Un estudio para evaluar el efecto de SYN-004 en la farmacocinética de ceftriaxona IV en adultos con una ileostomía funcional

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene una ileostomía funcional que ha estado colocada durante > 3 meses.
2. Hombre o mujer entre las edades de 18 y 70 años, inclusive.
3. Aparte de una ileostomía funcional, el sujeto está libre de enfermedades o dolencias clínicamente significativas.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que tienen enfermedad activa hepática, del intestino delgado o del tracto biliar.
2. Sujetos que tienen colitis ulcerosa activa, enfermedad de Crohn, otra enfermedad inflamatoria intestinal.
3. Sujetos con malignidad conocida que requieran tratamiento < 6 meses antes de la selección del estudio.
4. Sujetos que tienen, en opinión del investigador, una enfermedad médica concurrente significativa.
5. Sujetos que actualmente toman medicamentos concomitantes que pueden interferir con la evaluación del estudio.
6. Sujetos que hayan recibido un fármaco en investigación dentro de los 30 días o dentro de un período de tiempo consistente con un período de lavado de 5 vidas medias, lo que sea más largo, de la primera dosis de ceftriaxona.
7. Sujetos con antecedentes conocidos de alergia a alguna cefalosporina, penicilina o cualquier antibiótico betalactámico.
8. Sujetos que presenten síndrome(s) de malabsorción activa conocido(s) que, a juicio del investigador, puedan comprometer los objetivos del estudio.
9. Sujetos que hayan usado cualquier medicamento antimicrobiano oral, intramuscular o intravenoso durante las últimas 3 semanas antes de la visita de selección.