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Respiratory Physiotherapy and Hospitalization in Infants With Bronchiolitis (BVA-RESP)

30. Juni 2026 aktualisiert von: Franciny Nunes Dantas Novaes, University of Sao Paulo

Impact of Outpatient Respiratory Physiotherapy on Hospitalizations and Costs in Infants With Acute Viral Bronchiolitis: A Quasi-Experimental Study in Public Health Services in Sorocaba.

Acute Viral Bronchiolitis (AVB) is one of the leading causes of respiratory illness and hospitalization among infants during the first year of life, generating a substantial burden on healthcare services and public health expenditures. Despite the widespread use of respiratory physiotherapy in clinical practice, there is limited evidence regarding its effectiveness in preventing hospital admissions when provided in an outpatient setting.

This quasi-experimental study aims to evaluate the impact of an outpatient respiratory physiotherapy protocol on hospitalization rates among infants up to 12 months of age diagnosed with mild to moderate acute viral bronchiolitis in the public healthcare system of Sorocaba, Brazil. Infants referred for respiratory physiotherapy will be compared with a similar group of infants who receive standard medical care without physiotherapy referral.

The physiotherapy protocol includes slow expiratory techniques, rhinopharyngeal retrograde clearance, cough stimulation, and continuous positive airway pressure (CPAP) when clinically indicated. Participants will be followed through medical records and telephone monitoring.

The primary outcome is hospital admission due to bronchiolitis. Secondary outcomes include length of hospital stay, healthcare costs, and clinical evolution. The findings may provide evidence on whether outpatient respiratory physiotherapy can reduce hospitalizations and optimize healthcare resource utilization in infants with acute viral bronchiolitis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acute Viral Bronchiolitis (AVB) is the most common lower respiratory tract infection in infants and one of the leading causes of emergency department visits and hospital admissions during the first year of life. The disease imposes a substantial burden on healthcare systems, particularly during seasonal epidemics, resulting in increased healthcare utilization and costs.

Although respiratory physiotherapy is frequently used in clinical practice, its role in the management of bronchiolitis remains controversial. Most available studies have focused on hospitalized infants and have shown inconsistent results regarding clinically relevant outcomes. Furthermore, evidence regarding the effectiveness of respiratory physiotherapy in outpatient settings is scarce, and little is known about its potential impact on hospital admission rates and healthcare costs.

This study will be conducted in the public healthcare network of Sorocaba, São Paulo, Brazil, and is designed as a quasi-experimental study intended to emulate a clinical trial under real-world conditions. Infants up to 12 months of age diagnosed with mild or moderate acute viral bronchiolitis in participating emergency care units will be included. Participants referred for outpatient respiratory physiotherapy will constitute the intervention group, while infants with similar clinical characteristics who are not referred for physiotherapy will serve as the comparison group.

The respiratory physiotherapy protocol will include slow expiratory techniques, rhinopharyngeal retrograde clearance, cough stimulation, and continuous positive airway pressure (CPAP) when clinically indicated. Clinical assessment and treatment decisions will be based on standardized evaluation procedures and disease severity classification using the Wang Bronchiolitis Severity Score.

Data will be obtained from electronic medical records, physiotherapy records, and follow-up telephone contacts. The study aims to generate evidence regarding the effectiveness of outpatient respiratory physiotherapy in reducing healthcare utilization and improving the management of infants with acute viral bronchiolitis within a public healthcare system.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-904
        • School of Public Health, University of São Paulo (USP), São Paulo, Brazil
        • Kontakt:
          • Fredi Alexander D Quijano, PhD
          • Telefonnummer: +55 11 946590193
          • E-Mail: frediazq@usp.br

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Infants aged 12 months or younger.
  • Clinical diagnosis of acute viral bronchiolitis.
  • Mild or moderate bronchiolitis according to clinical assessment and Wang Bronchiolitis Severity Score.
  • Initial evaluation performed at a participating emergency care unit (UPA).
  • Parent or legal guardian able and willing to provide informed consent for participants receiving direct physiotherapy care.

Exclusion Criteria:

  • Severe bronchiolitis requiring immediate hospitalization or emergency medical intervention.
  • Infants who did not follow the predefined clinical care pathway (e.g., no initial evaluation at a participating emergency care unit).
  • Absence of a clinical diagnosis of acute viral bronchiolitis by the attending pediatrician.
  • Any medical condition that, in the opinion of the clinical team, would make participation inappropriate or interfere with study procedures.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Outpatient Respiratory Physiotherapy
Infants diagnosed with mild to moderate acute viral bronchiolitis who are referred for outpatient respiratory physiotherapy. The intervention may include slow expiratory techniques, rhinopharyngeal retrograde clearance, cough stimulation, and continuous positive airway pressure (CPAP) when clinically indicated, according to a standardized physiotherapy protocol.
Verfahren: Outpatient Respiratory Physiotherapy
Participants will receive an outpatient respiratory physiotherapy protocol for the management of mild to moderate acute viral bronchiolitis. The intervention may include Prolonged Slow Expiration, Slow Expiratory Flow Increase, Rhinopharyngeal Retrograde Clearance, cough stimulation, and continuous positive airway pressure (CPAP) when clinically indicated. Treatment will be individualized according to the infant's clinical condition, respiratory assessment findings, and bronchiolitis severity as determined by the Wang Bronchiolitis Severity Score. Sessions will be performed by trained physiotherapists and repeated as necessary based on clinical progression until discharge from physiotherapy follow-up.
Andere Namen:
  • Brustphysiotherapie
  • Respiratory Therapy
  • Airway Clearance Techniques
Kein Eingriff: Standard Care Group
Infants diagnosed with mild to moderate acute viral bronchiolitis who receive standard medical care through the municipal healthcare system. Outcome data will be obtained from routine clinical records.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospitalization Prevention
Zeitfenster: during the hospitalization period (up to 15 days)
Proportion of infants with acute viral bronchiolitis who do not require hospital admission after outpatient physiotherapy management.
during the hospitalization period (up to 15 days)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
costs from the Brazilian public healthcare system perspective
Zeitfenster: during the period of hospitalization
Direct costs related to hospital admissions among infants with acute viral bronchiolitis, including hospitalization expenses and healthcare resource utilization.
during the period of hospitalization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Fredi Alexander D Quijano, PhD, School of Public Health, University of São Paulo (USP), São Paulo, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BVA_FISIO_SOROCABA_2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared because the study involves identifiable health information from infants obtained through medical records and follow-up contacts. Although the data will be anonymized for analysis, no data-sharing plan has been established, in accordance with institutional policies and ethical requirements to protect participant confidentiality.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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