Óxido nítrico inhalado para pacientes con MABSC

Criterios de inclusión:

1. Sujetos (Hombre o mujer) entre 6 a 65 años
2. Diagnóstico de enfermedad pulmonar micobacteriana no tuberculosa de acuerdo con los criterios ATS/IDSA de 2007 con evidencia de bronquiectasias nodulares y/o enfermedad cavitaria por tomografía computarizada (TC) de tórax y por cultivo.
3. Antecedentes de al menos 6 meses de infección crónica por Mycobacterium abscessus.
4. Muestra de esputo positiva para Mycobacterium abscessus en la selección o antes de la misma.
5. Recibir un régimen de tratamiento basado en las directrices de la ATS/IDSA definido como: cumplimiento de un régimen de múltiples fármacos durante al menos 6 meses antes de la detección con cultivos de absceso micobacteriano persistentemente positivos.
6. FEV1 ≥ 30 % en la selección y al inicio.
7. Capacidad para producir esputo o estar dispuesto a someterse a una inducción de esputo para evaluación clínica.
8. Esperanza de vida ≥1 año
9. Capacidad para realizar 6MWT, pero sin exceder una distancia de 700 metros durante la detección.
10. Capacidad para comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
11. Consentimiento informado aprobado y firmado por el sujeto y/o por el padre/tutor legal (dependiendo de la edad del sujeto).

Criterio de exclusión:

1. Lactancia materna o embarazo evidenciado por una prueba de embarazo positiva.
2. Sujetos diagnosticados con metahemoglobinemia, inmunodeficiencia, cardiopatía, hipertensión pulmonar y/o hipertensión arterial.
3. Uso de un fármaco en investigación durante los últimos 30 días antes de la inscripción y/o se espera que el sujeto participe en un nuevo estudio dentro de los cinco meses posteriores a la inscripción en este estudio.
4. Antecedentes de epistaxis frecuentes (>1 episodio/mes).
5. Hemoptisis significativa durante los últimos 30 días previos al enrolamiento (>30 Ml de sangre en un período de 24 horas).
6. Nivel de metahemoglobina >2% en la selección.
7. Pacientes con dosis inconsistentes de esteroides sistémicos (cualquier formulación) 30 días antes de la inscripción.
8. Antecedentes de abuso de drogas ilícitas o medicamentos en el año anterior a la selección.
9. Historia del trasplante de pulmón.
10. Antecedentes de suplementación diaria y continua de oxígeno.
11. Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del sujeto o la calidad de los datos.
12. Tuberculosis pulmonar que requiere tratamiento o ha sido tratada en los 2 años anteriores a la selección.
13. Cualquier cambio en el régimen multimedicamentoso crónico de NTM dentro de los 28 días anteriores al día 1 del estudio.