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Prävalenz von Hyperemesis Gravidarum: Eine wiederholte bevölkerungsbasierte Querschnittsstudie (PHyperEG1)

15. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft gehören zu den häufigsten Schwangerschaftssymptomen und betreffen 35 bis 91 % der Frauen. Meistens sind die Symptome mild, ohne Beeinträchtigung der Lebensqualität und verschwinden am Ende des ersten Trimesters. Schwerwiegendere Formen sind die Hyperemesis gravidarum (HG) (Hyperemesis gravidarum). Bei etwa 35 % der Frauen führen Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft zu Behinderungen, beeinträchtigen den Alltag und die berufliche Tätigkeit und wirken sich negativ auf die familiären Beziehungen aus. Bei 0,3 bis 3,6 % der Schwangerschaften ist dieses Erbrechen unkontrollierbar und stellt die Hauptursache für einen Krankenhausaufenthalt im ersten Schwangerschaftstrimester dar.

Angesichts des Unverständnisses und mangelnden Wissens über ihre Krankheit sowohl in der Gesellschaft als auch in der medizinischen Gemeinschaft wurden in Frankreich Patientenverbände gegründet, um Anerkennung für HG zu erlangen und Pflegekräfte und Frauen für diese Krankheit und ihre Folgen zu sensibilisieren. Wiederholtes, wochenlanges Erbrechen, teils deutlicher Gewichtsverlust, geschwächt sein, nicht mehr in der Lage sein, den Alltag, das Familienleben und die Arbeit zu meistern, ist das, was manche Frauen während der Schwangerschaft erleben können und von der Gesellschaft wird ihnen gesagt: „Schwangerschaft ist keine Krankheit.“ .

Obwohl HG häufig vorkommt, ist seine tatsächliche Prävalenz unbekannt, insbesondere in Frankreich, da nur wenige Studien mit kleinen Stichproben vorliegen. Eine Bevölkerungsstudie ist wünschenswert, da die Prävalenz dieser Schwangerschaftsschmerzen wahrscheinlich von Land zu Land unterschiedlich ist. Dieses Thema ist wichtig, da Erbrechen während der Schwangerschaft Auswirkungen auf die Lebensqualität von Frauen und ihren Wunsch nach einer erneuten Schwangerschaft hat.

Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Prävalenz schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen (unkompliziert oder mit Hyperemesis gravidarum) in der Allgemeinbevölkerung im ersten Schwangerschaftstrimester zu bewerten.

Die sekundären Ziele sind:

  • zur Beurteilung der Prävalenz von schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen (unkompliziert oder mit Hyperemesis gravidarum) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester,
  • um die Prävalenz unkomplizierter schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen in den drei Schwangerschaftstrimestern zu beurteilen,
  • um die Prävalenz von Hyperemesis gravidarum (mit oder ohne Krankenhausaufenthalt) in den drei Schwangerschaftstrimestern zu bewerten,
  • um die Prävalenz von Hyperemesis gravidarum zu bewerten, die in den drei Schwangerschaftstrimestern einen Krankenhausaufenthalt erfordert,
  • um die Verteilung von Übelkeit und/oder Erbrechen (leicht, mittelschwer und schwer) gemäß dem modifizierten PUQE-Score in den drei Schwangerschaftstrimestern zu bewerten,
  • zur Beurteilung der prädiktiven Faktoren für das Auftreten von schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen (unkompliziert oder mit Hyperemesis gravidarum) im ersten Schwangerschaftstrimester,
  • zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen (unkompliziert oder mit Hyperemesis gravidarum) in den drei Schwangerschaftsdritteln,
  • und um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zwischen Frauen mit schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen (unkompliziert oder mit Hyperemesis gravidarum) und solchen ohne schwangerschaftsbedingte Übelkeit und/oder Erbrechen im ersten Schwangerschaftstrimester zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Eine wiederholte bevölkerungsbasierte Querschnittsumfrage.

Eine Frau kann aus folgenden Gründen vorzeitig aus dem Studium aussteigen:

  • die Entscheidung der Frau,
  • eine große Protokollabweichung,
  • und „Loss to Follow-up“ (ein Proband, der „Loss to Follow-up“ ist, ist ein Teilnehmer, der nicht an allen Umfragen geantwortet hat)

Die Studie kann aus folgenden Gründen vorübergehend oder dauerhaft abgebrochen werden:

  • Rekrutierung zu gering oder nicht vorhanden,
  • Entscheidung des Sponsors und des Prüfarztkoordinators.

Rekrutierungsmethoden:

Die Einbeziehung der Frauen erfolgt nach einer der Ultraschalluntersuchungen im 1. Trimester. Sie müssen von zu Hause aus einen Online-Selbstfragebogen ausfüllen, der unter anderem den modifizierten PUQE-Score zur Beurteilung der Schwere von Übelkeit und Erbrechen während des ersten Schwangerschaftstrimesters enthält. Frauen, bei denen vor der 10. Woche der Amenorrhoe (WA) eine frühe Ultraschalluntersuchung durchgeführt wurde, werden zu Beginn des 2. Trimesters über einen Online-Fragebogen erneut befragt.

