Tratamiento de mantenimiento con apatinib tras quimiorradioterapia en carcinoma metastásico de nasofaringe
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: MEI FENG, doctor
- Número de teléfono: 13076000700
- Correo electrónico: freda_fm@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Porcelana, 600000
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años.
- Carcinoma nasofaríngeo naïve o recurrente con metástasis después de quimioterapia o radioterapia.
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 - 2.
- Hematológico adecuado (recuento de neutrófilos >=1,5×109/L, hemoglobina >=80 g/L, plaquetas >=80×109/L), función hepática (aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) =<límite superior normal (UNL) x2, nivel de bilirrubina =< UNL x 1,5).
- Función renal adecuada (aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min).
- Los pacientes tienen la capacidad de comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado, y permitir un seguimiento adecuado.
Criterio de exclusión:
- Anteriormente, los pacientes recibían la terapia de Apatinib u otro inhibidor de VEGFR, como Sorafenib, Sunitinib.
- Dificultades para tomar pastillas (incapacidad para tragar pastillas, resección del tracto gastrointestinal, diarrea bacilar crónica y obstrucción intestinal).
- Tendencia al sangrado o trastornos de la coagulación.
- con metástasis cerebrales.
- Hipertensión no controlada (presión sistólica > 150 mmHg o presión diastólica > 90 mmHg).
- Proteína en orina≥++, o proteína en orina en 24 horas≥1,0 g
- Heridas graves no curadas, úlceras o fracturas.
- Embarazada o en periodo de lactancia.
- Pacientes con epilepsia que necesitan tomar medicamentos (como esteroides o agentes antiepilépticos).
- Los pacientes tienen estos síntomas, como enfermedades neurológicas, enfermedades mentales, infecciones graves.
- El investigador cree que el Paciente no es apto para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: apatinib
apatinib, 500 mg, qd, 28 días/ciclo hasta la aparición de PD, muerte, toxicidad intolerable
|
Apatinib, también conocido como YN968D1, es un inhibidor de la tirosina quinasa que inhibe selectivamente el receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR2, también conocido como KDR).
Es un agente de molécula pequeña biodisponible por vía oral que se cree que inhibe la angiogénesis en las células cancerosas; específicamente, apatinib inhibe la migración y proliferación de células endoteliales mediadas por VEGF, bloqueando así la formación de nuevos vasos sanguíneos en el tejido tumoral.
Este agente también inhibe levemente las tirosina quinasas c-Kit y c-SRC.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Desde el primer día de tratamiento hasta la fecha en que se notifica la progresión de la enfermedad
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
en pacientes con cáncer y sobrevivientes con condiciones dermatológicas.
Este es un protocolo no terapéutico y no diagnóstico para obtener evaluaciones de calidad de vida de pacientes con cáncer y sobrevivientes que tienen afecciones dermatológicas, ya sea relacionadas con terapias contra el cáncer o directamente relacionadas con el diagnóstico de cáncer primario.
Los datos se recopilarán mediante el uso de uno o más instrumentos de CdV específicos de dermatología en función de las condiciones subyacentes de la piel.
|
hasta 24 meses
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
el primer día de tratamiento hasta la muerte o la última fecha de confirmación de supervivencia.
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mei Feng, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Apatinib
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ahead-NC-201701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Apatinib
-
NCT07192848Aún no reclutandoCarcinoma hepatocelular no resecable
-
NCT07314372Aún no reclutandoCarcinoma hepatocelular (CHC) | Carcinoma hepatocelular irresecable (CHC) | Cáncer de hígado en adultos
-
NCT07236528Aún no reclutandoMelanoma de las mucosas
-
NCT07267806ReclutamientoCarcinoma hepatocelular (CHC) | Efecto de la quimioterapia
-
NCT07353684ReclutamientoAdenocarcinoma de estómago | Adenocarcinoma de unión GE | Adebrelimab
-
NCT07314203Aún no reclutando
-
NCT07294664ReclutamientoCáncer gástrico avanzado | SHR1701
-
NCT07324473Aún no reclutandoInmunomodulación | Carcinomas hepatocelulares | Resistencia a la inmunoterapia | Reutilización de Medicamentos
-
NCT07589244Reclutamiento
-
NCT07357532Aún no reclutando