- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07648927
Evaluation of the Effectiveness of Physical Therapy for Low Back Pain According to Magnetic Resonance Imaging Findings
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Low back pain is one of the leading causes of disability worldwide and represents a major public health burden. Magnetic resonance imaging (MRI) is commonly used to evaluate lumbar spine pathologies such as disc herniation, disc degeneration, Modic changes, facet joint arthropathy, and spinal stenosis. However, previous studies have demonstrated that many degenerative MRI findings are also present in asymptomatic individuals, raising questions regarding their clinical significance and prognostic value.
Physical therapy is a cornerstone of conservative management for low back pain and has been shown to improve pain and functional outcomes. Nevertheless, treatment response varies considerably among patients, and factors influencing these differences remain incompletely understood. Baseline MRI findings may represent one potential predictor of treatment outcome, yet studies investigating this relationship are limited.
The present retrospective study will evaluate whether treatment outcomes following a standardized physical therapy program differ according to lumbar MRI findings. Medical records of patients aged 18-65 years who presented with low back pain to the Physical Medicine and Rehabilitation Clinic of Medical Park Göztepe Hospital between January 2022 and February 2026 will be reviewed. Eligible patients must have undergone lumbar MRI and completed a standardized 15-session physical therapy program consisting of hot pack application, ultrasound therapy, interferential current therapy, and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS).
Patients will be categorized into six MRI groups: disc herniation, disc degeneration, Modic changes, facet arthropathy, spinal stenosis, and non-specific MRI findings. MRI images will be reviewed and classified by an experienced physiatrist. Pain intensity and functional disability routinely recorded before and after treatment using the Visual Analog Scale (VAS) and Oswestry Disability Index (ODI) will be extracted from medical records.
The primary outcome will be the change in VAS pain score following treatment. Secondary outcomes will include changes in ODI scores. Comparisons of treatment response among MRI groups will be performed using appropriate parametric or non-parametric statistical tests. Multivariable regression analyses will be conducted to determine whether MRI findings independently predict treatment outcomes after adjustment for potential confounding factors.
The results of this study may improve understanding of the prognostic value of lumbar MRI findings and contribute to the development of more personalized rehabilitation approaches for patients with low back pain.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zeynep Iyigun, Prof. MD
- Telefonnummer: +905056987368
- E-Mail: znperdogan@gmail.com
Studienorte
-
-
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Bahçeşehir University
-
Kontakt:
- Zeynep İyigün
- Telefonnummer: +905056987368
- E-Mail: znperdogan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years.
- Completion of 15 sessions of physical therapy.
- Availability of accessible MRI images in the medical records.
- No history of lumbar spine surgery.
- Absence of conditions that may cause low back pain, including fibromyalgia, neuropathy, spondyloarthropathy, or scoliosis.
Exclusion Criteria:
- Presence of comorbid conditions that may cause low back pain (fibromyalgia, rheumatologic diseases, scoliosis, herpes zoster, polyneuropathy, central pain syndromes).
- Presence of systemic neuromuscular disorders.
- Acute disc herniation or vertebral fracture.
- Receipt of fewer or more than 15 sessions of physical therapy.
- Missing data in follow-up records.
- Use of analgesic medications during the treatment period.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patients with Low Back Pain Receiving Standard Physical Therapy
Patients aged 18-65 years who presented with low back pain, underwent lumbar MRI examination, and completed a standardized 15-session physical therapy program consisting of hot pack application, ultrasound therapy, interferential current therapy, and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS).
Participants will be retrospectively classified according to baseline MRI findings into disc herniation, disc degeneration, Modic changes, facet arthropathy, spinal stenosis, and non-specific MRI groups for outcome analyses.
|
Participants received a standardized physical therapy program consisting of 15 treatment sessions.
The treatment protocol included hot pack application, therapeutic ultrasound, interferential current therapy, and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS).
All interventions were administered as part of routine clinical care for low back pain.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) from pre-treatment to post-treatment (after completion of 15 sessions of physical therapy).
Zeitfenster: Baseline and immediately after completion of the 15-session physical therapy program (approximately 3 weeks).
|
Baseline and immediately after completion of the 15-session physical therapy program (approximately 3 weeks).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Neurologische Manifestationen
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- Pathologische Zustände, Anatomisch
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Andere Studien-ID-Nummern
- BAU-FTR-2026-07/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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