Farmacocinetica e sicurezza della rifabutina 150 mg una volta al giorno rispetto alla rifabutina 300 mg tre volte alla settimana

Criterio di inclusione:

1. HIV positivo confermato dopo consulenza volontaria e test
2. Età > 18-60 anni
3. PI-naïve (intolleranza/fallimento NNRTI) o esperienza PI (TBC sviluppata durante il regime di salvataggio) senza precedente mutazione PI
4. Qualsiasi conta di cellule CD4
5. ALT <5 volte ULN
6. Creatinina sierica <1,4 mg/dl
7. Emaglobina >7 mg/L
8. Viene diagnosticata la tubercolosi e si prevede di ricevere dosi stabili di terapia anti-TBC contenente rifabutina per almeno un altro periodo di 4 settimane dopo l'inizio dell'ART
9. Nessun altro OI attivo (evento CDC di classe C), ad eccezione della candidosi orale o del MAC disseminato
10. Peso corporeo >40 kg
11. In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Uso corrente di steroidi (eccetto steroidi a breve termine per IRIS) e altri agenti immunosoppressori.
2. Uso corrente di qualsiasi farmaco proibito correlato alla farmacocinetica dei farmaci.
3. Pazienti con uso corrente di alcol o sostanze illecite che, a parere del Principal Investigator del sito, sarebbero in conflitto con qualsiasi aspetto della conduzione della sperimentazione.
4. È improbabile che possa rimanere in follow-up per il periodo definito dal protocollo.
5. Pazienti con epatite acuta comprovata o sospetta. I pazienti con epatite virale cronica sono ammissibili a condizione che ALT, AST <5 x ULN.
6. Punteggio delle prestazioni Karnofsky <30%
7. Meningite tubercolare e ossa/articolazioni (a causa del periodo più lungo di farmaco antitubercolare)
8. Gravidanza
9. Il paziente sceglie di usare efavirenz, non LPV/r. Tuttavia, nei pazienti naïve alla terapia con ART, l'EFV è consentito dopo PK intensiva di LPV/r e rifabutina alla settimana 2-4.