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La dexmedetomidina combinada con la infusión de lidocaína afecta las citoquinas de la inflamación

8 de marzo de 2022 actualizado por: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Efectos de la dexmedetomidina, la lidocaína y su combinación intravenosas sobre las citoquinas de la inflamación posoperatoria después de una histerectomía laparoscópica con anestesia general

Objetivo: El presente estudio fue evaluar los efectos de la dexmedetomidina sola, la lidocaína sola y su infusión combinada sobre las citocinas de la inflamación posoperatoria después de la histerectomía laparoscópica.

Métodos: Los investigadores reclutaron a 160 mujeres con estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), de 40 a 65 años de edad, y programadas para histerectomía laparoscópica electiva con anestesia general desde octubre de 2017 hasta agosto de 2018. Los participantes fueron asignados al azar en cuatro grupos (n=40 cada grupo): el grupo CON recibió una infusión de solución salina normal, el grupo LIDO recibió una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h), el grupo DEX recibió una infusión de dexmedetomidina ( 0,5 µg/kg de carga, 0,4 µg/kg/h de infusión) y el grupo LIDO+DEX recibió lidocaína (1,5 mg/kg de carga, 1,5 mg/kg/h de infusión) e infusiones de dexmedetomidina (0,5 µg/kg de carga, 0,4 µg/kg /h de infusión). Los cuatro grupos recibieron una infusión intravenosa en bolo de solución salina normal, lidocaína, dexmedetomidina y lidocaína combinada con dexmedetomidina respectivamente, durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, seguida de una infusión intravenosa continua de solución salina normal, lidocaína, dexmedetomidina y lidocaína combinada con dexmedetomidina hasta que se cierre de heridas, respectivamente. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la cirugía (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Porcelana, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • peso 50 kg-65 kg
  • edad 40-65 años
  • histerectomía laparoscópica electiva con anestesia general

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de alergia a los anestésicos locales
  • enfermedad respiratoria, renal o hepática grave
  • medicamentos opioides preoperatorios
  • antecedentes médicos psiquiátricos
  • Pacientes con hipotensión grave [presión arterial media (PAM <60 mmHg)] o bradicardia [frecuencia cardíaca (FC) <40 latidos por minuto (bpm)], arritmia o urticaria debido a la infusión de lidocaína y dexmedetomidina durante la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Solución salina intravenosa, dexmedetomidina y lidocaína
Los participantes del grupo CON recibieron una infusión de solución salina normal hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero en diferentes momentos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio 2 horas (T3) y postoperatorio 24 horas (T4)
Los participantes del grupo LIDO recibieron una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles séricos de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en diferentes momentos. puntos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio a las 2 horas (T3) y postoperatorio a las 24 horas (T4)
Los participantes del grupo DEX recibieron una infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 µg/kg, infusión de 0,4 µg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
Los participantes del grupo LIDO+DEX recibieron lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) e infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 μg/kg, infusión de 0,4 μg/kg/h) hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
EXPERIMENTAL: Solución salina intravenosa, dexmedetomidina, lidocaína y combinación
Los participantes del grupo CON recibieron una infusión de solución salina normal hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero en diferentes momentos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio 2 horas (T3) y postoperatorio 24 horas (T4)
Los participantes del grupo LIDO recibieron una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles séricos de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en diferentes momentos. puntos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio a las 2 horas (T3) y postoperatorio a las 24 horas (T4)
Los participantes del grupo DEX recibieron una infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 µg/kg, infusión de 0,4 µg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
Los participantes del grupo LIDO+DEX recibieron lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) e infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 μg/kg, infusión de 0,4 μg/kg/h) hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
EXPERIMENTAL: Solución salina intravenosa, dexmedetomidina más lidocaína
Los participantes del grupo CON recibieron una infusión de solución salina normal hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero en diferentes momentos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio 2 horas (T3) y postoperatorio 24 horas (T4)
Los participantes del grupo LIDO recibieron una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles séricos de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en diferentes momentos. puntos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio a las 2 horas (T3) y postoperatorio a las 24 horas (T4)
Los participantes del grupo DEX recibieron una infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 µg/kg, infusión de 0,4 µg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
Los participantes del grupo LIDO+DEX recibieron lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) e infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 μg/kg, infusión de 0,4 μg/kg/h) hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
EXPERIMENTAL: Solución salina intravenosa, dexmedetomidina combinada con lidocaína
Los participantes del grupo CON recibieron una infusión de solución salina normal hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero en diferentes momentos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio 2 horas (T3) y postoperatorio 24 horas (T4)
Los participantes del grupo LIDO recibieron una infusión de lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Se midieron los niveles séricos de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en diferentes momentos. puntos: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), postoperatorio a las 2 horas (T3) y postoperatorio a las 24 horas (T4)
Los participantes del grupo DEX recibieron una infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 µg/kg, infusión de 0,4 µg/kg/h) hasta 30 minutos antes del final de la operación. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)
Los participantes del grupo LIDO+DEX recibieron lidocaína (carga de 1,5 mg/kg, infusión de 1,5 mg/kg/h) e infusión de dexmedetomidina (carga de 0,5 μg/kg, infusión de 0,4 μg/kg/h) hasta 30 min antes del final de la operación, respectivamente. Los niveles de interleucina-6 y factor de necrosis tumoral-α en suero se midieron en diferentes puntos de tiempo: antes de la administración de fármacos (T1), al final de la operación (T2), 2 horas postoperatorias (T3) y 24 horas postoperatorias (T4)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interleucina-6
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
El nivel de interleucina-6 en suero se midió antes de la administración de fármacos (T1), el nivel de interleucina-6 en suero se midió al final de la operación (T2); El nivel de interleucina-6 en suero se midió a las 2 horas postoperatorias (T3); El nivel de interleucina-6 en suero se midió a las 24 horas del postoperatorio (T4)
postoperatorio 24 horas
Factor de necrosis tumoral-α
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
El nivel de factor de necrosis tumoral-α en suero se midió antes de la administración de fármacos (T1); El nivel del factor de necrosis tumoral-α en suero se midió al final de la operación (T2); El nivel del factor de necrosis tumoral-α en suero se midió a las 2 horas postoperatorias (T3); El nivel del factor de necrosis tumoral-α en el suero se midió a las 24 horas del postoperatorio (T4)
postoperatorio 24 horas
Interleucina-1
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
El nivel de interleucina-1 en suero se midió antes de la administración de fármacos (T1); El nivel de interleucina-1 en suero se midió al final de la operación (T2); El nivel de interleucina-1 en suero se midió a las 2 horas postoperatorias (T3); El nivel de interleucina-1 en suero se midió a las 24 horas del postoperatorio (T4)
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Investigador principal: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • xuzhang2013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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