Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu VESIcare® u pacjentów z objawami pęcherza nadreaktywnego (VOLT)

17 września 2014 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Otwarte badanie skuteczności i bezpieczeństwa 5 i 10 mg VESIcare® (bursztynian solifenacyny) u pacjentów z objawami pęcherza nadreaktywnego VOLT: otwarte badanie VESIcare®

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności bursztynianu solifenacyny u osób z objawami pęcherza nadreaktywnego (parcia, z lub bez parcia na mocz, zwykle z częstym oddawaniem moczu i nokturią).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało przedłużenie o 24 tygodnie, które nie nastąpiło z powodu zatwierdzenia produktu przez FDA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2225

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Bay Minette, Alabama, Stany Zjednoczone, 35607
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
      • Decatur, Alabama, Stany Zjednoczone, 35603
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    • Arizona
      • Oro Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85739
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
      • Corte Madera, California, Stany Zjednoczone, 94925
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90232
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92692
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92869
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
      • San Bernadino, California, Stany Zjednoczone, 92404
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92084
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06001
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19808
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33444
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
      • Ft.Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32025
      • Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32952
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
      • Okeechobee, Florida, Stany Zjednoczone, 34972
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
      • Royal Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33411
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33624
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30013
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30032
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60628
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
      • Greenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62246
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50401
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67005
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
      • Shawnee, Kansas, Stany Zjednoczone, 66203
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66614
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21212
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49544
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
      • St. Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
    • Minnesota
      • St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64055
      • Jackson, Missouri, Stany Zjednoczone, 63755
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64112
      • Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
      • Manchester, Missouri, Stany Zjednoczone, 63021
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59801
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68137
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
      • Fair Lawn, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07410
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
      • Perth Amboy, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08861
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601f
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14622
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27205
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
      • Columbus, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28722
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27606
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44113
      • McConnelsville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43756
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
      • Painesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44077
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
      • Woodburn, Oregon, Stany Zjednoczone, 97071
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18102
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
      • Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
      • Bethel Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15102
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
      • Dauphin, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17018
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
      • Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19460
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
      • Williamsport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17701
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38134
      • Greeneville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37745
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
      • New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37825
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84094
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
      • Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22180
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98450
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy OAB (parcia naglące, z lub bez parcia na mocz, zwykle z częstym oddawaniem moczu i oddawaniem moczu w nocy) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjenci mogą być włączeni, jeśli przyjmują inny lek OAB; jednakże pacjenci muszą usunąć inne leki OAB przez co najmniej 7 dni przed otrzymaniem bursztynianu solifenacyny. Wcześniejsze nielekowe leczenie OAB jest dozwolone, jeśli zostało ustalone co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania i jest kontynuowane przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • - Znaczne wysiłkowe nietrzymanie moczu lub mieszane wysiłkowe/naglące nietrzymanie moczu, gdzie stres jest czynnikiem dominującym
  • Dowody zakażenia dróg moczowych; przewlekłe zapalenie, takie jak śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego i kamienie pęcherza moczowego
  • Klinicznie istotna niedrożność odpływu (łagodny rozrost gruczołu krokowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
Lek: bursztynian solifenacyny
doustny
Inne nazwy:
  • YM905
  • VESIcare (R)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności 5 i 10 mg bursztynianu solifenacyny u pacjentów z objawami OAB
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8 i 12
Tygodnie 4, 8 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zadowolonych z leczenia 5 mg
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Odsetek pacjentów uzyskujących dodatkową korzyść po zwiększeniu dawki do 10 mg
Ramy czasowe: tydzień 12
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Astellas Pharma Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 905-UC-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bursztynian solifenacyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami