Kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigungs-Prävention bei akuter Herzinsuffizienz (K-PROSE)

Patienten, die mit akuter Herzinsuffizienz hospitalisiert sind, benötigen häufig kontrastmittelverstärkte Computertomographie oder Koronarbildgebung, um auslösende Ätiologien zu identifizieren und das Management zu leiten. Viele dieser Patienten haben jedoch eine begleitende Nierenfunktionsstörung, und die Exposition gegenüber jodhaltigen Kontrastmitteln setzt sie einem hohen Risiko für kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CI-AKI aus. Konventionelle Präventionsstrategien beruhen auf periprozeduraler intravenöser isotonischer Kochsalzhydratation, die im Rahmen einer akuten Herzinsuffizienz aufgrund des Risikos einer Verschlechterung der Stauung und eines Lungenödems ungeeignet oder schädlich sein kann. Folglich bleiben optimale Nierenschutzstrategien für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe ungewiss.

Die Kidney Protection Strategies Evaluation in Acute Heart Failure (K-PROSE)-Studie ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, zwei Nierenschutzstrategien bei hospitalisierten Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und moderater Nierenfunktionsstörung zu vergleichen, bei denen eine kontrastmittelverstärkte Computertomographie geplant ist. Geeignete Patienten werden randomisiert und erhalten entweder eine standardmäßige intravenöse isotonische Kochsalzhydratation oder eine auf Furosemid basierende Entstauungsstrategie vor und nach der Kontrastexposition. Die Studie soll die reale klinische Praxis widerspiegeln und gleichzeitig die renalen und stauungsbezogenen Ergebnisse systematisch evaluieren.

Die Nierenfunktion wird mittels serieller Messungen des Serumkreatinins und der geschätzten glomerulären Filtrationsrate sowie neuer Biomarker für Nierenschädigungen, einschließlich Cystatin C und neutrophilengelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL), beurteilt. Diese Biomarker werden einbezogen, um eine frühe und sensitive Erkennung von Nierenschädigungen über die konventionellen kreatininbasierten Definitionen hinaus zu ermöglichen. Urinchemie-Parameter, einschließlich der fraktionellen Natriumausscheidung, werden ebenfalls erfasst, um die renale Physiologie und das Therapieansprechen zu charakterisieren.

Parallel dazu werden Marker des Volumenstatus und der Schwere der Herzinsuffizienz – einschließlich täglichem Körpergewicht, Urinausscheidung, Befunden der körperlichen Untersuchung, Thoraxradiographie und natriuretischen Peptidspiegeln – prospektiv dokumentiert, um die Auswirkungen jeder Strategie auf Stauung und hämodynamische Stabilität zu bewerten. Die Sicherheitsbeurteilung umfasst die Überwachung auf Elektrolytstörungen, Hypotonie, Verschlechterung der Herzinsuffizienz und andere unerwünschte Ereignisse während des gesamten Studienzeitraums.

Durch den direkten Vergleich eines konventionellen hydratationsbasierten Ansatzes mit einer auf Entstauung fokussierten Strategie in einer Hochrisikopopulation mit akuter Herzinsuffizienz zielt die K-PROSE-Studie darauf ab zu klären, ob ein Nierenschutz erreicht werden kann, ohne die Stauung zu verschlimmern. Die Ergebnisse sollen klinisch relevante Evidenz liefern, um die kontrastmittelbezogene Entscheidungsfindung und Nierenschutzstrategien bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und eingeschränkter Nierenfunktion zu leiten.