Evaluación de la seguridad y la eficacia en pacientes con hepatitis C después del tratamiento con la pluma PegIntron (estudio P04896)

Criterios de inclusión:

• Demostrar voluntad de participar en el estudio y cumplir con sus procedimientos mediante la firma de un consentimiento informado por escrito.
• Igual o mayor de 18 años.
• Hepatitis C crónica confirmada con ARN positivo del virus de la hepatitis C (VHC) en plasma.
• Sin uso previo de PegIntron Pen.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad al principio activo o a algún interferón o a alguno de los excipientes.
• Mujeres embarazadas.
• Mujeres que están amamantando.
• Existencia o antecedentes de un trastorno psiquiátrico grave, en particular depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.
• Antecedentes de enfermedad cardíaca preexistente grave, incluida enfermedad cardíaca inestable o no controlada en los seis meses anteriores.
• Condición médica debilitante grave, incluidos pacientes con insuficiencia renal crónica o aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto.
• Hepatitis autoinmune o antecedentes de enfermedad autoinmune.
• Disfunción hepática grave o cirrosis hepática descompensada.
• Enfermedad tiroidea preexistente a menos que pueda controlarse con un tratamiento convencional.
• Epilepsia y/o compromiso de la función del sistema nervioso central (SNC).