Estudo de escalonamento de dose de um agente de contraste para delineamento da anatomia urológica em cirurgia minimamente invasiva

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado por escrito antes do início dos procedimentos do estudo
• São > 18 anos de idade
• As mulheres consentiram em se submeter a cirurgia pélvica minimamente invasiva padrão (laparoscopia tradicional e cirurgia robótica)
• Mulheres que devem ser internadas no hospital após a cirurgia por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

• Não desejam ou não podem fornecer consentimento informado.
• Não querem ou não podem cumprir os requisitos do protocolo.
• História de cirurgia urológica prévia.
• História de cirurgia pélvica prévia.
• História de fibrose retroperitoneal conhecida.

• Ter qualquer um dos seguintes valores laboratoriais de triagem:

  • Hemoglobina ≤ 8,0 g/dL;
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≤ 1500/μL;
  • Contagem de plaquetas ≤ 100.000/μL;
  • Creatinina sérica ≥ 1,5 x o limite superior institucional de creatinina normal (IULN);
  • Bilirrubina sérica ≥ 1,5 x IULN;
  • Aspartato transaminase (AST ou transaminase glutâmica oxaloacética sérica, SGOT) ≥ 2x IULN;• Alanina transaminase (ALT ou glutamato piruvato transaminase sérica, SGPT) ≥ 2 x IULN.
• Mulheres grávidas, lactantes ou amamentando;
• Qualquer outra condição que, no julgamento do Investigador, possa potencialmente comprometer a adesão ao estudo ou a capacidade de avaliar a segurança ou eficácia.