Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus VESIcaren® tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireita (VOLT)

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Avoin tutkimus 5 ja 10 mg VESIcaren® (solifenasiinisukkinaatti) tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireita VOLT: VESIcare® avoin tutkimus

Arvioida solifenasiinisukkinaatin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on yliaktiivisia virtsarakon oireita (kiireet, pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman, yleensä esiintymistiheydellä ja nokturialla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen sisältyi 24 viikon pidennys, jota ei tapahtunut tuotteen FDA:n hyväksynnän vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2225

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Bay Minette, Alabama, Yhdysvallat, 35607
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
      • Decatur, Alabama, Yhdysvallat, 35603
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    • Arizona
      • Oro Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85739
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
      • Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
      • Corte Madera, California, Yhdysvallat, 94925
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90232
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92692
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92869
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
      • San Bernadino, California, Yhdysvallat, 92404
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92084
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Yhdysvallat, 06001
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19808
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33444
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
      • Ft.Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32025
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
      • Okeechobee, Florida, Yhdysvallat, 34972
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
      • Royal Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33411
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33624
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30013
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30032
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60628
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
      • Greenville, Illinois, Yhdysvallat, 62246
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat, 67005
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
      • Shawnee, Kansas, Yhdysvallat, 66203
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66614
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21212
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21601
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49544
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
      • St. Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64055
      • Jackson, Missouri, Yhdysvallat, 63755
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64112
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
      • Manchester, Missouri, Yhdysvallat, 63021
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68137
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
      • Fair Lawn, New Jersey, Yhdysvallat, 07410
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
      • Perth Amboy, New Jersey, Yhdysvallat, 08861
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601f
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14622
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27205
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
      • Columbus, North Carolina, Yhdysvallat, 28722
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27606
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44113
      • McConnelsville, Ohio, Yhdysvallat, 43756
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
      • Painesville, Ohio, Yhdysvallat, 44077
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
      • Woodburn, Oregon, Yhdysvallat, 97071
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18102
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
      • Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
      • Bethel Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15102
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
      • Dauphin, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17018
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
      • Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
      • Phoenixville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19460
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
      • Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38134
      • Greeneville, Tennessee, Yhdysvallat, 37745
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
      • New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat, 37825
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
      • Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84094
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98450
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OAB:n oireet (kiireet, pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman, yleensä esiintymistiheydellä ja nokturialla) ≥ 3 kuukauden ajan.
  • Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät toista OAB-lääkitystä; potilaiden on kuitenkin poistuttava muista OAB-lääkkeistä vähintään 7 päivän ajan ennen solifenasiinisukkinaatin saamista. OAB:n aikaisempi ei-lääkehoito on sallittu, jos se on todettu vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ja sitä jatketaan koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Merkittävä stressiinkontinenssi tai sekoitettu stressi-/pakkoinkontinenssi, jossa stressi on hallitseva tekijä
  • Todisteet virtsatietulehduksesta; krooniset tulehdukset, kuten interstitiaalinen kystiitti ja virtsarakon kivet
  • Kliinisesti merkittävä ulosvirtaustukos (hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
Lääke: solifenasiinisukkinaatti
oraalinen
Muut nimet:
  • YM905
  • VESIcare (R)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida 5 ja 10 mg solifenasiinisukkinaatin tehoa potilailla, joilla on OAB-oireita
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus 5 mg:n hoitoon tyytyväisistä
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat lisähyötyä 10 mg:n annoksen nostamisesta
Aikaikkuna: viikko 12
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Astellas Pharma Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 905-UC-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia