kompression (IPC) kombiniert mit einem häuslichen Gehprogramm über 10 Wochen. Die IPC wird 3-mal pro Woche bei einem Druck von 50 mmHg für 30 Minuten mit dem DoctorLife LX7 Max Gerät durchgeführt. Teilnehmer werden außerdem angewiesen, täglich mindestens 10.000 Schritte zu gehen, überwacht durch eine validierte Pedometer-Mobilanwendung (PACER). Die Einhaltung der Übungen wird durch Nachbetreuung und Bewegungstagebücher unterstützt.
Gerät: Intermittierende pneumatische Kompression (IPC)
An beiden unteren Gliedmaßen für 30 Minuten bei 50 mmHg, 3-mal pro Woche über 5 Wochen mit dem DoctorLife LX7 Max Gerät angewendet. In allen Studienarmen verwendet.
Verhalten: Heimbasiertes Gehprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ≥10.000 Schritte/Tag mithilfe der PACER-Pedometer-App; ermutigt durch Übungsprotokolle und Nachsorge.
Experimental: Intermittierende pneumatische Kompression + Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Diese Gruppe erhält 15 Sitzungen der IPC-Therapie und 30 Sitzungen von betreutem hochintensivem Intervalltraining (HIIT), das auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt wird. Das Programm dauert 10 Wochen (3 Sitzungen pro Woche). Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen, sieben 1-minütige hochintensive Intervalle (mit 1-minütigen aktiven Erholungsphasen) und ein 5-minütiges Abkühlen, insgesamt 23 Minuten. Die Trainingsintensität wird individuell mithilfe des Graded Cycling Test with Talk Test (GCT-TT) bestimmt, was Borg-Skala 14-16 für die Intervalle entspricht. Die Teilnehmer werden während des Trainings kontinuierlich auf Herzfrequenz, Rhythmus, Sauerstoffsättigung und Blutdruck überwacht.
Gerät: Intermittierende pneumatische Kompression (IPC)
An beiden unteren Gliedmaßen für 30 Minuten bei 50 mmHg, 3-mal pro Woche über 5 Wochen mit dem DoctorLife LX7 Max Gerät angewendet. In allen Studienarmen verwendet.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Überwachtes, fahrradergometerbasiertes Intervalltraining, 3×/Woche über 10 Wochen, individualisiert nach dem GCT-TT-Protokoll.
Experimental: Intermittierende pneumatische Kompression + Training mittlerer Intensität im kontinuierlichen Modus (MICT)
Diese Gruppe erhält über 10 Wochen 15 Sitzungen IPC-Therapie und 30 Sitzungen betreutes moderates Dauertraining (MICT). Jede Sitzung (insgesamt 55 Minuten) besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen, 45 Minuten gleichmäßigem Radfahren bei 50 % der maximalen Leistung (aus dem GCT-TT) und einer 5-minütigen Abkühlphase. Die entsprechende Belastung entspricht Borg-Skala 12. Die Sitzungen finden dreimal pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten mit kontinuierlicher Überwachung der Vitalzeichen statt.
Gerät: Intermittierende pneumatische Kompression (IPC)
An beiden unteren Gliedmaßen für 30 Minuten bei 50 mmHg, 3-mal pro Woche über 5 Wochen mit dem DoctorLife LX7 Max Gerät angewendet. In allen Studienarmen verwendet.
Verhalten: Moderat intensive kontinuierliche Training (MICT)
Überwachtes kontinuierliches Fahrradtraining, 3×/Woche für 10 Wochen, bei 50 % GCT-TT-Leistungsabgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Volumens der unteren Extremitäten (mL)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), nach 15 IPC-Sitzungen (Tag 36) und nach der Intervention (Tag 71)
Das Volumen der unteren Extremitäten wird anhand von Umfangsmessungen berechnet, die im Stehen alle 8 cm entlang beider Beine durchgeführt werden. Die Volumenwerte werden mithilfe der Formel für den Kegelstumpf abgeleitet. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Gesamtvolumens der Extremität vom Ausgangswert bis zur Woche 10. Die Messungen werden von einem verblindeten Prüfer durchgeführt.
Baseline (Tag 1), nach 15 IPC-Sitzungen (Tag 36) und nach der Intervention (Tag 71)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Belastbarkeit (6-Minuten-Gehtest-Distanz, Meter)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Der 6-Minuten-Gehtest misst die Strecke, die ein Teilnehmer auf einer ebenen Fläche in sechs Minuten gehen kann. Er spiegelt die allgemeine funktionelle Kapazität und Ausdauer wider. Die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 10. Woche wird zwischen den Gruppen verglichen.
Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus (International Physical Activity Questionnaire-Short Form; MET-min/Woche)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Ende der Woche 10 (Tag 71)
Der IPAQ-SF bewertet die Intensität und Dauer körperlicher Aktivität. Höhere Werte deuten auf ein höheres Aktivitätsniveau hin.
