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Vitrecromía pars plana en pacientes de 85 años o más (PPV)

16 de julio de 2017 actualizado por: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
Revisamos los registros de 120 pacientes consecutivos (hombres y mujeres), mayores de 85 años, que se sometieron a vitrecromia pars plana en el Centro Médico de Tel Aviv durante los años 01/01/2006 - 31/12/2013, y fueron seguidos por médicos del servicio de oftalmología del centro hasta diciembre de 2015.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisamos los registros de 120 pacientes consecutivos (hombres y mujeres), mayores de 85 años, que se sometieron a vitrecromia pars plana en el Centro Médico de Tel Aviv durante los años 01/01/2006 - 31/12/2013, y fueron seguidos por médicos del servicio de oftalmología del centro hasta diciembre de 2015. Estaremos midiendo agudeza visual, presión intraocular, datos demográficos (edad, sexo), indicación de cirugía, comorbilidades oculares, parámetros quirúrgicos (tiempo de cirugía, tipo de anestesia - general o local, tipo de sutura) e intraoperatorios. y complicaciones postoperatorias.

Medida de resultado primaria: la agudeza visual se medirá al inicio, después de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses/último seguimiento (hasta diciembre de 2015). la agudeza visual se determinará mediante una prueba de gráfico estandarizado (gráfico de Snellen). Para el análisis estadístico, todos los valores de AV se convirtieron a la escala logMAR. Según los resultados del grupo de estudio de Holladay y la Universidad de Freiburg, la ceguera se fijó en 0,00125/2,9 (decimal/logMAR), percepción de la luz a 0,0025/2,6, movimientos de la mano a 0,005/2,3 y contando dedos a 0.014/1.85. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS. Un valor p de 0,05 se considerará estadísticamente significativo y se utilizará el análisis de pruebas t para comparar entre medias.

Los resultados secundarios: datos demográficos, indicación de cirugía, comorbilidades oculares se medirán al inicio del estudio. Los parámetros quirúrgicos y las complicaciones intraoperatorias se medirán a la semana. Las complicaciones postoperatorias se medirán durante el seguimiento después de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses / último seguimiento (hasta diciembre de 2015).

Las complicaciones se medirán mediante el examen de la presión intraocular, la lámpara de hendidura y el fondo de ojo (examen oftalmoscópico).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

85 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 85 años o más, que se sometieron a vitrecromía pars plana en el Centro Médico de Tel Aviv durante los años 01/01/2006 - 31/12/2013

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 85 años o más, que se sometieron a vitrecromía pars plana en el Centro Médico de Tel Aviv durante los años 01/01/2006 - 31/12/2013

Criterio de exclusión:

Cualquier otro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de 85 años y más
120 pacientes consecutivos (hombres y mujeres), mayores de 85 años, que se sometieron a vitrecromía pars plana en el Centro Médico de Tel Aviv durante los años 01/01/2006 - 31/12/2013, y fueron seguidos por médicos en el departamento de oftalmología en el centro hasta diciembre de 2015.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agudeza visual
Periodo de tiempo: Ingreso a estudio hasta diciembre de 2015.
agudeza visual en la carta de Snellen
Ingreso a estudio hasta diciembre de 2015.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Ingreso a estudio hasta diciembre de 2015.
Las complicaciones postoperatorias se medirán durante el seguimiento después de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses / último seguimiento
Ingreso a estudio hasta diciembre de 2015.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0542-15-TLV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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