Evaluación de un Sistema Fotoneumático para el Tratamiento del Acné
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Hayward, California, Estados Unidos, 94545
- Solta Medical
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tipo de piel Fitzpatrick I-VI.
- Masculino o femenino.
- Los sujetos deben tener entre 18 y 55 años de edad.
- Los sujetos deben tener acné de leve a moderado (definido como 15 o más lesiones inflamatorias o no inflamatorias).
- Los sujetos deben leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con todos los requisitos de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben tener infecciones localizadas o sistémicas activas.
- Los sujetos no deben tener una capacidad comprometida para la cicatrización de heridas, como: desnutrición, uso de esteroides, antecedentes de enfermedad vascular del colágeno (p. lupus, esclerodermia, antecedentes de formación de cicatrices queloides), dermatitis atrófica o anomalías inmunológicas como el vitíligo.
- Los sujetos no deben haber recibido microdermoabrasión dentro de un (1) mes antes de la inscripción.
- Los sujetos no deben haber recibido medicamentos inmunosupresores un (1) mes antes de la inscripción.
- Los sujetos no deben haber recibido tratamiento con láser o luz en los últimos tres (3) meses.
- Los sujetos no deben haber recibido dermoabrasión, exfoliación con TCA superior al 20 %, toxina botulínica tipo A, rellenos dérmicos, terapia fotodinámica (PDT) o cirugía estética en los últimos seis (6) meses.
- Los sujetos no deben estar tomando ni haber usado isotretinoína actualmente (p. Accutane) dentro de los seis (6) meses anteriores a la inscripción.
- Los sujetos deben aceptar abstenerse de usar agentes cosmecéuticos o agentes tópicos durante el curso del estudio, excepto según lo indiquen los investigadores del estudio.
- Los sujetos no deben haber tenido un tratamiento láser ablativo previo.
- Los sujetos deben abstenerse de una exposición excesiva al sol durante su participación en este estudio.
- Los sujetos no deben tener ninguna afección que provoque fotosensibilidad ni estar tomando ningún medicamento que contenga ácido aminolevulínico (p. Levulan).
- Los sujetos no deben ser fumadores actuales o anteriores de cigarrillos y/o puros.
- Los sujetos no deben estar embarazadas.
- Cualquier condición o situación que impida que el sujeto complete con seguridad todos los requisitos del protocolo para la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tratamiento
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Uso de luz pulsada intensa (foto) en combinación con tecnología de vacío (neumática) para tratar el acné leve a moderado.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- 10-116-CF-I
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