Effekt av Curcuma Xanthorrhiza og vitamin D3-tilskudd hos SLE-pasienter med hypovitamin D

Cholecalciferol 1200 IE tilskudd i 3 måneder hos hypovitamin D SLE-pasienter, reduserer SLEDAI, men det har ikke nådd den milde aktiviteten og remisjonen ennå. Curcumin inneholdt i Curcuma Xanthorrhiza; er en immunmodulator som har lignende biologisk effekt med vitamin D. Kombinasjon av curcumin og vitamin D forventes å virke synergistisk.

Forsøkspersonene som oppfylte inklusjonskriteriene, var villige til å delta i forskningen og signerte det informerte samtykket, var 40 pasienter. Forskere ble randomisert ved hjelp av enkel randomisering. Forsøkspersonene ble delt inn i 2 grupper: gruppen som fikk 3×400 IE kolekalsiferol og 3×1 tablett placebo (gruppe I, n=20), og gruppen som fikk 3×400 IE og curcumin (Curcuma Xanthorrhiza) 3x20 mg i 3 måneder (gruppe II, n=20).

Femten cc med venøse blodprøver ble tatt for fullstendige blodprøver, leverfunksjon (SGOT/SGPT), nyrefunksjon (ureum/kreatinin), vitamin D (25(OH)D), kalsium, anti-dsDNA, C3, C4, IL -6 og serum TGF-β1. Undersøkelse av vitamin D nivåer ved bruk av Enzyme Immuno Assay metode (Diasorin Inc, Stillwater, MN USA), anti-dsDNA nivåer ved bruk av ELISA (Bioluminescenassay), C3, C4, IL-6 og serum TGF-β1 ved bruk av ELISA (Biolegend). Proteinuri ble undersøkt ved bruk av en urinflekkprøve mens med enzymatiske-turbidimetriske metoder. SLE sykdomsaktivitet ble vurdert ved hjelp av SLEDAI-score. Laboratorie- og SLEDAI-undersøkelse ble utført i begynnelsen av studien og slutten av studien; bortsett fra serumkalsiumnivåene som undersøkes hver måned for å bestemme bivirkningene av stoffet.

Pasienter fortsetter å motta de vanlige immunsuppressive legemidlene (kortikosteroider, klorokin, cyklofosfamid, mykofenolatmofetil, azatioprin og ciklosporin), samt kalsium, antihypertensiva og andre rutinemedisiner. Vanlige legemidler, cholecalciferol, Curcuma Xanthorrhiza og placebo, administreres av en lege i Revmatologisk poliklinikk som ikke er medlem av forskerteamet i ulike undersøkelsesrom.

Resultatene presenteres i gjennomsnitt ± standardavvik, median (IQR 25-75%) og n (%). Homogenitetstesten av varians ved bruk av Levene. Saphiro-Wilk-testen brukes til å bestemme normaliteten til dataene, forutsatt at normaliteten til dataene er oppfylt hvis p> 0,05. Ulike tester etter behandling i begge studiegruppene brukte en ikke-parret/Mann-Whitney-test. Påvirkningen mellom variabler ble testet ved bruk av Spearman/Pearson korrelasjonstest. Dataanalyse bruker Statistical Package for Social Sciences Software versjon 22 (SPSS Inc, Chicago IL). Forskjeller og korrelasjoner sies å være signifikante når verdien av p <0,05.