Múltiples imágenes ponderadas por difusión (DWI) de valor B en la evaluación de lesiones mamarias
Múltiples imágenes ponderadas por difusión de valor B en la evaluación de lesiones mamarias: compare el modelo biexponencial, el modelo exponencial estirado, el DWI monoexponencial convencional y las muestras patológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bao Ying Chen, M . D .
- Número de teléfono: 18629527901
- Correo electrónico: chenby128@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Xi An, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Tang-Du Hospital
-
Contacto:
- Xie Zhuo, MM
- Número de teléfono: 18706798191
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer con lesión mamaria (Breast Imaging Reporting and Data System 2,3,4,5)
- La operación se toma en el hospital de Tang-du
Criterio de exclusión:
- paciente postoperatorio
- Sufrir radioterapia, quimioterapia y tratamiento endocrino
- Artefactos de imagen graves
- Lesión de diámetro inferior a 3 mm
- Exploración durante el período menstrual
- Otras contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo maligno
La lesión que son tumores malignos en la mama.
|
Solo una serie de valores muti-b en resonancia magnética de mama
|
|
empezar grupo
La lesión que comienza la lesión en el seno.
|
Solo una serie de valores muti-b en resonancia magnética de mama
|
|
El grupo de control
El parénquima mamario normal ipsilateral o contralateral del paciente se recogió como grupo de control
|
Solo una serie de valores muti-b en resonancia magnética de mama
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC, mm^2/s), la difusividad del tejido (D, mm^2/s), el coeficiente de pseudodifusión (D*, mm^ 2/s) medidos a partir de la imagen DWI
Periodo de tiempo: Desde la primera semana hasta la semana 92
|
Parámetros de valor b múltiple y DWI convencional: ADC (mm^2/s), D (mm^2/s), D* (mm^2/s), coeficiente de difusión distribuida (DDC, mm^2/s) .
|
Desde la primera semana hasta la semana 92
|
|
Las tasas positivas de marcadores moleculares de las secciones de inmunohistoquímica.
Periodo de tiempo: Desde la primera semana hasta la semana 92
|
Índice de inmunohistoquímica (tasa de inmunopositividad, calculada con el número de células marcadas positivamente [aumento de 2 veces frente al fondo] dividido por el número de células totales) para el receptor de estrógeno (ER), receptor de progesterona (PR), Ki-67 (KI-67 ), Her 2 y Aquaporins.
|
Desde la primera semana hasta la semana 92
|
|
La medición de la densidad de la densidad de microvasos (MVD) y la densidad microlinfática (MLD)
Periodo de tiempo: Desde la primera semana hasta la semana 92
|
MVD: el número de microvasos dividido por el área de observación; MLD: el número de linfocitos dividido por el área de observación.
|
Desde la primera semana hasta la semana 92
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor del coeficiente de correlación intraclase (ICC) dentro de interobservación e intraobservación
Periodo de tiempo: Desde la semana 92 hasta la semana 120.
|
El coeficiente de correlación intraclase (ICC) de interobservación e intraobservación.
|
Desde la semana 92 hasta la semana 120.
|
|
Las tasas de verdadero positivo y verdadero negativo para cada parámetro
Periodo de tiempo: Desde la semana 92 hasta la semana 120.
|
Primero se calculan las tasas de verdadero positivo, falso positivo, verdadero negativo y falso negativo para cada parámetro.
Luego se decide la sensibilidad diagnóstica y la especificidad de cada parámetro.
|
Desde la semana 92 hasta la semana 120.
|
|
Los valores de R y P para los análisis de correlación de Pearson entre los parámetros DWI y los marcadores moleculares/morfológicos
Periodo de tiempo: De 120 semanas a 130 semanas.
|
Coeficiente de correlación de cada RM y biomarcadores patológicos/moleculares-biológicos.
|
De 120 semanas a 130 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Bao Ying Chen, M . D ., Radiology department of Tang-Du hosipital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TDLL-2015128
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .