Estudio de escalada de dosis de un agente de contraste para la delimitación de la anatomía urológica en cirugía mínimamente invasiva

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito antes del inicio de los procedimientos del estudio.
• Son > 18 años de edad
• Las mujeres dieron su consentimiento para someterse a una cirugía pélvica mínimamente invasiva estándar de atención (laparoscopia tradicional y cirugía robótica)
• Mujeres que se espera que sean admitidas en el hospital después de la cirugía durante al menos 24 horas

Criterio de exclusión:

• No están dispuestos o no pueden dar su consentimiento informado.
• No quieren o no pueden cumplir con los requisitos del protocolo.
• Antecedentes de cirugía urológica previa.
• Antecedentes de cirugía pélvica previa.
• Antecedentes de fibrosis retroperitoneal conocida.

• Tener cualquiera de los siguientes valores de laboratorio de detección:

  • Hemoglobina ≤ 8,0 g/dL;
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≤ 1500/μL;
  • Recuento de plaquetas ≤ 100 000/μL;
  • Creatinina sérica ≥ 1,5 veces el límite superior institucional de creatinina normal (IULN);
  • Bilirrubina sérica ≥ 1,5 x ILN;
  • Aspartato transaminasa (AST o transaminasa glutámico oxaloacética sérica, SGOT) ≥ 2 x IULN; • Alanina transaminasa (ALT o glutamato piruvato transaminasa sérica, SGPT) ≥ 2 x IULN.
• Mujeres embarazadas, lactantes o amamantando;
• Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, podría comprometer potencialmente el cumplimiento del estudio o la capacidad de evaluar la seguridad o la eficacia.