- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07648927
Evaluation of the Effectiveness of Physical Therapy for Low Back Pain According to Magnetic Resonance Imaging Findings
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Low back pain is one of the leading causes of disability worldwide and represents a major public health burden. Magnetic resonance imaging (MRI) is commonly used to evaluate lumbar spine pathologies such as disc herniation, disc degeneration, Modic changes, facet joint arthropathy, and spinal stenosis. However, previous studies have demonstrated that many degenerative MRI findings are also present in asymptomatic individuals, raising questions regarding their clinical significance and prognostic value.
Physical therapy is a cornerstone of conservative management for low back pain and has been shown to improve pain and functional outcomes. Nevertheless, treatment response varies considerably among patients, and factors influencing these differences remain incompletely understood. Baseline MRI findings may represent one potential predictor of treatment outcome, yet studies investigating this relationship are limited.
The present retrospective study will evaluate whether treatment outcomes following a standardized physical therapy program differ according to lumbar MRI findings. Medical records of patients aged 18-65 years who presented with low back pain to the Physical Medicine and Rehabilitation Clinic of Medical Park Göztepe Hospital between January 2022 and February 2026 will be reviewed. Eligible patients must have undergone lumbar MRI and completed a standardized 15-session physical therapy program consisting of hot pack application, ultrasound therapy, interferential current therapy, and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS).
Patients will be categorized into six MRI groups: disc herniation, disc degeneration, Modic changes, facet arthropathy, spinal stenosis, and non-specific MRI findings. MRI images will be reviewed and classified by an experienced physiatrist. Pain intensity and functional disability routinely recorded before and after treatment using the Visual Analog Scale (VAS) and Oswestry Disability Index (ODI) will be extracted from medical records.
The primary outcome will be the change in VAS pain score following treatment. Secondary outcomes will include changes in ODI scores. Comparisons of treatment response among MRI groups will be performed using appropriate parametric or non-parametric statistical tests. Multivariable regression analyses will be conducted to determine whether MRI findings independently predict treatment outcomes after adjustment for potential confounding factors.
The results of this study may improve understanding of the prognostic value of lumbar MRI findings and contribute to the development of more personalized rehabilitation approaches for patients with low back pain.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zeynep Iyigun, Prof. MD
- Numero di telefono: +905056987368
- Email: znperdogan@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Bahçeşehir University
-
Contatto:
- Zeynep İyigün
- Numero di telefono: +905056987368
- Email: znperdogan@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years.
- Completion of 15 sessions of physical therapy.
- Availability of accessible MRI images in the medical records.
- No history of lumbar spine surgery.
- Absence of conditions that may cause low back pain, including fibromyalgia, neuropathy, spondyloarthropathy, or scoliosis.
Exclusion Criteria:
- Presence of comorbid conditions that may cause low back pain (fibromyalgia, rheumatologic diseases, scoliosis, herpes zoster, polyneuropathy, central pain syndromes).
- Presence of systemic neuromuscular disorders.
- Acute disc herniation or vertebral fracture.
- Receipt of fewer or more than 15 sessions of physical therapy.
- Missing data in follow-up records.
- Use of analgesic medications during the treatment period.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Patients with Low Back Pain Receiving Standard Physical Therapy
Patients aged 18-65 years who presented with low back pain, underwent lumbar MRI examination, and completed a standardized 15-session physical therapy program consisting of hot pack application, ultrasound therapy, interferential current therapy, and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS).
Participants will be retrospectively classified according to baseline MRI findings into disc herniation, disc degeneration, Modic changes, facet arthropathy, spinal stenosis, and non-specific MRI groups for outcome analyses.
|
Participants received a standardized physical therapy program consisting of 15 treatment sessions.
The treatment protocol included hot pack application, therapeutic ultrasound, interferential current therapy, and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS).
All interventions were administered as part of routine clinical care for low back pain.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) from pre-treatment to post-treatment (after completion of 15 sessions of physical therapy).
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the 15-session physical therapy program (approximately 3 weeks).
|
Baseline and immediately after completion of the 15-session physical therapy program (approximately 3 weeks).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Ernia
- Mal di schiena
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Spostamento del disco intervertebrale
- Lombalgia
- Degenerazione del disco intervertebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAU-FTR-2026-07/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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