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Estudio abierto de la eficacia y seguridad de VESIcare® en pacientes con síntomas de vejiga hiperactiva (VOLT)

17 de septiembre de 2014 actualizado por: Astellas Pharma Inc

Un estudio abierto de la eficacia y seguridad de 5 y 10 mg de VESIcare® (succinato de solifenacina) en pacientes con síntomas de vejiga hiperactiva VOLT: ensayo abierto de VESIcare®

Evaluar la seguridad y eficacia del succinato de solifenacina en sujetos con síntomas de vejiga hiperactiva (urgencia, con o sin incontinencia de urgencia, generalmente con polaquiuria y nocturia).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio incluyó una extensión de 24 semanas que no ocurrió debido a la aprobación del producto por parte de la FDA.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2225

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Bay Minette, Alabama, Estados Unidos, 35607
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
      • Decatur, Alabama, Estados Unidos, 35603
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    • Arizona
      • Oro Valley, Arizona, Estados Unidos, 85739
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
      • Corte Madera, California, Estados Unidos, 94925
      • Culver City, California, Estados Unidos, 90232
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92692
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95350
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
      • Orange, California, Estados Unidos, 92869
      • Paramount, California, Estados Unidos, 90723
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
      • San Bernadino, California, Estados Unidos, 92404
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
      • Vista, California, Estados Unidos, 92084
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Estados Unidos, 06001
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19808
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33444
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
      • Ft.Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32025
      • Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 32952
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
      • Okeechobee, Florida, Estados Unidos, 34972
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
      • Royal Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33411
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33624
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30013
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30032
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60628
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
      • Greenville, Illinois, Estados Unidos, 62246
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
      • Shawnee, Kansas, Estados Unidos, 66203
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66614
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21212
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21601
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49544
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
      • St. Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64055
      • Jackson, Missouri, Estados Unidos, 63755
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64112
      • Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
      • Manchester, Missouri, Estados Unidos, 63021
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68137
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
      • Fair Lawn, New Jersey, Estados Unidos, 07410
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
      • Perth Amboy, New Jersey, Estados Unidos, 08861
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601f
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14622
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27205
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
      • Columbus, North Carolina, Estados Unidos, 28722
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27606
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44113
      • McConnelsville, Ohio, Estados Unidos, 43756
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
      • Painesville, Ohio, Estados Unidos, 44077
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
      • Woodburn, Oregon, Estados Unidos, 97071
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
      • Bethel Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 15102
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
      • Dauphin, Pennsylvania, Estados Unidos, 17018
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
      • Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
      • Phoenixville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19460
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38134
      • Greeneville, Tennessee, Estados Unidos, 37745
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
      • New Tazewell, Tennessee, Estados Unidos, 37825
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
      • Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
      • Sandy, Utah, Estados Unidos, 84094
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22180
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98450
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de OAB (urgencia, con o sin incontinencia de urgencia, generalmente con polaquiuria y nocturia) durante ≥3 o más meses.
  • Los pacientes pueden ser incluidos si están tomando otro medicamento para la OAB; sin embargo, los pacientes deben dejar de tomar otros medicamentos para la OAB durante al menos 7 días antes de recibir el succinato de solifenacina. Se permite el tratamiento previo sin medicamentos de la OAB si se ha establecido al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio y se continúa durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

  • -Incontinencia de esfuerzo significativa o incontinencia mixta de esfuerzo/urgencia donde el estrés es el factor predominante
  • Evidencia de infección del tracto urinario; inflamación crónica como cistitis intersticial y cálculos en la vejiga
  • Obstrucción del flujo de salida clínicamente significativa (hiperplasia prostática benigna)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: 1
Droga: succinato de solifenacina
oral
Otros nombres:
  • YM905
  • VESIcare (R)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia de 5 y 10 mg de succinato de solifenacina en pacientes con síntomas de VH
Periodo de tiempo: Semanas 4, 8 y 12
Semanas 4, 8 y 12

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes satisfechos con el tratamiento de 5 mg
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Porcentaje de pacientes que obtienen un beneficio adicional al aumentar la dosis a 10 mg
Periodo de tiempo: semana 12
semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Astellas Pharma Inc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2005

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de septiembre de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 905-UC-007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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