Open-label undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af VESIcare® hos patienter med overaktiv blæresymptomer (VOLT)
En åben undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af 5 og 10 mg VESIcare® (Solifenacinsuccinat) hos patienter med overaktiv blæresymptomer VOLT: VESIcare® åbent forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Bay Minette, Alabama, Forenede Stater, 35607
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
-
Decatur, Alabama, Forenede Stater, 35603
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
-
-
Arizona
-
Oro Valley, Arizona, Forenede Stater, 85739
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
-
Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
-
Corte Madera, California, Forenede Stater, 94925
-
Culver City, California, Forenede Stater, 90232
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
-
Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92692
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95350
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
-
Orange, California, Forenede Stater, 92869
-
Paramount, California, Forenede Stater, 90723
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91767
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
-
San Bernadino, California, Forenede Stater, 92404
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92108
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90505
-
Tustin, California, Forenede Stater, 92780
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
-
Vista, California, Forenede Stater, 92084
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Forenede Stater, 06001
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19808
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
-
Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33444
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
-
Ft.Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32025
-
Merritt Island, Florida, Forenede Stater, 32952
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
-
Okeechobee, Florida, Forenede Stater, 34972
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
-
Royal Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33411
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33624
-
Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
-
Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30013
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30032
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
-
Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
-
Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60628
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
-
Greenville, Illinois, Forenede Stater, 62246
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
-
Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
-
-
Kansas
-
Arkansas City, Kansas, Forenede Stater, 67005
-
Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
-
Shawnee, Kansas, Forenede Stater, 66203
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66614
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21212
-
Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21601
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
-
Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49544
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
-
St. Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
-
-
Minnesota
-
St. Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Forenede Stater, 64055
-
Jackson, Missouri, Forenede Stater, 63755
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64112
-
Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
-
Manchester, Missouri, Forenede Stater, 63021
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68137
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
-
Fair Lawn, New Jersey, Forenede Stater, 07410
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
-
Perth Amboy, New Jersey, Forenede Stater, 08861
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
-
Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601f
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14622
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27205
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
-
Columbus, North Carolina, Forenede Stater, 28722
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27606
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44113
-
McConnelsville, Ohio, Forenede Stater, 43756
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
-
Painesville, Ohio, Forenede Stater, 44077
-
Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
-
Woodburn, Oregon, Forenede Stater, 97071
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18102
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
-
Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
-
Bethel Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 15102
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
-
Dauphin, Pennsylvania, Forenede Stater, 17018
-
Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
-
Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
-
Phoenixville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19460
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
-
Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
-
Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38134
-
Greeneville, Tennessee, Forenede Stater, 37745
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
-
Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
-
New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater, 37825
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
-
Corsicana, Texas, Forenede Stater, 75110
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
-
Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
-
Sandy, Utah, Forenede Stater, 84094
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
-
Vienna, Virginia, Forenede Stater, 22180
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98450
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer på OAB (trang, med eller uden tranginkontinens, sædvanligvis med hyppighed og nocturi) i ≥3 eller flere måneder.
- Patienter kan inkluderes, hvis de er på en anden OAB-medicin; dog skal patienter udvaskes fra anden OAB-medicin i mindst 7 dage før de får solifenacinsuccinat. Tidligere ikke-lægemiddelbehandling af OAB er tilladt, hvis den er blevet etableret mindst 4 uger før studiestart og fortsættes gennem hele undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- - Betydelig stressinkontinens eller blandet stress-/tranginkontinens, hvor stress er den dominerende faktor
- Bevis på urinvejsinfektion; kronisk inflammation såsom interstitiel blærebetændelse og blæresten
- Klinisk signifikant udstrømningsobstruktion (benign prostatahyperplasi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
mundtlig
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere effektiviteten af 5 og 10 mg solifenacin succinat hos patienter med OAB-symptomer
Tidsramme: Uge 4, 8 og 12
|
Uge 4, 8 og 12
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter, der er tilfredse med 5 mg behandling
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
|
Procentdel af patienter, der opnår yderligere fordele ved stigning til 10 mg dosis
Tidsramme: uge 12
|
uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Capo' JP Jr, Laramee C, Lucente V, Fakhoury A, Forero-Schwanhaeuser S. Solifenacin treatment for overactive bladder in Hispanic patients: patient-reported symptom bother and quality of life outcomes from the VESIcare Open-Label Trial. Int J Clin Pract. 2008 Jan;62(1):39-46. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01644.x. Epub 2007 Nov 23.
- Mallett V, Burks D, Garely AD, Smith N. Solifenacin treatment for overactive bladder in black patients: patient-reported symptom bother and health-related quality of life outcomes. Curr Med Res Opin. 2007 Apr;23(4):821-31. doi: 10.1185/030079907x178847.
- Garely AD, Kaufman JM, Sand PK, Smith N, Andoh M. Symptom bother and health-related quality of life outcomes following solifenacin treatment for overactive bladder: the VESIcare Open-Label Trial (VOLT). Clin Ther. 2006 Nov;28(11):1935-46. doi: 10.1016/j.clinthera.2006.11.010.
- Garely AD, Lucente V, Vapnek J, Smith N. Solifenacin for overactive bladder with incontinence: symptom bother and health-related quality of life outcomes. Ann Pharmacother. 2007 Mar;41(3):391-8. doi: 10.1345/aph.1H581. Epub 2007 Mar 6.
- Sand PK, Steers WD, Dmochowski R, Andoh M, Forero-Schwanhaeuser S. Patient-reported most bothersome symptoms in OAB: post hoc analysis of data from a large, open-label trial of solifenacin. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jun;20(6):667-75. doi: 10.1007/s00192-009-0840-y. Epub 2009 Mar 10.
- Capo' JP, Lucente V, Forero-Schwanhaeuser S, He W. Efficacy and tolerability of solifenacin in patients aged >/= 65 years with overactive bladder: post-hoc analysis of 2 open-label studies. Postgrad Med. 2011 Jan;123(1):94-104. doi: 10.3810/pgm.2011.01.2250.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblære, overaktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Solifenacin succinat
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 905-UC-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinblære, overaktiv
-
NCT04232696Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency Inkontinens
-
NCT01843543AfsluttetUrinary Urgency Inkontinens
-
NCT07569822Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07144813RekrutteringUrinary Urgency Inkontinens
-
NCT02130518UkendtUrinary Catheter Blokering og Encrustation
-
NCT01807260AfsluttetPædiatrisk Urinary Lithiasis
-
NCT01243125AfsluttetUrinary Catheter Blokering og Encrustation
-
NCT00826527UkendtNocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed
-
NCT02598726AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære Spasmer
-
NCT01589484AfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary Lithiasis
Kliniske forsøg med solifenacin succinat
-
NCT01262391Afsluttet
-
NCT01981954AfsluttetPædiatrisk | Neurogen Detrusor Overaktivitet
-
NCT02940314Afsluttet
-
NCT00773552Trukket tilbageOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urin trang
-
NCT02805452Afsluttet
-
NCT00584090Trukket tilbageUfrivillig vandladning | Parkinsons sygdom
-
NCT01371994Afsluttet
-
NCT01018264AfsluttetOveraktiv blære ved Parkinsons sygdom
-
NCT00454740Afsluttet