Un estudio de fase I de escalada de dosis de la cápsula PDC-1421 dirigida a la depresión

Criterios de inclusión:

1. Edad 20-65 años.
2. Los sujetos deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar el consentimiento informado.
3. Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo y utilizar un método anticonceptivo adecuado desde el comienzo del estudio hasta los 15 días posteriores a la finalización del estudio.
4. Datos de laboratorio: recuento de glóbulos rojos (RBC), recuento de glóbulos blancos (WBC), plaquetas, hematocrito, hemoglobina, tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial (aPTT), aspartato transaminasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), La lactato deshidrogenasa (LDH), la bilirrubina total, el nitrógeno ureico en sangre (BUN), la creatinina sérica, la tiroxina libre (FT4), el nivel de la hormona estimulante de la tiroides (TSH), el sodio, el potasio, el calcio y la glucosa están todos dentro del rango normal.
5. Sin hallazgos significativamente anormales en el examen físico, ECG y signos vitales.

Criterio de exclusión:

1. Con cualquier trastorno neurológico, gastrointestinal, renal, hepático, cardiovascular, respiratorio, metabólico, endocrino, hematológico u otro trastorno clínicamente significativo según lo determine el investigador.
2. Una prueba de drogas positiva.
3. Cualquier trastorno mental diagnosticado por un psiquiatra certificado por la junta a través de una entrevista de diagnóstico detallada.
4. Cualquier historial de comportamiento suicida en los últimos 6 meses cuando se evalúe mediante el C-SSRS.
5. La intensidad de la ideación suicida en los últimos 6 meses no es inferior a 4 definida por la C-SSRS.
6. Haber recibido cualquier medicamento recetado, medicamento en investigación o cualquier medicamento sin receta (incluidos los remedios a base de hierbas) en los 14 días anteriores a la inscripción en este estudio.