Anschließend werden Frauen, die im 1. Trimester angesprochen haben und an Hyperemesis gravidarum oder unkomplizierter schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, kurz nach Ablauf der Frist für die Ultraschalluntersuchungen im 2. Trimester (zwischen 20 und 20 Jahren) erneut zum Vorliegen von Übelkeit und Erbrechen befragt WA+0 Tag und 25 WA+0 Tag) und 3. Trimester (zwischen 30 WA+0 Tag und 35 WA+0 Tag) über einen Online-Selbstfragebogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

604

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen werden während ihrer Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester für die Studie rekrutiert. Sie werden vom Sonographen über die Studie informiert, der ihnen den Link zum Zugriff auf den ersten Online-Studienfragebogen gibt. Dieser Fragebogen ermöglicht es, nach Online-Überprüfung der Zulassungskriterien die Zustimmung der Frauen zur Teilnahme an der Studie einzuholen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit überwachter Schwangerschaft in der Auvergne,
  • Wesentlich,
  • Französisch sprechen,
  • Sozialversichert,
  • Sie haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen,
  • Ich spreche kein Französisch,
  • Schwerbehinderte Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen (unkompliziert oder mit Hyperemesis gravidarum)
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz von unkomplizierter Übelkeit und/oder Erbrechen oder mit Hyperemesis gravidarum. Unkomplizierte schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen sind definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit: Gewichtsverlust < 5 %; ohne klinische Anzeichen einer Dehydrierung und; ein modifizierter PUQE-Score ≤ 6. Hyperemesis gravidarum ist definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit mindestens einem der folgenden Anzeichen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7.
Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen (unkompliziert oder mit Hyperemesis gravidarum)
Zeitfenster: Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz von unkomplizierter Übelkeit und/oder Erbrechen oder mit Hyperemesis gravidarum. Unkomplizierte schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen sind definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit: Gewichtsverlust < 5 %; ohne klinische Anzeichen einer Dehydrierung und; ein modifizierter PUQE-Score ≤ 6. Hyperemesis gravidarum ist definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit mindestens einem der folgenden Anzeichen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7.
Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz schwangerschaftsbedingter Übelkeit und/oder Erbrechen (unkompliziert oder mit Hyperemesis gravidarum)
Zeitfenster: Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Prävalenz von unkomplizierter Übelkeit und/oder Erbrechen oder mit Hyperemesis gravidarum. Unkomplizierte schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen sind definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit: Gewichtsverlust < 5 %; ohne klinische Anzeichen einer Dehydrierung und; ein modifizierter PUQE-Score ≤ 6. Hyperemesis gravidarum ist definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit mindestens einem der folgenden Anzeichen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7.
Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Prävalenz unkomplizierter schwangerschaftsbedingter Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Unkomplizierte schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen sind definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit: Gewichtsverlust < 5 %; ohne klinische Anzeichen einer Dehydrierung und; ein modifizierter PUQE-Score ≤ 6.
Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz unkomplizierter schwangerschaftsbedingter Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Unkomplizierte schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen sind definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit: Gewichtsverlust < 5 %; ohne klinische Anzeichen einer Dehydrierung und; ein modifizierter PUQE-Score ≤ 6.
Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz unkomplizierter schwangerschaftsbedingter Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Unkomplizierte schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen sind definiert als schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit: Gewichtsverlust < 5 %; ohne klinische Anzeichen einer Dehydrierung und; ein modifizierter PUQE-Score ≤ 6.
Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Prävalenz von Hyperemesis gravidarum, mit oder ohne Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Unter Hyperemesis gravidarum versteht man schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen, die mit mindestens einem der folgenden Anzeichen einhergehen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7.
Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz von Hyperemesis gravidarum, mit oder ohne Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Unter Hyperemesis gravidarum versteht man schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen, die mit mindestens einem der folgenden Anzeichen einhergehen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7.
Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz von Hyperemesis gravidarum, mit oder ohne Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Unter Hyperemesis gravidarum versteht man schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen, die mit mindestens einem der folgenden Anzeichen einhergehen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7.
Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Prävalenz von Hyperemesis gravidarum bei Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Unter Hyperemesis gravidarum versteht man schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen, die mit mindestens einem der folgenden Anzeichen einhergehen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7. Die Frauen werden ins Krankenhaus eingeliefert.
Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz von Hyperemesis gravidarum bei Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Unter Hyperemesis gravidarum versteht man schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen, die mit mindestens einem der folgenden Anzeichen einhergehen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7. Die Frauen werden ins Krankenhaus eingeliefert.
Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Prävalenz von Hyperemesis gravidarum bei Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Unter Hyperemesis gravidarum versteht man schwangerschaftsbedingte Übelkeit und Erbrechen, die mit mindestens einem der folgenden Anzeichen einhergehen: Gewichtsverlust ≥ 5 %; ein oder mehrere klinische Anzeichen einer Dehydrierung; ein modifizierter PUQE-Score ≥ 7. Die Frauen werden ins Krankenhaus eingeliefert.
Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Verteilung von leichter, mittelschwerer und schwerer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Verteilung von Übelkeit und Erbrechen gemäß dem modifizierten PUQE-Score: leichtes (modifizierter PUQE-Score ≤ 6), mittelschweres (modifizierter PUQE-Score ≥ 7 und ≤ 12) und schweres (modifizierter PUQE-Score ≥ 13) Erbrechen.
Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Verteilung des modifizierten PUQE-Scores
Zeitfenster: Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Verteilung von Übelkeit und Erbrechen gemäß dem modifizierten PUQE-Score: leichtes (modifizierter PUQE-Score ≤ 6), mittelschweres (modifizierter PUQE-Score ≥ 7 und ≤ 12) und schweres (modifizierter PUQE-Score ≥ 13) Erbrechen.
Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Verteilung von leichter, mittelschwerer und schwerer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Verteilung von Übelkeit und Erbrechen gemäß dem modifizierten PUQE-Score: leichtes (modifizierter PUQE-Score ≤ 6), mittelschweres (modifizierter PUQE-Score ≥ 7 und ≤ 12) und schweres (modifizierter PUQE-Score ≥ 13) Erbrechen.
Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Selbstverwalteter Fragebogen „Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft“ (NVP-QOL).
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Der NVP-QOL-Fragebogen misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in der letzten Woche und enthält 30 Elemente, die vier allgemeine Bereiche abdecken: körperliche Symptome und/oder erschwerende Faktoren (9 Elemente), Müdigkeit (4 Elemente), Emotionen (7 Elemente) und Einschränkungen (10 Artikel). Jeder Punkt wird anhand einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 („niemals“) bis 7 („immer“) gemessen. Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Scores aller 30 Items (mit umgekehrtem Score für Item 20) ermittelt und liegt zwischen 30 (entspricht guter Lebensqualität) und 210 (entspricht schlechter Lebensqualität).
Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Selbstverwalteter Fragebogen „Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft“ (NVP-QOL).
Zeitfenster: Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Der NVP-QOL-Fragebogen misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in der letzten Woche und enthält 30 Elemente, die vier allgemeine Bereiche abdecken: körperliche Symptome und/oder erschwerende Faktoren (9 Elemente), Müdigkeit (4 Elemente), Emotionen (7 Elemente) und Einschränkungen (10 Artikel). Jeder Punkt wird anhand einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 („niemals“) bis 7 („immer“) gemessen. Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Scores für jedes der 30 Items (mit umgekehrtem Score für Item 20) ermittelt und liegt zwischen 30 (entspricht guter Lebensqualität) und 210 (entspricht schlechter Lebensqualität).
Zweites Schwangerschaftstrimester (zwischen der 14. und 27. Schwangerschaftswoche)
Selbstverwalteter Fragebogen „Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft“ (NVP-QOL).
Zeitfenster: Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Der NVP-QOL-Fragebogen misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in der letzten Woche und enthält 30 Elemente, die vier allgemeine Bereiche abdecken: körperliche Symptome und/oder erschwerende Faktoren (9 Elemente), Müdigkeit (4 Elemente), Emotionen (7 Elemente) und Einschränkungen (10 Artikel). Jeder Punkt wird anhand einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 („niemals“) bis 7 („immer“) gemessen. Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Scores für jedes der 30 Items (mit umgekehrtem Score für Item 20) ermittelt und liegt zwischen 30 (entspricht guter Lebensqualität) und 210 (entspricht schlechter Lebensqualität).
Drittes Schwangerschaftstrimester (>= 28 Schwangerschaftswochen)
Selbstverwalteter Fragebogen „Short-Form 12“ (SF-12).
Zeitfenster: Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)
Der SF-12-Fragebogen misst die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität in der letzten Woche und umfasst eine Teilmenge von 12 Elementen aus dem häufig verwendeten SF-36-Fragebogen. Informationen aus allen 12 Elementen werden verwendet, um einen physischen Komponentenwert (PCS) zu berechnen, der den Bereich der körperlichen Gesundheit darstellt, und einen mentalen Komponentenwert (MCS), der den Bereich der psychischen Gesundheit darstellt. PCS und MCS reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Erstes Schwangerschaftstrimester (bis zur 13. Schwangerschaftswoche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Université d'Auvergne
Effik
AUDIPOG

Ermittler

  • Hauptermittler: Françoise Vendittelli, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2024 VENDITTELLI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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