Estudio piloto del programa de prevención de la diabetes (DPP)

Criterios de inclusión:

• Edad >18 años
• IMC >24 kg/m2 (>22 kg/m2 entre asiático-americanos)
• IGT (glucosa plasmática de 2 h 140~199 mg/dl basada en OGTT de 75 g, si está disponible). No se requerirá la OGTT para la inclusión, pero los profesionales de CMA pueden recomendar la OGTT para sus pacientes.
• FPG elevado (95~125 mg/dl*).
• Relación HDL-triglicéridos > 3,5.

Criterio de exclusión:

• Diabetes al inicio
• GPA >126 mg/dl*
• Glucosa plasmática a las 2 h >200 mg/dl con base en PTOG de 75 g, si está disponible. No se requerirá OGTT (consulte la nota anterior).
• Diabetes diagnosticada por un médico y confirmada por otros datos clínicos, excepto durante el embarazo.
• Alguna vez usó medicamentos antidiabéticos, excepto durante el embarazo
• Condiciones médicas que probablemente limiten la esperanza de vida y/o aumenten el riesgo de intervención
• Enfermedad cardiovascular
• Hospitalización por tratamiento de cardiopatía en los últimos 6 meses Clase funcional de la New York Heart Association > 2
• Bloqueo de rama izquierda o bloqueo AV de tercer grado Estenosis aórtica
• Presión arterial sistólica > 180 mmHg o presión arterial diastólica > 105 mmHg
• Cáncer que requiere tratamiento en los últimos 5 años, a menos que el pronóstico se considere bueno
• Enfermedad renal (TFG de creatinina < o = 30 ml/h o > 2,0 mg/dl si la TFG no está disponible).
• Anemia (hematocrito <36% en hombres o <33% en mujeres)
• Hepatitis (basada en antecedentes o elevación de transaminasas séricas)
• Otras enfermedades gastrointestinales (pancreatitis, enfermedad inflamatoria intestinal aguda)
• Cirugía abdominal reciente o importante
• Enfermedad pulmonar con dependencia de oxígeno o uso diario de broncodilatadores
• Infección crónica (p. ej., VIH, tuberculosis activa)
• Condiciones o comportamientos que puedan afectar la realización del ensayo
• Incapaz de comunicarse con el personal de la clínica (p. ej., leer y hablar inglés).
• No dispuesto a aceptar la asignación de tratamiento por aleatorización
• Participación en otro proyecto de investigación de intervención que podría interferir con DPP
• Pérdida de peso > 10 % en los últimos 6 meses por cualquier motivo excepto la pérdida de peso posparto
• Incapaz de caminar 0.25 millas en 10 minutos
• Actualmente embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto
• Actualmente amamantando o dentro de las 6 semanas de haber completado la lactancia
• Embarazo anticipado durante el transcurso del ensayo
• No está dispuesta a someterse a una prueba de embarazo ni a informar sobre un posible embarazo con prontitud
• No está dispuesto a tomar medidas anticonceptivas adecuadas, si es potencialmente fértil
• Trastorno psiquiátrico mayor, que incluye depresión mayor activa grave, ansiedad grave, esquizofrenia, depresión maníaca, trastorno bipolar
• Ingesta excesiva de alcohol, ya sea aguda o crónica.

• Medicamentos y condiciones médicas que puedan confundir la evaluación de la diabetes, que incluyen:

  • Niacina, en dosis indicadas para bajar los triglicéridos séricos
  • Glucocorticoides, sistémicos
• Otros medicamentos recetados para bajar de peso
• Enfermedad tiroidea activa, tratada de manera subóptima según lo indicado por hormona estimulante de la tiroides sérica anormal
• Otros trastornos endocrinos (p. ej., síndrome de Cushing, acromegalia)
• Triglicéridos plasmáticos en ayunas > 600 mg/dl, a pesar del tratamiento