Efecto de la suplementación con curcuma xanthorrhiza y vitamina D3 en pacientes con LES con hipovitamina D

La suplementación con 1200 UI de colecalciferol durante 3 meses en pacientes con LES con hipovitamina D, disminuye el SLEDAI, sin embargo, aún no ha alcanzado la actividad leve y la remisión. curcumina contenida en Curcuma Xanthorrhiza; es un inmunomodulador que tiene un efecto biológico similar al de la vitamina D. Se espera que la combinación de curcumina y vitamina D funcione sinérgicamente.

Los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión, dispuestos a participar en la investigación y firmaron el consentimiento informado fueron 40 pacientes. Los sujetos de investigación fueron aleatorizados mediante aleatorización simple. Los sujetos se dividieron en 2 grupos: el grupo que recibió 3x400 UI de colecalciferol y 3x1 comprimido de placebo (grupo I, n=20), y el grupo que recibió 3x400 UI y curcumina (Curcuma Xanthorrhiza) 3x20 mg durante 3 meses (grupo II, n=20).

Se tomaron quince cc de sangre venosa para análisis de sangre completos, función hepática (SGOT/SGPT), función renal (urea/creatinina), vitamina D (25(OH)D), calcio, anti-dsDNA, C3, C4, IL -6 y TGF-β1 sérico. Examen de los niveles de vitamina D mediante el método Enzyme Immuno Assay (Diasorin Inc, Stillwater, MN USA), niveles de anti-dsDNA mediante ELISA (Bioluminescenassay), C3, C4, IL-6 y TGF-β1 sérico mediante ELISA (Biolegend). La proteinuria se examinó utilizando una muestra de orina puntual mientras que con métodos enzimático-turbidimétricos. La actividad de la enfermedad de LES se evaluó mediante la puntuación SLEDAI. Se realizaron exámenes de laboratorio y SLEDAI al comienzo y al final del estudio; a excepción de los niveles de calcio en suero examinados cada mes para determinar los efectos secundarios de la droga.

Los pacientes continúan recibiendo los fármacos inmunosupresores habituales (corticoides, cloroquina, ciclofosfamida, micofenolato mofetilo, azatioprina y ciclosporina), así como calcio, antihipertensivos y otros medicamentos de rutina. Los medicamentos regulares, colecalciferol, Curcuma Xanthorrhiza y placebo, son administrados por un médico en la Consulta Externa de Reumatología que no es miembro del equipo de investigación en diferentes salas de examen.

Los resultados se presentan en media ± desviación estándar, mediana (RIC 25-75%) y n (%). La prueba de homogeneidad de varianza usando Levene. Se utiliza la prueba de Saphiro-Wilk para determinar la normalidad de los datos, asumiendo que se cumple la normalidad de los datos si p > 0.05. Diferentes pruebas después del tratamiento en ambos grupos de estudio utilizaron una prueba no pareada/Mann-Whitney. La influencia entre variables se probó mediante la prueba de correlación de Spearman/Pearson. El análisis de datos utiliza Statistical Package for the Social Sciences Software versión 22 (SPSS Inc, Chicago IL). Se dice que las diferencias y correlaciones son significativas cuando el valor de p <0,05.