EZ Blocker versus tubo de doble luz del lado izquierdo
Bloqueador endobronquial EZ en comparación con el tubo de doble luz del lado izquierdo para la ventilación de un solo pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
- Department of Anesthesiology, Pain and Palliative Medicine of the Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1-3 pacientes
- Pacientes programados para cirugía que requieren un DLT del lado izquierdo para ventilación de un solo pulmón
Criterio de exclusión:
- Las contraindicaciones son lesiones a lo largo del trayecto del tubo de doble luz del lado izquierdo o del EZB
- Estenosis traqueal o bronquial principal
- Anatomía carnal distorsionada,
- Intubación difícil prevista (puntuación de Mallampatti ≥ 3)
- Historia o presencia de traqueostoma
- Pacientes que requieren separación pulmonar absoluta
- Pacientes que requieren resección en manga del bronquio principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tubo izquierdo de doble lumen
Tradicionalmente, la ventilación de un solo pulmón se obtiene con un tubo de doble luz (DLT).
En nuestra institución se utiliza un DLT de polivinilo (Broncho-cath, Mallinckrodt) sin gancho carinal.
Este tipo de tubo existe de un tubo con dos luces con dos manguitos distales.
Un lumen (llamado lumen bronquial) se extiende un poco más, tiene una ligera curvatura y tiene un pequeño manguito azul.
La otra luz (llamada luz traqueal) tiene un manguito más grande.
Existe un tubo DLT en cuatro tamaños y se puede elegir en una configuración izquierda o derecha.
Casi siempre, usamos un DLT del lado izquierdo.
Un DLT tiene un diámetro mucho mayor que un tubo endotraqueal estándar de un solo lumen
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El estándar de oro para el aislamiento pulmonar es el uso de un tubo de doble luz (DLT).
Un DLT es un tubo bifurcado con un lumen bronquial y traqueal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueador EZ
El EZ-blocker (EZB) es un catéter semirrígido pero tiene dos extensiones distales, ambas con manguito inflable y lumen central.
Está diseñado para usarse en combinación con un tubo estándar de un solo lumen.
Después de hacer avanzar el EZB a través del extremo distal del tubo de una sola luz, ambas extensiones se extienden y encuentran su camino en los bronquios principales izquierdo y derecho.
El lugar donde se unen las dos extensiones al eje ahora descansa sobre la carina.
Se debe utilizar broncoscopia de fibra óptica para un posicionamiento adecuado.
Después de colocar el EZB, se puede inflar uno de los manguitos para obtener la separación pulmonar bajo inspección visual directa con broncoscopia de fibra óptica.
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Los bloqueadores bronquiales son catéteres semirrígidos con punta de globo.
Hay diferentes tipos disponibles.
No son fáciles de colocar y frecuentemente se dislocan durante el cambio de posición del paciente o durante la manipulación quirúrgica.
Para resolver estos problemas, se desarrolla un nuevo tipo de bloqueador de bronquios, es decir, el EZ-Blocker®.
El EZB también es un catéter semirrígido pero tiene dos extensiones distales, ambas con manguito inflable y lumen central.
Estas mejoras se deben a que el bloqueador se ancla en la carina con las dos extensiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de mala posición de un DLT del lado izquierdo o el EZB
Periodo de tiempo: hay cuatro puntos de tiempo (después de la inserción del dispositivo, después de inflar el manguito o el balón, después de reposicionar al paciente, durante la cirugía) en los que se consideran las malas posiciones. El tiempo total empleado es de 3 horas el día de la operación.
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hay cuatro puntos de tiempo (después de la inserción del dispositivo, después de inflar el manguito o el balón, después de reposicionar al paciente, durante la cirugía) en los que se consideran las malas posiciones. El tiempo total empleado es de 3 horas el día de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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descripción del daño a las estructuras laríngeas, traqueales y bronquiales
Periodo de tiempo: videobroncoscopia antes y después de la intervención. Marco de tiempo 5 min para cada video y 5 min adicionales para evaluación posterior el día de la operación
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videobroncoscopia antes y después de la intervención. Marco de tiempo 5 min para cada video y 5 min adicionales para evaluación posterior el día de la operación
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la facilidad de inserción
Periodo de tiempo: la facilidad de inserción de los dispositivos es una variable cualitativa: 1= excelente, 2= buena, 3=media, 4=mala. El plazo es de 5 min el día de la operación.
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la facilidad de inserción de los dispositivos es una variable cualitativa: 1= excelente, 2= buena, 3=media, 4=mala. El plazo es de 5 min el día de la operación.
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la incidencia de quejas postoperatorias de dolor de garganta y ronquera
Periodo de tiempo: cuestionario (2 preguntas, el marco de tiempo es 1 minuto) después de la cirugía y un día después de la cirugía
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cuestionario (2 preguntas, el marco de tiempo es 1 minuto) después de la cirugía y un día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jo Mourisse, Dr., Department of anesthesiology, pain and palliative medicine of the Radboud University Nijmegen Medial Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- NL30799,091,09
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