Studio pilota del programma di prevenzione del diabete (DPP)

Criterio di inclusione:

• Età >18 anni
• BMI >24 kg/m2 (>22 kg/m2 tra gli asiatici americani)
• IGT (glicemia plasmatica 2 ore 140~199 mg/dl basata su OGTT 75 g se disponibile). L'OGTT non sarà richiesto per l'inclusione, ma i professionisti CMA potrebbero voler raccomandare l'OGTT per i loro pazienti.
• FPG elevato (95~125 mg/dl*).
• Rapporto HDL-trigliceridi > 3,5.

Criteri di esclusione:

• Diabete al basale
• FPG >126 mg/dl*
• Glicemia plasmatica a 2 ore > 200 mg/dl basata su OGTT da 75 g, se disponibile. OGTT non sarà richiesto (vedi nota sopra).
• Diabete diagnosticato da un medico e confermato da altri dati clinici, diversi dalla gravidanza.
• Hai mai usato farmaci antidiabetici, tranne durante la gravidanza
• Condizioni mediche che possono limitare la durata della vita e/o aumentare il rischio di intervento
• Malattia cardiovascolare
• Ricovero ospedaliero per il trattamento di malattie cardiache negli ultimi 6 mesi Classe funzionale della New York Heart Association> 2
• Blocco di branca sinistra o blocco AV di terzo grado Stenosi aortica
• Pressione sanguigna sistolica> 180 mmHg o pressione sanguigna diastolica> 105 mmHg
• Cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 5 anni, a meno che la prognosi non sia considerata buona
• Malattia renale (creatinina GFR < o = 30 ml/h o > 2,0 mg/dl se GFR non disponibile).
• Anemia (ematocrito <36% negli uomini o <33% nelle donne)
• Epatite (in base all'anamnesi o all'elevazione delle transaminasi sieriche)
• Altre malattie gastrointestinali (pancreatite, malattia infiammatoria intestinale acuta)
• Chirurgia addominale recente o significativa
• Malattia polmonare con dipendenza dall'ossigeno o uso quotidiano di broncodilatatori
• Infezione cronica (p. es., HIV, tubercolosi attiva)
• Condizioni o comportamenti suscettibili di influenzare lo svolgimento del processo
• Incapace di comunicare con il personale della clinica (ad esempio, leggere e parlare inglese).
• Riluttante ad accettare l'assegnazione del trattamento mediante randomizzazione
• Partecipazione a un altro progetto di ricerca di intervento che potrebbe interferire con DPP
• Perdita di peso > 10% negli ultimi 6 mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso postpartum
• Impossibile camminare per 0,25 miglia in 10 minuti
• Attualmente incinta o entro 3 mesi dopo il parto
• Attualmente allatta o entro 6 settimane dal completamento dell'allattamento
• Gravidanza anticipata nel corso del processo
• Non disposto a sottoporsi a test di gravidanza o segnalare tempestivamente una possibile gravidanza
• Riluttanza a prendere adeguate misure contraccettive, se potenzialmente fertile
• Disturbo psichiatrico maggiore, inclusa grave depressione maggiore attiva, grave ansia, schizofrenia, depressione maniacale, disturbo bipolare
• Assunzione eccessiva di alcol, acuta o cronica

• Farmaci e condizioni mediche che possono confondere la valutazione del diabete, tra cui:

  • Niacina, in dosi indicate per abbassare i trigliceridi sierici
  • Glucocorticoidi, sistemici
• Altri farmaci dimagranti prescritti
• Malattia tiroidea attiva, trattata in modo subottimale come indicato da un'anomalia sierica dell'ormone stimolante la tiroide
• Altri disturbi endocrini (per es., sindrome di Cushing, acromegalia)
• Trigliceridi plasmatici a digiuno >600 mg/dl, nonostante il trattamento