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Láser de dióxido de carbono y crioterapia en el tratamiento de las verrugas

23 de mayo de 2017 actualizado por: Kadija Yousef Badawy, Assiut University

Evaluación comparativa del láser de dióxido de carbono y la crioterapia por dermatoscopia en el tratamiento de la verruga viral

Las verrugas virales son afecciones comunes de la piel que se observan tanto en niños como en adultos. El virus del papiloma humano es responsable de las verrugas. Las manifestaciones cutáneas del virus del papiloma humano, son extremadamente comunes particularmente en las manos y los pies. Las verrugas pueden inducir piel dura y engrosada, puntos negros, dolor o sensibilidad con morbilidad significativa para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han identificado una variedad de tipos de verrugas, que varían en forma y sitio afectado, así como el tipo de virus del papiloma humano involucrado.

Éstas incluyen:

  • Verruga común (Verruca vulgaris).
  • Verruga plana (Verruca plana).
  • Verruga filiforme o digitada.
  • Verruga genital (verruga venérea, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
  • Verruga de mosaico.
  • Verruga periungueal.
  • Verruga plantar (verruga, Verruca plantaris). A pesar de la presencia de varias opciones terapéuticas, el tratamiento de las verrugas puede presentar un desafío y no son uniformemente efectivos. Las verrugas virales a menudo desaparecen sin tratamiento. En caso de dolor, malestar y larga duración se pueden tratar. Las opciones de tratamiento incluyen crioterapia, electrocauterio, ácido salicílico, inmunoterapia, cirugía menor o cirugía con láser.

Las verrugas comunes tienen una apariencia distintiva y por lo general se pueden diagnosticar a simple vista; sin embargo, las etapas tempranas de crecimiento y las verrugas posteriores al tratamiento son menos fáciles de diagnosticar. Las características dermatoscópicas publicadas de las verrugas comunes incluyen patrón de engendro de rana, patrón de mosaico y vasos punteados, lineales, globulares o en espiral. El patrón de mosaico consiste en estructuras relativamente aplanadas y redondeadas de tamaño similar, que se asemejan a un rompecabezas. El patrón del engendro de rana consta de papilas densamente empaquetadas, cada una de las cuales contiene un punto rojo o un lazo, rodeadas por un halo blanquecino. Estructuras vasculares observadas dermatoscópicamente en verrugas comunes como vasos lineales, globulares y en espiral con puntos rojos o negros. Las hemorragias son posibles características adicionales, con puntos negros que corresponden a vasos trombosados. Por lo general, se observaron vasos en horquilla en lesiones sin verrugas.

En este estudio, nuestro objetivo es comparar dos modalidades terapéuticas, la eficacia clínica y la seguridad del láser de dióxido de carbono y la crioterapia en el tratamiento de las verrugas virales junto con la evaluación dermatoscópica de las verrugas virales antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nagwa Essa, PD
  • Número de teléfono: 00201280994337
  • Correo electrónico: nagwaessa@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con verrugas comunes hombres o mujeres de cualquier edad.
  2. El paciente puede leer y comprender inglés y dará su consentimiento informado por escrito para participar.
  3. El paciente elige someterse a terapia con láser de dióxido de carbono o crioterapia para el tratamiento de las verrugas comunes.
  4. Las verrugas a tratar se localizarán únicamente en las manos.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no cooperan.
  2. Pacientes en otras líneas de tratamiento.
  3. Hembras gestantes y lactantes.
  4. Pacientes que hayan recibido tratamiento tópico en las dos semanas anteriores.
  5. Infección secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo láser de dióxido de carbono
(grupo A): Treinta pacientes serán tratados mediante aplicación de láser de dióxido de carbono.
Radiación por láser de dióxido de carbono
Comparador activo: Grupo de crioterapia
(grupo B): Treinta pacientes serán tratados mediante aplicación de crioterapia.
Dispositivo que usa efecto de enfriamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y tamaño de las lesiones.
Periodo de tiempo: Dos meses
Evaluación dermatoscópica
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Laser,Cryotherapy,Wart

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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