Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management
From Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old
- able to speak and read English
- diagnosed with type 2 diabetes mellitus
- told by their primary care provider to monitor their blood sugar daily
- owning and using a smart phone
- capable of giving informed consent
- with no pre-existing severe medical condition(s) that would interfere with study participation (e.g., renal failure, severe orthopedic conditions or joint replacement scheduled within 6 months, paralysis, or cancer)
Exclusion Criteria:
- active dementia or psychiatric illness
- reside in a nursing home
- participating in another self-management study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Patients with Type II Diabetes
|
Patients with Type 2 Diabetes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of participants with type II diabetes who adhere to using mobile technologies to self-monitor multiple types of diabetes-related data
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Explore the adaptive challenges of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
Explore the successes of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
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|
Change in daily blood glucose levels in patients with diabetes over a 6 month period
Periodo de tiempo: 6 months
|
Data generated from the phone-tethered glucose monitor and plotted as a trajectory over a 6 month period
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6 months
|
|
Change in daily weight in patients with diabetes over a 6 month period
Periodo de tiempo: 6 months
|
Data generated from the cellular body scale and plotted as a trajectory over a 6 month period
|
6 months
|
|
Change in daily physical activity in patients with diabetes over a 6 month period
Periodo de tiempo: 6 months
|
Data generated from the wrist-worn accelerometer and plotted as a trajectory over a 6 month period
|
6 months
|
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Medication adherence Survey
Periodo de tiempo: 6 months
|
bi-weekly text message-based surveys on medication adherence over a 6 month period.
|
6 months
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Explore health care providers' perspectives on using real-time data, by conducting one-time, individual interviews over a 2 month period.
Periodo de tiempo: 2 months
|
Explore ways to achieve continual communication that addresses real-time challenges with diabetes self-management while presenting data trajectories during provider interviews.
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00071569
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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