Farmacocinética y seguridad de rifabutina 150 mg una vez al día versus rifabutina 300 mg tres veces por semana

Criterios de inclusión:

1. Seropositivo confirmado después de asesoramiento y pruebas voluntarias
2. Mayores de 18 a 60 años
3. Sin experiencia previa con PI (intolerancia/fracaso de NNRTI) o experiencia con PI (TB desarrollada durante el régimen de rescate) sin mutación previa de PI
4. Cualquier recuento de células CD4
5. ALT <5 veces LSN
6. Creatinina sérica <1,4 mg/dl
7. Hemaglobina >7 mg/L
8. La TB se diagnostica y se planea recibir dosis estables de rifabutina que contienen terapia anti-TB durante al menos otro período de 4 semanas después del inicio del TAR.
9. Sin otra OI activa (evento de clase C de los CDC), excepto candidiasis oral o MAC diseminado
10. Peso corporal >40 kg
11. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Uso actual de esteroides (excepto esteroides de ciclo corto para IRIS) y otros agentes inmunosupresores.
2. Uso actual de cualquier medicamento prohibido relacionado con la farmacocinética de medicamentos.
3. Pacientes con uso actual de alcohol o sustancias ilícitas que, en opinión del investigador principal del sitio, entrarían en conflicto con cualquier aspecto de la realización del ensayo.
4. Es poco probable que pueda permanecer en seguimiento durante el período definido por el protocolo.
5. Pacientes con hepatitis aguda comprobada o sospechada. Los pacientes con hepatitis viral crónica son elegibles siempre que ALT, AST < 5 x LSN.
6. Puntuación de rendimiento de Karnofsky <30%
7. Meningitis tuberculosa y huesos/articulaciones (debido a un período más largo de medicamento antituberculoso)
8. El embarazo
9. El paciente elige usar efavirenz, no LPV/r. Sin embargo, en pacientes sin tratamiento previo con TAR, se permite EFV después de farmacocinética intensiva de LPV/r y rifabutina en la semana 2-4.