Valutazione della sicurezza e dell'efficacia nei pazienti con epatite C dopo il trattamento con PegIntron Pen (studio P04896)

Criterio di inclusione:

• Dimostrare la volontà di partecipare allo studio e rispettarne le procedure firmando un consenso informato scritto.
• Uguale o superiore a 18 anni.
• Epatite C cronica confermata con RNA del virus dell'epatite C (HCV) positivo nel plasma.
• Nessun uso precedente di PegIntron Pen.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi interferone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Donne incinte.
• Donne che allattano.
• Esistenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica, in particolare depressione grave, ideazione suicidaria o tentativo di suicidio.
• Una storia di grave malattia cardiaca preesistente, inclusa una malattia cardiaca instabile o incontrollata nei sei mesi precedenti.
• Grave condizione medica debilitante, compresi i pazienti con insufficienza renale cronica o clearance della creatinina < 50 ml/minuto.
• Epatite autoimmune o una storia di malattia autoimmune.
• Grave disfunzione epatica o cirrosi epatica scompensata.
• Malattia tiroidea preesistente a meno che non possa essere controllata con un trattamento convenzionale.
• Epilessia e/o compromissione della funzione del sistema nervoso centrale (SNC).