Ecocardiografía de perfusión miocárdica en tiempo real en la UCI
(RTMPE en la UCI) El impacto de la ecocardiografía de perfusión miocárdica en tiempo real en la confianza diagnóstica y el manejo posterior de la isquemia miocárdica en la unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos edad ≥ 18 años
- Ubicado en una UCI designada
- ETT ordenada por el equipo de atención primaria
- Delta significativo en la tendencia de la troponina
- Preocupación por la isquemia miocárdica
- Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado clínico negativo en la prueba de embarazo
- Ecografista experimentado disponible para completar la parte RTMPE del examen
- Proveedor dispuesto a completar la encuesta del estudio
Criterio de exclusión:
- Adultos < 18 años
- Contraindicación para la administración de ecocontraste
- Ubicación distinta a una UCI
- Sin delta significativo en la tendencia de la troponina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Intervención
El contraste DEFINITY se preparará de acuerdo con las instrucciones del prospecto.
Se infundirá una dosis de 1,5 ml de DEFINITY activado diluido en 28,5 de solución salina sin conservantes para constituir un volumen total de 30 ml a una velocidad de 90-120 ml/h (1,5-2,0 ml/min).
Se realizará RTMPE.
|
Se realizará una ecocardiografía de perfusión miocárdica en tiempo real (RTMPE) en lugar del ecocardiograma estándar (TTE) del brazo de control
|
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Sin intervención: Brazo de control
Los ecocardiogramas se realizarán sin el uso de contraste DEFINITY/RTMPE.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la confianza diagnóstica inicial posterior a la ecocardiografía
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, anticipado 1 año
|
Se utilizará una escala de Likert de 5 puntos para evaluar la confianza en el diagnóstico de los proveedores.
|
hasta la finalización del estudio, anticipado 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- 16-009331
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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