Baseline (Tag 0) und Ende der Woche 10 (Tag 71)
Veränderung der Fatigue-Schwere (Fatigue Severity Scale, FSS; 9–63)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Die FSS misst die Auswirkungen von Müdigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit. Werte ≥36 deuten auf schwere Müdigkeit hin. Niedrigere Werte nach der Behandlung weisen auf eine Verbesserung hin.
Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Veränderung der Lebensqualität (SF-12 physische und psychische Summenscores)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Der SF-12-Fragebogen bewertet die physischen und mentalen Komponenten der Lebensqualität. Höhere Werte stellen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität dar.
Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Veränderung der Lower Extremity Functional Scale (LEFS; 0-80)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Der LEFS bewertet die funktionellen Fähigkeiten der unteren Extremitäten. Jede Frage wird mit 0-4 bewertet; der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Veränderung der Druckschmerzschwelle (kg/cm²)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende der Woche 5 (Tag 36) und Ende der Woche 10 (Tag 71)
Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem digitalen Algometer am seitlichen Oberschenkel und am Handrücken (Referenzpunkt) gemessen. Erhöhte Schwellenwerte deuten auf eine verbesserte Schmerztoleranz hin.
Baseline (Tag 0), Ende der Woche 5 (Tag 36) und Ende der Woche 10 (Tag 71)
Änderung der isometrischen Quadrizepskraft (kgf)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Die maximale isometrische Kniestreckkraft wird beidseitig mit einem elektronischen Handdynamometer bei 60° Kniebeugung gemessen. Der Durchschnitt von zwei Versuchen wird aufgezeichnet. Höhere Werte zeigen eine größere Kraft an.
Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
Veränderung der Schmerzintensität (VAS; 0-100 mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende der Woche 5 (Tag 36) und Ende der Woche 10 (Tag 71)
Die Schmerzintensität in beiden unteren Gliedmaßen wird unter drei Bedingungen anhand einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS) bewertet: Bewegung, Ruhe und Nachtschmerzen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzschwere hin. Der primäre Vergleich ist die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 10. Woche.
Baseline (Tag 0), Ende der Woche 5 (Tag 36) und Ende der Woche 10 (Tag 71)
Veränderung der Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI; 0-21)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende der Woche 5 (Tag 36) und Ende der Woche 10 (Tag 71)
Der PSQI bewertet die Schlafqualität; ein Gesamtergebnis >5 deutet auf einen schlechten Schlaf hin. Niedrigere Werte repräsentieren eine bessere Schlafqualität.
Baseline (Tag 0), Ende der Woche 5 (Tag 36) und Ende der Woche 10 (Tag 71)
Änderung von Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)
HADS umfasst Angst- (HADS-A) und Depressions- (HADS-D) Subskalen, die jeweils von 0–21 reichen. Höhere Werte spiegeln schwerwiegendere Symptome wider. Niedrigere Werte nach der Intervention deuten auf eine Verbesserung hin.
Baseline (Tag 0), Ende Woche 5 (Tag 36) und Ende Woche 10 (Tag 71)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz an Bewegungs- und Behandlungsprogramm
Zeitfenster: Während des 10-wöchigen Interventionszeitraums; zusammengefasst nach der Intervention (Tag 71)
Gemessen als Prozentsatz der besuchten Bewegungssitzungen (von 30 geplanten) und durchschnittliche tägliche Schrittzahl aus Pedometerdaten in der häuslichen Gehgruppe. Verwendet zur Bewertung von Adhärenz und Compliance.
Während des 10-wöchigen Interventionszeitraums; zusammengefasst nach der Intervention (Tag 71)
Nebenwirkungen und kardiovaskuläre Sicherheit
Zeitfenster: Während der 10-wöchigen Interventionsphase; zusammengefasst nach der Intervention (Tag 71)
Überwachung unerwünschter Ereignisse während IPC- oder Trainingssitzungen, einschließlich Vitalzeichen (Herzfrequenz, Rhythmus, Sauerstoffsättigung und Blutdruck), die bei jeder Sitzung aufgezeichnet werden.
Während der 10-wöchigen Interventionsphase; zusammengefasst nach der Intervention (Tag 71)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: Yeliz BAHAR ÖZDEMİR, Associate Professor, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarmaraU-FTR-GNY-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich demografischer Merkmale, Ergebnisparameter (z. B. Extremitätenvolumen, 6-Minuten-Gehtest-Distanz, Schmerzscores) und Daten zu unerwünschten Ereignissen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Dokumente werden 6 Monate nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar sein und mindestens 5 Jahre nach der Veröffentlichung zugänglich bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher können Zugang zu den anonymisierten Datensätzen und der unterstützenden Dokumentation anfordern, indem sie einen kurzen Forschungsantrag und eine Datenzugangsvereinbarung an die entsprechende Hauptuntersucherin (Assoc. Prof. Dr. Yeliz Bahar Ozdemir, Marmara Universität, Istanbul, Türkei) senden. Die Daten werden über ein sicheres institutionelles Datenrepository geteilt, nachdem der Hauptuntersucher und die Ethikkommission der Marmara Universität zugestimmt haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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