Hyperthermie kombiniert mit Wasserstoffperoxid-Mikronadelpflaster für virale Warzen

Einschlusskriterien:

1. Alter 6-65 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Klinische Diagnose von gewöhnlichen Warzen, Hand-/Fuß-/Fingerwarzen (≥1 Läsion) mit einem Arzt-Warzen-Bewertungswert ≥2 (0: keine sichtbare Warze, keine weitere Behandlung erforderlich; 1: sichtbare Warze, Durchmesser <3 mm; 2: Einzelwarze Durchmesser ≥3 mm und <6 mm; 3: Einzelwarze Durchmesser ≥6 mm);
3. Der Proband oder gesetzliche Vormund ist in der Lage, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit klinisch atypischen Warzen;
2. Probanden mit Immunstörungen oder Autoimmunerkrankungen;
3. Schwangere oder stillende Frauen;
4. Probanden, die in den letzten 6 Monaten eine humane Papillomavirus (HPV)-Impfung erhalten haben;
5. Probanden, die innerhalb der angegebenen Zeiträume folgende systemische Behandlungen erhalten haben: Immunmodulatoren/Immunsuppressiva (z.B. Etanercept) innerhalb von 4 Monaten; Kortikosteroide (inhalative und intranasale Anwendung erlaubt) innerhalb von 1 Monat;
6. Probanden, die innerhalb der angegebenen Zeiträume folgende Behandlungen an oder um die Warzen erhalten haben: Laser- oder andere photochemische Therapien (gepulstes Licht, photodynamische Therapie) innerhalb von 3 Monaten; Immuntherapie (Candida-Antigen) innerhalb von 4 Monaten; Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff innerhalb von 2 Monaten; Wasserstoffperoxid innerhalb von 3 Monaten; Antimetabolit-Therapie (5-Fluorouracil) innerhalb von 2 Monaten; Retinoide innerhalb von 3 Monaten;
7. Probanden mit Vorgeschichte folgender Erkrankungen vor Studieneinschluss: Hautmalignome in den letzten 6 Monaten, prämaligne Hauterkrankungen (aktinische Keratose) in den letzten 6 Monaten oder aktuell in der akuten Progressionsphase von Haut- oder systemischen Erkrankungen (z.B. Psoriasis, atopische Dermatitis, Ekzeme, Sonnenschäden etc.) oder mit Zuständen (wie Sonnenbrand, offene Wunden), die das Teilnahmerisiko erhöhen oder die Bewertung beeinträchtigen könnten;
8. Probanden mit Erkrankungen, die die Hautheilung beeinflussen, wie Diabetes mellitus, Vitamin-A-Mangel etc.;
9. Probanden mit kälteempfindlichen Erkrankungen wie Kryoglobulinämie oder Kälteurtikaria, die zu abnormalen Beobachtungsergebnissen führen könnten;
10. Probanden mit schwerer Funktionsstörung von Herz, Lunge, Leber, Nieren, hämatopoetischem System oder anderen lebenswichtigen Organen.